Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maksimalt plantartryk og komfortevaluering af ortopædiske stiletter

28. januar 2016 opdateret af: Jeannette Penny, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Maksimalt plantartryk og komfortevaluering under normal daglig brug af en "ortopædisk" stiletto, en normal stiletto og en kontroltrænersko

22 kvinder Tester "ortopædiske" stiletter sammenlignet med standard stiletter og en behagelig træner.

Test involverer pedobar-tryk og et valideret komfortspørgeskema.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

22 kvinder Test af "ortopædiske" stiletter sammenlignet med standard stiletter og en behagelig trænertest involverede pedobar-tryk og et valideret komfortspørgeskema.

røntgenstråler med artrose 1. metatarsophalangeal joint (MTPJ), hallux valgus og intermetatarsale (IM) vinkler vil blive registreret.

Klinisk vil vægt, højde, fodlængde, hæl valgus, 1. MTPJ rækkevidde af bevægelse, smerte, callus, hammertæer blive registreret.

Såltryk i hæl-, svang- og forfodsgitre målt ved indersålens tryk pedar-x (Novel) og eventuelt Emed-system (Novel).

3 arbejdsdage i hver type sko med trin målt med skridttæller Komfort vurderet som VAS ifølge: Mundermann, A., Nigg, B.M., Stefanyshyn, D.J., og Humble, R.N.: Udvikling af en pålidelig metode til at vurdere fodtøjskomfort under løb. Gait Posture, 16:38-45, 2002.

Primært resultat er fodsålens tryk. Både VAS komfort og fodtryk vil blive regresseret for at se om alder, BMI, skostørrelse, skridt, skotype, callus, index minus, hallux valgus osv. har en effekt.

16 nødvendige for presset og 21 for komfortscore. 22 vil blive inkluderet for at sikre, at efterforskerne har nok strøm.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fodsunde kvinder plejede at gå med stiletter.

Ekskluderingskriterier:

  • Skostørrelse uden for Europa 37-42.
  • Søgte læge for fod- eller balancerelaterede problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ortopædisk stilettoe
ortopædisk stiletto vil blive sammenlignet med standard stilettoe og comfy trainer
Andet: ortopædisk stilettoe
stiletter med ortopædisk indersål indbygget i skoen
Andet: standard stilet
standard stilet uden indersål
Andet: behagelig træner
behagelig træner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plantar fodtryk
Tidsramme: 1 timer
Middel- og spidstryk og tryk/tid i hæl, svang og forfod (forfod opdelt i 1. mellemfodshoved, 2+3. hoved, 4+5. hoved og storetåen). Tryk målt som Newton/sq. cm.
1 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komfortvurdering af fodtøj
Tidsramme: 1 måned
VAS skala indikation komfort omkring skoen. Skalaen er kontinuerlig fra 0 til 15, hvor 15 er den mest behagelige tilstand, man kan forestille sig. Den måler: Samlet komfort, Hældæmpning, Forfodsdæmpning, Buehøjde, Hælskålpasform, Hælskålsbredde, Skoforfodsbredde, Skolængde. Efterforskerne vil registrere alt undtagen den overordnede komfort og dæmpningsforanstaltningerne antages at være de mest interessante mål i denne undersøgelse. (Mundermann, A., Nigg, B.M., Stefanyshyn, D.J. og Humble, R.N.: Udvikling af en pålidelig metode til at vurdere fodtøjskomfort under løb. Gait Posture, 16:38-45, 2002.)
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Røntgenvinkler af foden
Tidsramme: 1 timer
Hallux valgus, intermetatarsal og O'Meary vinkler, indeks minus (Rui Baracco 2011) og tegn på artrose (Cockhlin 2003 grad 0-4)
1 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: jeannette penny, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2016

Først opslået (Skøn)

29. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 47798

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ortopædisk stilettoe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner