- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02667990
Ortopedisten korkkareiden enimmäispaineen ja mukavuuden arviointi
Maksimaalisen jalkapohjan paineen ja mukavuuden arviointi "ortopedisen" stiletton, normaalin stileton ja ohjausharjoituskengän normaalin päivittäisen käytön aikana
22 naista "ortopedisten" korkkareiden testaaminen tavallisiin korkoihin ja mukavaan lenkkitossuun verrattuna.
Testaus sisältää pedobarin paineet ja validoidun mukavuuskyselyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
22 naista "Ortopedisten" korkkareiden testaamiseen verrattuna tavallisiin korkoihin ja mukavaan valmentajaan testattiin pedobar-paineita ja validoitu mukavuuskysely.
röntgenkuvat nivelrikkoista 1. metatarsophalangeal nivel (MTPJ), hallux valgus ja intermetatarsal (IM) kulmat kirjataan.
Kliinisesti kirjataan paino, pituus, jalan pituus, heel valgus, 1. MTPJ liikerata, kipu, kovettuma, vasaravarpaat.
Pohjan paine kantapäässä, kaaressa ja jalkaterässä mitattuna pohjan paineella pedar-x (Novel) ja mahdollisella Emed-järjestelmällä (Novel).
3 työpäivää kussakin kenkätyypissä askelmittarilla mitattuna. Mukavuus mitattuna VAS:na seuraavien mukaan: Mundermann,A., Nigg,B.M., Stefanyshyn,D.J. ja Humble,R.N.: Luotettavan menetelmän kehittäminen jalkineiden mukavuuden arvioimiseksi juoksun aikana. Kävelyasento, 16:38-45, 2002.
Ensisijainen tulos on jalkapohjan paine. Sekä VAS-mukavuus että jalkojen paineet regressoidaan, jotta nähdään, onko iällä, BMI:llä, kengän koolla, askeleilla, kengän tyypillä, kovettumalla, miinusindeksillä, hallux valguslla jne. vaikutusta.
16 tarvitaan paineeseen ja 21 mukavuuspisteisiin. 22 otetaan mukaan varmistaakseen, että tutkijoilla on tarpeeksi voimaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jalkaterveet naiset käyttivät korkokengät.
Poissulkemiskriteerit:
- Kengän koko Euroopan ulkopuolella 37-42.
- Hakeudu lääkäriin jalka- tai tasapainoongelmiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ortopedinen stiletto
ortopedistä korkkaretta verrataan tavalliseen korkkijalkaan ja mukavaan lenkkikenkiin
|
korkokengät, joissa on ortopedinen sisäpohja
tavallinen stiletto ilman pohjallista
mukava valmentaja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jalkapohjan paine
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
Keski- ja huippupaine sekä paine/aika kantapäässä, kaaressa ja jalkaterässä (etujalka jaettuna 1.
jalkapöydän pää, 2+3 pää, 4+5 pää ja isovarvas).
Paine mitattuna Newton/sq.
cm.
|
1 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mukavuusluokan jalkineet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
VAS-asteikon ilmaisin mukavuus kengän ympärillä.
Asteikko on jatkuva 0–15, ja 15 on mukavin kuviteltavissa oleva tila.
Se mittaa: Yleinen mukavuus, Kantapään pehmustus, Jalkapään pehmustus, Kaaren korkeus, Kantapään istuvuus, Kantapään kupin leveys, Kengän etuosan leveys, Kengän pituus.
Tutkijat kirjaavat kaikki muut paitsi yleisen mukavuuden ja iskunvaimennustoimenpiteiden oletetaan olevan mielenkiintoisimpia mittareita tässä tutkimuksessa.
(Mundermann, A., Nigg, B.M., Stefanyshyn, D.J. ja Humble, R.N.: Luotettavan menetelmän kehittäminen jalkineiden mukavuuden arvioimiseksi juoksun aikana.
Kävelyasento, 16:38-45, 2002.)
|
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalan röntgenkulmat
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
Hallux valgus, jalkaterän väliset ja O'Meary-kulmat, indeksi miinus (Rui Baracco 2011) ja niveltulehduksen merkit (Cockhlin 2003 luokka 0-4)
|
1 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: jeannette penny, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 47798
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .