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Maximaler Plantardruck und Komfortbewertung orthopädischer Stilettos

28. Januar 2016 aktualisiert von: Jeannette Penny, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Maximaler Plantardruck und Komfortbewertung bei normaler täglicher Verwendung eines „orthopädischen“ Stiletts, eines normalen Stiletts und eines Kontroll-Trainerschuhs

22 Frauen testen „orthopädische“ Stilettos im Vergleich zu Standard-Stilettos und einem bequemen Sneaker.

Die Tests umfassen Pedobar-Drücke und einen validierten Komfortfragebogen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

22 Frauen testeten „orthopädische“ Stilettos im Vergleich zu Standard-Stilettos und einem bequemen Trainer. Der Test umfasste Pedobar-Drücke und einen validierten Komfortfragebogen.

Röntgenaufnahmen mit Arthrose 1. Großzehengrundgelenk (MTPJ), Hallux valgus und Intermetatarsalwinkel (IM) werden aufgezeichnet.

Klinisch werden Gewicht, Größe, Fußlänge, Fersenvalgus, 1. MTPJ-Bewegungsbereich, Schmerzen, Hornhaut und Hammerzehen aufgezeichnet.

Sohlendruck im Fersen-, Fußgewölbe- und Vorfußraster, gemessen mit dem Einlegesohlendruck pedar-x (Novel) und einem möglichen Emed-System (Novel).

3 Arbeitstage in jedem Schuhtyp mit Schrittmessung per Schrittzähler. Komfort bewertet als VAS gemäß: Mundermann, A., Nigg, B.M., Stefanyshyn, D.J. und Humble, R.N.: Entwicklung einer zuverlässigen Methode zur Beurteilung des Schuhkomforts beim Laufen. Ganghaltung, 16:38-45, 2002.

Primäres Ergebnis ist der Fußsohlendruck. Sowohl der VAS-Komfort als auch der Fußdruck werden zurückgeführt, um festzustellen, ob Alter, BMI, Schuhgröße, Schritte, Schuhtyp, Hornhaut, Index minus, Hallux valgus usw. einen Einfluss haben.

16 Punkte wurden für den Druck und 21 für den Komfortwert benötigt. 22 werden einbezogen, um sicherzustellen, dass die Ermittler über genügend Macht verfügen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Hvidovre Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fußgesunde Frauen trugen früher Stilettos.

Ausschlusskriterien:

  • Schuhgröße außerhalb Europas 37-42.
  • Habe wegen Fuß- oder Gleichgewichtsproblemen einen Arzt aufgesucht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: orthopädische Stilettos
Orthopädische Stilettos werden mit Standard-Stilettos und bequemen Trainern verglichen
Stilettos mit im Schuh integrierter orthopädischer Einlegesohle
Standard-Stiletto ohne Innensohle
bequemer Trainer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plantarer Fußdruck
Zeitfenster: 1 Std
Mittlerer und maximaler Druck sowie Druck/Zeit in Ferse, Fußgewölbe und Vorfuß (Vorfuß unterteilt in 1. Mittelfußköpfchen, 2.+3. Kopf, 4.+5. Kopf und der große Zeh). Druck gemessen in Newton/Quadrat. cm.
1 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komfort-Schuhwerk
Zeitfenster: 1 Monat
VAS-Skalenanzeige für Komfort rund um den Schuh. Die Skala reicht von 0 bis 15, wobei 15 der angenehmste Zustand ist, den man sich vorstellen kann. Es misst: Gesamtkomfort, Fersendämpfung, Vorfußdämpfung, Höhe des Fußgewölbes, Passform der Fersenschale, Breite der Fersenschale, Breite des Schuhvorfußes, Schuhlänge. Die Forscher werden alles außer dem Gesamtkomfort registrieren und die Dämpfungsmaßnahmen gelten als die interessantesten Maßnahmen in dieser Studie. (Mundermann, A., Nigg, B.M., Stefanyshyn, D.J. und Humble, R.N.: Entwicklung einer zuverlässigen Methode zur Beurteilung des Schuhkomforts beim Laufen. Ganghaltung, 16:38-45, 2002.)
1 Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenwinkel des Fußes
Zeitfenster: 1 Std
Hallux valgus, Intermetatarsal- und O'Meary-Winkel, Index minus (Rui Baracco 2011) und Anzeichen von Arthrose (Cockhlin 2003 Grad 0-4)
1 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: jeannette penny, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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