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Massima pressione plantare e valutazione del comfort dei tacchi a spillo ortopedici

28 gennaio 2016 aggiornato da: Jeannette Penny, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Massima pressione plantare e valutazione del comfort durante il normale uso quotidiano di uno stiletto "ortopedico", uno stiletto normale e una scarpa da allenamento di controllo

22 donne Test di tacchi a spillo "ortopedici" confrontati con tacchi a spillo standard e una comoda scarpa da ginnastica.

Il test prevede pressioni del pedobar e un questionario sul comfort convalidato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

22 donne Il test di tacchi a spillo "ortopedici" rispetto a tacchi a spillo standard e un comodo test su scarpe da ginnastica ha coinvolto le pressioni del pedobar e un questionario sul comfort convalidato.

radiografie con artrosi 1. Verranno registrati l'articolazione metatarso-falangea (MTPJ), l'alluce valgo e gli angoli intermetatarsali (IM).

Clinicamente, verranno registrati peso, altezza, lunghezza del piede, tallone valgo, gamma di movimento 1. MTPJ, dolore, callo, dita a martello.

Pressione della suola nelle griglie del tallone, dell'arco e dell'avampiede misurata dalla pressione della suola pedar-x (Novel) e possibile sistema Emed (Novel).

3 giorni lavorativi in ​​ogni tipo di scarpa con Passi misurati dal contapassi Comfort valutato come VAS secondo: Mundermann,A., Nigg,B.M., Stefanyshyn,D.J., e Humble,R.N.: Sviluppo di un metodo affidabile per valutare il comfort delle calzature durante la corsa. Posizione dell'andatura, 16:38-45, 2002.

L'esito primario è la pressione della pianta del piede. Sia il comfort VAS che la pressione del piede saranno regrediti per vedere se l'età, il BMI, il numero di scarpe, i passi, il tipo di scarpa, il callo, l'indice meno, l'alluce valgo ecc. hanno un effetto.

16 necessari per la pressione e 21 per il punteggio di comfort. 22 saranno inclusi per assicurarsi che gli investigatori abbiano abbastanza potere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Hvidovre Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le femmine sane del piede erano abituate a indossare tacchi a spillo.

Criteri di esclusione:

  • Scarpa taglia fuori dall'Europa 37-42.
  • Medico ricercato per problemi relativi ai piedi o all'equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: stiletto ortopedico
il tacco a spillo ortopedico sarà paragonato al tacco a spillo standard e al comodo trainer
Altro: stiletto ortopedico
tacchi a spillo con soletta ortopedica incorporata nella scarpa
Altro: stiletto standard
stiletto standard senza soletta
Altro: comodo allenatore
comodo allenatore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione plantare del piede
Lasso di tempo: 1 ora
Pressione media e di picco e pressione/tempo nel tallone, nell'arco e nell'avampiede (avampiede suddiviso in 1. testa metatarsale, 2+3° capo, 4+5° capo e l'alluce). Pressione misurata in Newton/sq. cm.
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
calzature con indice di comfort
Lasso di tempo: 1 mese
Comfort di indicazione scala VAS intorno alla scarpa. La scala è continua da 0 a 15, dove 15 è la condizione più confortevole immaginabile. Misura: comfort generale, ammortizzazione del tallone, ammortizzazione dell'avampiede, altezza dell'arco plantare, calzata della coppa del tallone, larghezza della coppa del tallone, larghezza dell'avampiede della scarpa, lunghezza della scarpa. Gli investigatori registreranno tutto tranne il comfort generale e le misure di ammortizzazione sono considerate le misure più interessanti in questo studio. (Mundermann,A., Nigg,B.M., Stefanyshyn,D.J., and Humble,R.N.: Sviluppo di un metodo affidabile per valutare il comfort delle calzature durante la corsa. Posizione dell'andatura, 16:38-45, 2002.)
1 mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angoli dei raggi X del piede
Lasso di tempo: 1 ora
Alluce valgo, angoli intermetatarsale e di O'Meary, indice meno (Rui Baracco 2011) e segni di artrosi (Cockhlin 2003 grado 0-4)
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Investigatori

  • Investigatore principale: jeannette penny, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 47798

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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