Maximale plantaire druk en comfortevaluatie van orthopedische stiletto's
Maximale plantaire druk en comfortevaluatie tijdens normaal dagelijks gebruik van een "orthopedische" stiletto, een normale stiletto en een controletrainerschoen
22 vrouwen Testen van "orthopedische" stiletto's in vergelijking met standaard stiletto's en een comfortabele sneaker.
Testen omvat pedobar-drukken en een gevalideerde comfortvragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
22 vrouwen Testen van "orthopedische" stiletto's in vergelijking met standaard stiletto's en een comfortabele trainer testen omvatte pedobar-druk en een gevalideerde comfortvragenlijst.
röntgenfoto's met artrose 1. metatarsofalangeale gewricht (MTPJ), hallux valgus en intermetatarsale (IM) hoeken worden opgenomen.
Klinisch worden gewicht, lengte, voetlengte, hielvalgus, 1. MTPJ-bewegingsbereik, pijn, eelt, hamertenen geregistreerd.
Zooldruk in hiel-, boog- en voorvoetroosters gemeten door binnenzooldruk pedar-x (Novel) en mogelijk Emed-systeem (Novel).
3 werkdagen in elk type schoen met Stappen gemeten door stappenteller Comfort beoordeeld als VAS volgens: Mundermann,A., Nigg,B.M., Stefanyshyn,D.J., en Humble,R.N.: Ontwikkeling van een betrouwbare methode om het comfort van schoenen tijdens het hardlopen te beoordelen. Loophouding, 16:38-45, 2002.
Primaire uitkomst is de voetzooldruk. Zowel VAS-comfort als voetdruk worden verlaagd om te zien of leeftijd, BMI, schoenmaat, passen, schoentype, eelt, index minus, hallux valgus enz. een effect hebben.
16 nodig voor de druk en 21 voor de comfortscore. Er zullen er 22 worden toegevoegd om ervoor te zorgen dat de onderzoekers voldoende macht hebben.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voet gezonde vrouwen droegen stiletto's.
Uitsluitingscriteria:
- Schoenmaat buiten de Europese 37-42.
- Dokter gezocht voor voet- of evenwichtsproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: orthopedische stiletto
orthopedische stiletto's worden vergeleken met standaard stiletto's en comfy trainers
|
stiletto's met orthopedische inlegzool ingebouwd in de schoen
standaard stiletto zonder binnenzool
comfortabele trainer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
plantaire voetdruk
Tijdsspanne: 1 uur
|
Gemiddelde en piekdruk en druk/tijd in de hiel, voetboog en voorvoet (voorvoet onderverdeeld in 1.
kop middenvoet, 2+3 e kop, 4+5 e kop en de grote teen).
Druk gemeten als Newton/sq.
cm.
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schoeisel met comfortclassificatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
VAS schaal indicatie comfort rond de schoen.
De schaal loopt van 0 tot 15, waarbij 15 de meest comfortabele toestand is die u zich kunt voorstellen.
Het meet: algeheel comfort, hieldemping, voorvoetdemping, voetbooghoogte, hielkompasvorm, hielkombreedte, schoenvoorvoetbreedte, schoenlengte.
De onderzoekers zullen alles behalve het algehele comfort registreren en de dempingsmaatregelen worden in dit onderzoek als de meest interessante maatregelen beschouwd.
(Mundermann, A., Nigg, B.M., Stefanyshyn, D.J., en Humble, R.N.: Ontwikkeling van een betrouwbare methode om het comfort van schoenen tijdens het hardlopen te beoordelen.
Loophouding, 16:38-45, 2002.)
|
1 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
X-ray hoeken van de voet
Tijdsspanne: 1 uur
|
Hallux valgus, intermetatarsale en O'Meary-hoeken, index minus (Rui Baracco 2011) en tekenen van artrose (Cockhlin 2003 graad 0-4)
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: jeannette penny, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 47798
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .