Hodnocení maximálního plantárního tlaku a komfortu ortopedických jehlových bot
Vyhodnocení maximálního plantárního tlaku a pohodlí během běžného každodenního používání „ortopedických“ jehlových podrážek, normálních jehlových podrážek a kontrolních trenažérových bot
22 žen Testování "ortopedických" jehlových bot ve srovnání se standardními jehlovými botami a pohodlným trenérem.
Testování zahrnuje tlaky pedobary a validovaný dotazník pohodlí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
22 žen Testující „ortopedické“ jehlové boty ve srovnání se standardními jehlovými botami a testování pohodlného trenéra zahrnovalo tlaky na pedobary a validovaný dotazník pohodlí.
rentgenové snímky s artrózou Zaznamená se 1. metatarzofalangeální kloub (MTPJ), hallux valgus a intermetatarzální (IM) úhly.
Klinicky se zaznamená váha, výška, délka chodidla, valgozita paty, 1. MTPJ rozsah pohybu, bolest, mozol, kladívkové prsty.
Tlak podešve v mřížce paty, klenby a přední části chodidla měřený tlakem ve stélce pedar-x (Novel) a případným systémem Emed (Novel).
3 pracovní dny v každém typu obuvi s kroky měřenými krokoměrem. Pohodlí hodnoceno jako VAS podle: Mundermann,A., Nigg,B.M., Stefanyshyn,D.J., and Humble,R.N.: Vývoj spolehlivé metody pro hodnocení pohodlí obuvi při běhu. Pozice chůze, 16:38-45, 2002.
Primárním výsledkem jsou tlaky na chodidlo. Komfort VAS i tlaky chodidla budou regresovány, aby se zjistilo, zda má vliv věk, BMI, velikost boty, kroky, typ boty, mozol, index mínus, hallux valgus atd.
16 potřebných pro tlak a 21 pro skóre pohodlí. 22 bude zahrnuto, aby se zajistilo, že vyšetřovatelé mají dostatek síly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hvidovre, Dánsko, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Noha zdravé ženy zvyklé nosit jehlové podpatky.
Kritéria vyloučení:
- Velikost bot mimo Evropskou 37-42.
- Vyhledaný lékař pro problémy související s nohou nebo rovnováhou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ortopedické jehlové podpatky
ortopedické jehlové boty budou přirovnány ke standardním jehlovým botám a pohodlnému trenažéru
|
jehlové boty s ortopedickou vložkou zabudovanou do boty
standardní jehlové boty bez stélky
pohodlný trenér
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plantární tlak chodidla
Časové okno: 1 hod
|
Střední a maximální tlak a tlak/čas v patě, klenbě a přední části chodidla (přední část chodidla rozdělena na 1.
hlavička metatarzu, 2+3 hlava, 4+5 hlava a palec u nohy).
Tlak měřený jako Newton/sq.
cm.
|
1 hod
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
obuv s hodnocením pohodlí
Časové okno: 1 měsíc
|
VAS stupnice indikující pohodlí kolem boty.
Stupnice je spojitá od 0 do 15, přičemž 15 je nejpohodlnější stav, jaký si lze představit.
Měří: Celkový komfort, Tlumení paty, Tlumení přední části chodidla, Výška klenby, Přizpůsobení paty, Šířka paty, Šířka přední části boty, Délka boty.
Vyšetřovatelé zaznamenají vše kromě celkového pohodlí a opatření tlumení jsou považována za nejzajímavější opatření v této studii.
(Mundermann,A., Nigg,B.M., Stefanyshyn,D.J., and Humble,R.N.: Vývoj spolehlivé metody pro hodnocení pohodlí obuvi při běhu.
Pozice chůze, 16:38-45, 2002.)
|
1 měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rentgenové úhly chodidla
Časové okno: 1 hod
|
Hallux valgus, intermetatarzální a O'Mearyho úhly, index mínus (Rui Baracco 2011) a známky artrózy (Cockhlin 2003 stupeň 0-4)
|
1 hod
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: jeannette penny, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 47798
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .