Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la pression plantaire maximale et du confort des talons aiguilles orthopédiques

28 janvier 2016 mis à jour par: Jeannette Penny, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Évaluation de la pression plantaire maximale et du confort lors de l'utilisation quotidienne normale d'un stylet "orthopédique", d'un stylet normal et d'une chaussure Control Trainer

22 femmes Tester des stilettos "orthopédiques" par rapport à des stilettos standards et une basket confortable.

Les tests impliquent des pressions pédobar et un questionnaire de confort validé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

22 femmes Tester des stilettos "orthopédiques" par rapport à des stilettos standards et un test d'entraînement confortable impliquait des pressions pédobar et un questionnaire de confort validé.

radiographies avec arthrose 1. les angles de l'articulation métatarsophalangienne (MTPJ), hallux valgus et intermétatarsien (IM) seront enregistrés.

Cliniquement, le poids, la taille, la longueur du pied, le valgus du talon, l'amplitude de mouvement 1. MTPJ, la douleur, les callosités, les orteils en marteau seront enregistrés.

Pression de la semelle dans les grilles du talon, de la voûte plantaire et de l'avant-pied mesurée par la pression de la semelle pedar-x (Novel) et éventuellement le système Emed (Novel).

3 jours ouvrables dans chaque type de chaussure avec des pas mesurés par un podomètre Confort évalué comme VAS selon : Mundermann,A., Nigg,B.M., Stefanyshyn,D.J., et Humble,R.N. : Développement d'une méthode fiable pour évaluer le confort des chaussures pendant la course. Posture de marche, 16:38-45, 2002.

Le résultat principal est les pressions de la plante du pied. Le confort VAS et les pressions du pied seront régressés pour voir si l'âge, l'IMC, la pointure, les pas, le type de chaussure, les callosités, l'index moins, l'hallux valgus, etc. ont un effet.

16 nécessaires pour la pression et 21 pour le score de confort. 22 seront inclus pour s'assurer que les enquêteurs ont suffisamment de pouvoir.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hvidovre, Danemark, 2650
        • Hvidovre Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes en bonne santé avaient l'habitude de porter des talons aiguilles.

Critère d'exclusion:

  • Pointure hors européenne 37-42.
  • Médecin recherché pour des problèmes liés aux pieds ou à l'équilibre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: talon aiguille orthopédique
le stylet orthopédique sera comparé au stylet standard et à l'entraîneur confortable
talons aiguilles avec semelle orthopédique intégrée dans la chaussure
stiletto standard sans semelle
entraîneur confortable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression plantaire du pied
Délai: 1h
Pression moyenne et maximale et pression/temps au niveau du talon, de la voûte plantaire et de l'avant-pied (avant-pied subdivisé en 1. tête métatarsienne, 2+3e tête, 4+5e tête et le gros orteil). Pression mesurée en Newton/sq. cm.
1h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
chaussures à cote de confort
Délai: 1 mois
Confort d'indication de l'échelle VAS autour de la chaussure. L'échelle est continue de 0 à 15, 15 étant la condition la plus confortable imaginable. Il mesure : confort général, amorti du talon, amorti de l'avant-pied, hauteur de la voûte plantaire, ajustement du talon, largeur du talon, largeur de l'avant-pied, longueur de la chaussure. Les enquêteurs enregistreront tout sauf le confort général et les mesures d'amortissement sont supposées être les mesures les plus intéressantes de cette étude. (Mundermann,A., Nigg,B.M., Stefanyshyn,D.J., et Humble,R.N. : Développement d'une méthode fiable pour évaluer le confort des chaussures pendant la course. Gait Posture, 16:38-45, 2002.)
1 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angles radiographiques du pied
Délai: 1h
Hallux valgus, angles intermétatarsien et O'Meary, index moins (Rui Baracco 2011) et signes d'arthrose (Cockhlin 2003 grade 0-4)
1h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: jeannette penny, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2016

Première publication (Estimation)

29 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 47798

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner