骨科细高跟鞋的最大足底压力和舒适度评估
2016年1月28日 更新者：Jeannette Penny、Copenhagen University Hospital, Hvidovre
每天正常使用“矫形”细高跟鞋、普通细高跟鞋和控制训练鞋期间的最大足底压力和舒适度评估
22 名女性将“矫形”细高跟鞋与标准细高跟鞋和舒适的运动鞋进行对比测试。
测试涉及足底压力和经过验证的舒适问卷。
研究概览
详细说明
22 名女性将“矫形”细高跟鞋与标准细高跟鞋进行比较测试，并且舒适的训练师测试涉及足部压力和经过验证的舒适度调查问卷。
关节病 1 的 X 射线。将记录跖趾关节 (MTPJ)、拇外翻和跖骨间 (IM) 角。
临床上，将记录体重、身高、足长、足跟外翻、1. MTPJ 运动范围、疼痛、骨痂、槌状趾。
通过鞋底压力 pedar-x（新颖）和可能的 Emed 系统（新颖）测量鞋跟、足弓和前脚网格中的鞋底压力。
每种类型的鞋子 3 个工作日，步数由计步器测量 舒适度评估为 VAS，根据：Mundermann,A., Nigg,B.M., Stefanyshyn,D.J., and Humble,R.N.：开发一种可靠的方法来评估跑步期间的鞋类舒适度。 步态，16:38-45, 2002。
主要结果是足底压力。 VAS 舒适度和足部压力都会回归，以查看年龄、BMI、鞋码、步数、鞋型、愈伤组织、负指数、拇外翻等是否有影响。
压力需要 16 分，舒适度需要 21 分。 22 将包括在内，以确保调查人员有足够的权力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hvidovre、丹麦、2650
- Hvidovre Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 67年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 足部健康的女性习惯穿细高跟鞋。
排除标准：
- 欧洲以外的鞋码 37-42。
- 因足部或平衡相关问题寻求医生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：骨科细高跟鞋
矫形细高跟鞋将与标准细高跟鞋和舒适的训练鞋进行比较
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带有矫形鞋垫的细高跟鞋
没有鞋垫的标准细高跟鞋
舒适的教练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足底压力
大体时间：1小时
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足跟、足弓和前足的平均和峰值压力以及压力/时间（前足细分为 1.
跖骨头、第2+3个头、第4+5个头和大脚趾）。
压力测量为牛顿/平方。
厘米。
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舒适等级鞋类
大体时间：1个月
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鞋子周围的 VAS 刻度指示舒适度。
刻度从 0 到 15 是连续的，15 是可以想象到的最舒适的状态。
它测量：整体舒适度、鞋跟缓冲、前脚掌缓冲、足弓高度、鞋跟杯贴合度、鞋跟杯宽度、鞋前掌宽度、鞋长。
调查人员将记录除整体舒适度之外的所有内容，缓冲措施被假定为本研究中最有趣的措施。
（Mundermann,A.、Nigg,B.M.、Stefanyshyn,D.J. 和 Humble,R.N.：开发一种评估跑步期间鞋类舒适度的可靠方法。
步态，16:38-45, 2002.)
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1个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脚的X光角度
大体时间：1小时
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拇趾外翻、跖骨间角和 O'Meary 角、负指数 (Rui Baracco 2011) 和关节病迹象 (Cockhlin 2003 0-4 级)
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：jeannette penny, PhD、Copenhagen University Hospital, Hvidovre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月28日
首次发布 (估计)
2016年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月28日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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