Maximalt plantartryck och komfortutvärdering av ortopediska stiletter
Maximalt plantartryck och komfortutvärdering under normal daglig användning av en "ortopedisk" stilett, en normal stilett och en kontrollträningssko
22 kvinnor Testar "ortopediska" stiletter jämfört med vanliga stiletter och en bekväm tränare.
Testning involverar pedobar-tryck och ett validerat komfortfrågeformulär.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
22 kvinnor Att testa "ortopediska" stiletter jämfört med vanliga stiletter och ett bekvämt tränartest involverade pedobartryck och ett validerat komfortfrågeformulär.
röntgenstrålar med artros 1. metatarsofalangealleden (MTPJ), hallux valgus och intermetatarsala (IM) vinklar kommer att registreras.
Kliniskt kommer vikt, längd, fotlängd, hälvalgus, 1. MTPJ rörelseomfång, smärta, förhårdnader, hammartår att registreras.
Sultryck i häl-, fotvalvs- och framfotsgaller mätt med innersulatryck pedar-x (Novel) och eventuellt Emed-system (Novel).
3 arbetsdagar i varje typ av sko med Steg mätt med stegräknare Komfort bedömd som VAS enligt: Mundermann,A., Nigg,B.M., Stefanyshyn,D.J., och Humble,R.N.: Utveckling av en pålitlig metod för att bedöma skokomfort under löpning. Gait Posture, 16:38-45, 2002.
Primärt resultat är fotsulans tryck. Både VAS-komfort och fottryck kommer att regresseras för att se om ålder, BMI, skostorlek, steg, skotyp, förhårdnader, index minus, hallux valgus etc har en effekt.
16 behövs för trycket och 21 för komfortpoängen. 22 kommer att inkluderas för att se till att utredarna har tillräckligt med makt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fotfriska honor brukade bära stiletter.
Exklusions kriterier:
- Skostorlek utanför Europa 37-42.
- Sökte läkare för fot- eller balansrelaterade problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ortopedisk stilett
ortopedisk stilett kommer att jämföras med standard stilett och bekväma tränare
|
stiletter med ortopedisk innersula inbyggd i skon
standard stilett utan innersula
bekväm tränare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
plantar fottryck
Tidsram: 1 tim
|
Medel- och topptryck och tryck/tid i häl, fotvalv och framfot (framfoten indelad i 1.
mellanfotshuvud, 2+3:e huvud, 4+5:e huvud och stortån).
Tryck mätt som Newton/kvm.
centimeter.
|
1 tim
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skodon med komfortbetyg
Tidsram: 1 månad
|
VAS skalangivelse komfort runt skon.
Skalan är kontinuerlig från 0 till 15, där 15 är det mest bekväma tillstånd man kan tänka sig.
Den mäter: Övergripande komfort, häldämpning, framfotsdämpning, fotvalvshöjd, passform för hälskålen, hälskålens bredd, skons framfotsbredd, skolängden.
Utredarna kommer att registrera allt utom den övergripande komforten och dämpningsmåtten antas vara de mest intressanta måtten i denna studie.
(Mundermann, A., Nigg, B.M., Stefanyshyn, D.J. och Humble, R.N.: Utveckling av en pålitlig metod för att bedöma skokomfort under löpning.
Gait Posture, 16:38-45, 2002.)
|
1 månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Röntgenvinklar av foten
Tidsram: 1 tim
|
Hallux valgus, intermetatarsal och O'Meary vinklar, index minus (Rui Baracco 2011) och tecken på artros (Cockhlin 2003 grad 0-4)
|
1 tim
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: jeannette penny, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 47798
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .