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Pressão Plantar Máxima e Avaliação de Conforto de Estiletes Ortopédicos

28 de janeiro de 2016 atualizado por: Jeannette Penny, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Pressão plantar máxima e avaliação de conforto durante o uso diário normal de um estilete "ortopédico", um estilete normal e um tênis Control Trainer

22 mulheres Testando estiletes "ortopédicos" em comparação com estiletes padrão e um tênis confortável.

O teste envolve pressões pedobar e um questionário de conforto validado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

22 mulheres O teste de estiletes "ortopédicos" em comparação com estiletes padrão e um teste de treinador confortável envolveram pressões pedobar e um questionário de conforto validado.

radiografias com artrose 1. ângulos da articulação metatarsofalangeana (MTFJ), hálux valgo e intermetatarsal (IM) serão registrados.

Clinicamente, peso, altura, comprimento do pé, valgo do calcanhar, 1. amplitude de movimento MTPJ, dor, calosidade, dedos em martelo serão registrados.

Pressão da sola nas grades do calcanhar, arco e antepé medida pela pressão na sola pedar-x (Novel) e possível sistema Emed (Novel).

3 dias úteis em cada tipo de sapato com passos medidos por pedômetro Conforto avaliado como VAS de acordo com: Mundermann,A., Nigg,B.M., Stefanyshyn,D.J. e Humble,R.N.: Desenvolvimento de um método confiável para avaliar o conforto do calçado durante a corrida. Postura da Marcha, 16:38-45, 2002.

O resultado primário são as pressões na sola do pé. O conforto VAS e as pressões do pé serão regredidos para ver se a idade, IMC, tamanho do sapato, passos, tipo de sapato, calo, índice negativo, hálux valgo, etc., tem efeito.

16 necessários para a pressão e 21 para a pontuação de conforto. 22 serão incluídos para garantir que os investigadores tenham poder suficiente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Hvidovre Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmeas com pés saudáveis, acostumadas a usar estiletes.

Critério de exclusão:

  • Tamanho do sapato fora da Europa 37-42.
  • Procurou médico para problemas relacionados ao pé ou equilíbrio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: estilete ortopédico
estilete ortopédico será comparado ao estilete padrão e tênis confortável
estiletes com palmilha ortopédica embutida no sapato
estilete padrão sem palmilha
treinador confortável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão plantar do pé
Prazo: 1 hora
Pressão média e máxima e pressão/tempo no calcanhar, arco e antepé (antepé subdividido em 1. cabeça do metatarso, 2+3ª cabeça, 4+5ª cabeça e o dedão do pé). Pressão medida em Newton/sq. cm.
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
calçado de classificação de conforto
Prazo: 1 mês
Conforto de indicação de escala VAS ao redor do sapato. A escala é contínua de 0 a 15, sendo 15 a condição mais confortável imaginável. Ele mede: Conforto geral, amortecimento no calcanhar, amortecimento no antepé, altura do arco, ajuste do calcanhar, largura do calcanhar, largura do antepé do sapato, comprimento do sapato. Os investigadores irão registrar tudo, exceto o conforto geral e as medidas de amortecimento são consideradas as medidas mais interessantes neste estudo. (Mundermann,A., Nigg,B.M., Stefanyshyn,D.J., e Humble,R.N.: Desenvolvimento de um método confiável para avaliar o conforto do calçado durante a corrida. Postura da Marcha, 16:38-45, 2002.)
1 mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulos de raios X do pé
Prazo: 1 hora
Hálux valgo, ângulos intermetatársicos e O'Meary, index minus (Rui Baracco 2011) e sinais de artrose (Cockhlin 2003 grau 0-4)
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: jeannette penny, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 47798

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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