- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02667990
정형외과용 단검의 최대 족저압력 및 편안함 평가
"정형외과" 스틸레토, 일반 스틸레토 및 컨트롤 트레이너 신발을 일상적으로 사용하는 동안 최대 발바닥 압력 및 편안함 평가
22명의 여성이 "정형외과" 스틸레토를 표준 스틸레토와 편안한 운동화와 비교하여 테스트했습니다.
테스트에는 페도바 압력과 검증된 편안함 설문지가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
22명의 여성이 "정형외과용" 스틸레토를 표준 스틸레토와 비교하여 테스트하고 편안한 트레이너 테스트에는 페달 압력과 검증된 편안함 설문지가 포함되었습니다.
관절염이 있는 X선 1. 중족지절관절(MTPJ), 외반모지 및 중족골간(IM) 각도가 기록됩니다.
임상적으로 체중, 키, 발 길이, 발뒤꿈치 모지, 1. MTPJ 운동 범위, 통증, 굳은살, 망치발가락이 기록됩니다.
발바닥 압력 pedar-x(Novel) 및 가능한 Emed 시스템(Novel)으로 측정한 발뒤꿈치, 아치 및 앞발 그리드의 발바닥 압력.
Mundermann, A., Nigg, B.M., Stefanyshyn, D.J. 및 Humble, R.N.에 따라 VAS로 평가된 보수계로 측정한 걸음 수를 사용하여 각 유형의 신발에서 근무일 3일: 달리는 동안 신발의 편안함을 평가하는 신뢰할 수 있는 방법 개발. 보행 자세, 16:38-45, 2002.
주요 결과는 발바닥 압력입니다. VAS 편안함과 발 압력 모두 회귀하여 나이, BMI, 신발 크기, 걸음 수, 신발 유형, 굳은살, 마이너스 지수, 외반 모지 등이 영향을 미치는지 확인합니다.
압력에 16점, 편안함 점수에 21점이 필요합니다. 조사관이 충분한 권한을 갖도록 22가 포함될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Hvidovre Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단검을 착용하는 데 사용되는 발 건강한 여성.
제외 기준:
- 유럽 37-42 이외의 신발 사이즈.
- 발 또는 균형 관련 문제로 의사를 찾았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정형 외과 단검
정형 외과 스틸레토는 표준 스틸레토 및 편안한 트레이너와 비교됩니다.
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신발에 내장된 정형외과용 인솔이 있는 스틸레토
깔창이없는 표준 스틸레토
편안한 트레이너
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발바닥 압력
기간: 1시간
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발뒤꿈치, 아치 및 앞발(앞발은 1로 세분됨)의 평균 및 최고 압력 및 압력/시간.
중족골두, 2+3번째 머리, 4+5번째 머리 및 엄지발가락).
Newton/sq로 측정된 압력.
센티미터.
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1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴포트 등급 신발
기간: 1 개월
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VAS 척도는 신발 주변의 편안함을 나타냅니다.
척도는 0에서 15까지 연속적이며 15가 상상할 수 있는 가장 편안한 상태입니다.
전반적인 편안함, 뒤꿈치 쿠션, 앞발 쿠션, 아치 높이, 힐 컵 핏, 힐 컵 너비, 신발 앞발 너비, 신발 길이를 측정합니다.
조사자들은 전반적인 편안함과 쿠션 측정을 제외한 모든 항목을 이 연구에서 가장 흥미로운 측정으로 가정합니다.
(Mundermann, A., Nigg, B.M., Stefanyshyn, D.J. 및 Humble, R.N.: 달리기 중 신발의 편안함을 평가하는 신뢰할 수 있는 방법 개발.
보행 자세, 16:38-45, 2002.)
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1 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발의 X선 각도
기간: 1시간
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외반 모지, 중족골 및 O'Meary 각도, 빼기 지수(Rui Baracco 2011) 및 관절염 징후(Cockhlin 2003 등급 0-4)
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1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: jeannette penny, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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