- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02667990
Pressão Plantar Máxima e Avaliação de Conforto de Estiletes Ortopédicos
Pressão plantar máxima e avaliação de conforto durante o uso diário normal de um estilete "ortopédico", um estilete normal e um tênis Control Trainer
22 mulheres Testando estiletes "ortopédicos" em comparação com estiletes padrão e um tênis confortável.
O teste envolve pressões pedobar e um questionário de conforto validado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
22 mulheres O teste de estiletes "ortopédicos" em comparação com estiletes padrão e um teste de treinador confortável envolveram pressões pedobar e um questionário de conforto validado.
radiografias com artrose 1. ângulos da articulação metatarsofalangeana (MTFJ), hálux valgo e intermetatarsal (IM) serão registrados.
Clinicamente, peso, altura, comprimento do pé, valgo do calcanhar, 1. amplitude de movimento MTPJ, dor, calosidade, dedos em martelo serão registrados.
Pressão da sola nas grades do calcanhar, arco e antepé medida pela pressão na sola pedar-x (Novel) e possível sistema Emed (Novel).
3 dias úteis em cada tipo de sapato com passos medidos por pedômetro Conforto avaliado como VAS de acordo com: Mundermann,A., Nigg,B.M., Stefanyshyn,D.J. e Humble,R.N.: Desenvolvimento de um método confiável para avaliar o conforto do calçado durante a corrida. Postura da Marcha, 16:38-45, 2002.
O resultado primário são as pressões na sola do pé. O conforto VAS e as pressões do pé serão regredidos para ver se a idade, IMC, tamanho do sapato, passos, tipo de sapato, calo, índice negativo, hálux valgo, etc., tem efeito.
16 necessários para a pressão e 21 para a pontuação de conforto. 22 serão incluídos para garantir que os investigadores tenham poder suficiente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmeas com pés saudáveis, acostumadas a usar estiletes.
Critério de exclusão:
- Tamanho do sapato fora da Europa 37-42.
- Procurou médico para problemas relacionados ao pé ou equilíbrio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: estilete ortopédico
estilete ortopédico será comparado ao estilete padrão e tênis confortável
|
estiletes com palmilha ortopédica embutida no sapato
estilete padrão sem palmilha
treinador confortável
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão plantar do pé
Prazo: 1 hora
|
Pressão média e máxima e pressão/tempo no calcanhar, arco e antepé (antepé subdividido em 1.
cabeça do metatarso, 2+3ª cabeça, 4+5ª cabeça e o dedão do pé).
Pressão medida em Newton/sq.
cm.
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
calçado de classificação de conforto
Prazo: 1 mês
|
Conforto de indicação de escala VAS ao redor do sapato.
A escala é contínua de 0 a 15, sendo 15 a condição mais confortável imaginável.
Ele mede: Conforto geral, amortecimento no calcanhar, amortecimento no antepé, altura do arco, ajuste do calcanhar, largura do calcanhar, largura do antepé do sapato, comprimento do sapato.
Os investigadores irão registrar tudo, exceto o conforto geral e as medidas de amortecimento são consideradas as medidas mais interessantes neste estudo.
(Mundermann,A., Nigg,B.M., Stefanyshyn,D.J., e Humble,R.N.: Desenvolvimento de um método confiável para avaliar o conforto do calçado durante a corrida.
Postura da Marcha, 16:38-45, 2002.)
|
1 mês
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulos de raios X do pé
Prazo: 1 hora
|
Hálux valgo, ângulos intermetatársicos e O'Meary, index minus (Rui Baracco 2011) e sinais de artrose (Cockhlin 2003 grau 0-4)
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jeannette penny, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 47798
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .