整形外科用スティレットの最大足底圧と快適性の評価
「整形外科用」スティレット、通常のスティレット、およびコントロール トレーナー シューズの通常の日常使用時の最大足底圧と快適性の評価
22 名の女性 「整形外科用」スティレットを標準的なスティレットと快適なトレーナーと比較してテスト。
テストには、ペドバーの圧力と検証された快適さのアンケートが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
22 人の女性 「整形外科用」スティレットを標準的なスティレットと比較し、快適トレーナーのテストには、ペドバー圧力と検証済みの快適性アンケートが含まれていました。
関節症の X 線 1. 中足指節関節 (MTPJ)、外反母趾、および中足骨間 (IM) 角度が記録されます。
臨床的には、体重、身長、足の長さ、踵の外反、1.MTPJ可動域、痛み、たこ、ハンマートゥが記録されます。
かかと、土踏まず、および前足部のグリッドにおける足底圧力は、靴底内圧力 pedar-x (Novel) および可能な Emed システム (Novel) によって測定されます。
各タイプの靴で 3 営業日、歩数計で歩数を測定。Mundermann,A.、Nigg,B.M.、Stefanyshyn,D.J.、Humble,R.N. に従って VAS として評価。ランニング中の靴の快適性を評価する信頼性の高い方法の開発。 歩行姿勢、16:38-45、2002。
主な結果は足裏の圧力です。 VAS の快適さと足の圧力の両方を回帰して、年齢、BMI、靴のサイズ、歩幅、靴の種類、たこ、指数マイナス、外反母趾などが影響するかどうかを確認します。
圧力スコアには 16、快適スコアには 21 が必要です。 調査員に十分な権限があることを確認するために、22 件が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hvidovre、デンマーク、2650
- Hvidovre Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 足が健康な女性はハイヒールを履くことに慣れています。
除外基準:
- 靴のサイズはヨーロッパの 37 ～ 42 以外です。
- 足またはバランス関連の問題で医師を探した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：整形外科用小剣
整形外科用小剣は、標準的な小剣および快適なトレーナーと比較されます
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靴に組み込まれた整形外科用インソールを備えたスティレット
インソールのない標準的なスティレット
快適なトレーナー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足底圧
時間枠：1時間
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かかと、土踏まず、前足部の平均圧力とピーク圧力、および圧力/時間 (前足部は 1 に細分化されます)。
中足骨頭、第 2+3 頭、第 4+5 頭および足の親指)。
圧力はニュートン/平方として測定されます。
cm。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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快適性評価の靴
時間枠：1ヶ月
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靴周りの快適性をVASスケールで表示。
スケールは 0 から 15 まで連続しており、15 が想像できる限り最も快適な状態です。
全体的な快適さ、かかとのクッション性、前足部のクッション性、アーチの高さ、ヒールカップのフィット感、ヒールカップの幅、靴の前足部の幅、靴の長さを測定します。
研究者らは、全体的な快適性とクッション性以外のすべての項目を記録する予定ですが、この研究では最も興味深い指標であると想定されています。
(Mundermann,A.、Nigg,B.M.、Stefanyshyn,D.J.、Humble,R.N.: ランニング中の靴の快適性を評価するための信頼できる方法の開発。
歩行姿勢、16:38-45、2002)
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1ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足のX線角度
時間枠：1時間
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外反母趾、中足骨間角およびオメアリー角、インデックスマイナス（Rui Baracco 2011）および関節症の兆候（Cockhlin 2003 グレード 0-4）
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1時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：jeannette penny, PhD、Copenhagen University Hospital, Hvidovre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。