Ocena maksymalnego nacisku podeszwowego i komfortu butów ortopedycznych
Ocena maksymalnego nacisku na podeszwę i komfortu podczas normalnego, codziennego użytkowania szpilki „ortopedycznej”, szpilki normalnej i buta do treningu kontroli
22 kobiety Testują szpilki „ortopedyczne” w porównaniu ze standardowymi szpilkami i wygodnymi butami sportowymi.
Testy obejmują naciski na pedobar i zatwierdzony kwestionariusz dotyczący komfortu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
22 kobiety Testowanie szpilek „ortopedycznych” w porównaniu ze standardowymi szpilkami i wygodnym trenerem obejmowało nacisk na pedobar i zweryfikowany kwestionariusz dotyczący komfortu.
zdjęcia rentgenowskie z artrozą 1. stawu śródstopno-paliczkowego (MTPJ), palucha koślawego i kątów międzyśródstopnych (IM).
Klinicznie rejestrowana będzie waga, wzrost, długość stopy, koślawość pięty, zakres ruchu MTPJ, ból, modzele, palce młotowate.
Nacisk na podeszwę w siatce pięty, łuku stopy i przedniej części stopy mierzony za pomocą pedar-x w podeszwie (Novel) i możliwego systemu Emed (Novel).
3 dni robocze w każdym typie buta z krokami mierzonymi krokomierzem Komfort oceniany jako VAS według: Mundermann, A., Nigg, B.M., Stefanyshyn, D.J. i Humble, R.N.: Opracowanie niezawodnej metody oceny komfortu obuwia podczas biegania. Postawa chodu, 16:38-45, 2002.
Podstawowym rezultatem jest nacisk na podeszwę stopy. Zarówno komfort VAS, jak i nacisk stopy zostaną poddane regresji, aby zobaczyć, czy wiek, BMI, rozmiar buta, stopień, typ buta, kalus, indeks minus, paluch koślawy itp. mają wpływ.
16 potrzebnych do pomiaru ciśnienia i 21 do oceny komfortu. 22 zostanie uwzględnionych, aby upewnić się, że badacze mają wystarczającą moc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety o zdrowych stopach przyzwyczajone do noszenia szpilek.
Kryteria wyłączenia:
- Rozmiar buta poza europejskimi 37-42.
- Poszukiwany lekarz na problemy związane ze stopami lub równowagą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: szpilka ortopedyczna
szpilki ortopedyczne zostaną porównane ze standardowymi szpilkami i wygodnymi butami sportowymi
|
szpilki z wkładką ortopedyczną wbudowaną w but
standardowe szpilki bez wkładki
wygodny trener
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nacisk stopy podeszwowej
Ramy czasowe: 1 godz
|
Średnie i szczytowe ciśnienie oraz ciśnienie/czas w pięcie, łuku stopy i przedniej części stopy (przód stopy podzielony na 1.
głowa kości śródstopia, głowa 2+3, głowa 4+5 i duży palec u nogi).
Ciśnienie mierzone jako Newton/sq.
cm.
|
1 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obuwie z oceną komfortu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskazanie skali VAS wokół buta.
Skala jest ciągła od 0 do 15, przy czym 15 to najbardziej komfortowy stan, jaki można sobie wyobrazić.
Mierzy: ogólny komfort, amortyzację pięty, amortyzację przedniej części stopy, wysokość podbicia, dopasowanie miseczki pięty, szerokość miseczki pięty, szerokość przedniej części buta, długość buta.
Badacze zarejestrują wszystko poza ogólnym komfortem, a miary amortyzacji są uważane za najciekawsze w tym badaniu.
(Mundermann, A., Nigg, BM, Stefanyshyn, DJ i Humble, RN: Opracowanie niezawodnej metody oceny komfortu obuwia podczas biegania.
Postawa chodu, 16:38-45, 2002.)
|
1 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąty rentgenowskie stopy
Ramy czasowe: 1 godz
|
Paluch koślawy, kąty śródstopia i O'Meary'ego, indeks minus (Rui Baracco 2011) i oznaki artrozy (Cockhlin 2003 stopień 0-4)
|
1 godz
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: jeannette penny, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 47798
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .