Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка максимального подошвенного давления и комфорта ортопедических туфель на шпильках

28 января 2016 г. обновлено: Jeannette Penny, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Максимальное подошвенное давление и оценка комфорта при обычном ежедневном использовании «ортопедических» стилетов, обычных стилетов и контрольных кроссовок

22 женщины Тестируют «ортопедические» туфли на шпильке по сравнению со стандартными туфлями на шпильке и удобными кроссовками.

Тестирование включает давление педобара и утвержденный опросник комфорта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

22 женщины. Тестирование «ортопедических» туфель на шпильках по сравнению со стандартными туфлями на шпильках и тестирование удобных кроссовок включали давление педобара и подтвержденный опросник по комфорту.

рентгеновские снимки с артрозом 1. Будут записаны плюснефаланговый сустав (MTPJ), вальгусная деформация большого пальца и межплюсневые (IM) углы.

Клинически будут регистрироваться вес, рост, длина стопы, вальгусная деформация пятки, диапазон движений 1. MTPJ, боль, мозоль, молоткообразные пальцы.

Давление подошвы в сетках пятки, свода и передней части стопы измеряется с помощью давления в подошве pedar-x (Novel) и возможной системы Emed (Novel).

3 рабочих дня в каждом типе обуви с измерением шагов с помощью шагомера. Комфорт, оцененный по ВАШ в соответствии с: Мундерманн А., Нигг Б. М., Стефанишин Д. Дж. и Хамбл Р. Н.: Разработка надежного метода оценки комфорта обуви во время бега. Осанка походки, 16:38-45, 2002.

Первичным результатом является давление на подошву стопы. Комфортность по ВАШ и давление на стопу будут регрессированы, чтобы увидеть, влияет ли возраст, ИМТ, размер обуви, шаги, тип обуви, мозоль, отрицательный индекс, вальгусная деформация и т. д.

16 баллов за давление и 21 балл за комфорт. 22 будут включены, чтобы убедиться, что у сыщиков достаточно сил.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Hvidovre, Дания, 2650
        • Hvidovre Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Ноги здоровых женщин привыкли носить туфли на шпильке.

Критерий исключения:

  • Размер обуви не европейский 37-42.
  • Искала врача для проблем, связанных со стопой или равновесием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ортопедическая шпилька
ортопедические шпильки будут сравниваться со стандартными шпильками и удобными кроссовками
Другой: ортопедическая шпилька
туфли на шпильке с ортопедической стелькой, встроенной в обувь
Другой: стандартный стилет
стандартная шпилька без стельки
Другой: удобный тренер
удобный тренер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
подошвенное давление стопы
Временное ограничение: 1 час
Среднее и пиковое давление и давление/время в пятке, своде стопы и передней части стопы (передняя часть стопы подразделяется на 1. плюсневая головка, 2+3-я головка, 4+5-я головка и большой палец стопы). Давление измеряется как Ньютон/кв. см.
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
обувь с рейтингом комфорта
Временное ограничение: 1 месяц
Удобство индикации шкалы VAS вокруг обуви. Шкала непрерывна от 0 до 15, где 15 — это самое комфортное состояние, которое только можно себе представить. Он измеряет: общий комфорт, амортизацию пятки, амортизацию передней части стопы, высоту свода стопы, посадку чашки пятки, ширину чашки пятки, ширину передней части стопы, длину обуви. Исследователи зафиксируют все, кроме общего комфорта, а меры амортизации считаются наиболее интересными в этом исследовании. (Мундерманн А., Нигг Б.М., Стефанишин Д.Дж. и Хамбл Р.Н.: Разработка надежного метода оценки комфорта обуви во время бега. Осанка походки, 16:38-45, 2002.)
1 месяц

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгеновские углы стопы
Временное ограничение: 1 час
Hallux valgus, межплюсневые углы и углы О'Мири, отрицательный индекс (Rui Baracco 2011) и признаки артроза (Cockhlin 2003 класс 0-4)
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Следователи

  • Главный следователь: jeannette penny, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 47798

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться