- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02667990
Évaluation de la pression plantaire maximale et du confort des talons aiguilles orthopédiques
Évaluation de la pression plantaire maximale et du confort lors de l'utilisation quotidienne normale d'un stylet "orthopédique", d'un stylet normal et d'une chaussure Control Trainer
22 femmes Tester des stilettos "orthopédiques" par rapport à des stilettos standards et une basket confortable.
Les tests impliquent des pressions pédobar et un questionnaire de confort validé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
22 femmes Tester des stilettos "orthopédiques" par rapport à des stilettos standards et un test d'entraînement confortable impliquait des pressions pédobar et un questionnaire de confort validé.
radiographies avec arthrose 1. les angles de l'articulation métatarsophalangienne (MTPJ), hallux valgus et intermétatarsien (IM) seront enregistrés.
Cliniquement, le poids, la taille, la longueur du pied, le valgus du talon, l'amplitude de mouvement 1. MTPJ, la douleur, les callosités, les orteils en marteau seront enregistrés.
Pression de la semelle dans les grilles du talon, de la voûte plantaire et de l'avant-pied mesurée par la pression de la semelle pedar-x (Novel) et éventuellement le système Emed (Novel).
3 jours ouvrables dans chaque type de chaussure avec des pas mesurés par un podomètre Confort évalué comme VAS selon : Mundermann,A., Nigg,B.M., Stefanyshyn,D.J., et Humble,R.N. : Développement d'une méthode fiable pour évaluer le confort des chaussures pendant la course. Posture de marche, 16:38-45, 2002.
Le résultat principal est les pressions de la plante du pied. Le confort VAS et les pressions du pied seront régressés pour voir si l'âge, l'IMC, la pointure, les pas, le type de chaussure, les callosités, l'index moins, l'hallux valgus, etc. ont un effet.
16 nécessaires pour la pression et 21 pour le score de confort. 22 seront inclus pour s'assurer que les enquêteurs ont suffisamment de pouvoir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hvidovre, Danemark, 2650
- Hvidovre Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes en bonne santé avaient l'habitude de porter des talons aiguilles.
Critère d'exclusion:
- Pointure hors européenne 37-42.
- Médecin recherché pour des problèmes liés aux pieds ou à l'équilibre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: talon aiguille orthopédique
le stylet orthopédique sera comparé au stylet standard et à l'entraîneur confortable
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talons aiguilles avec semelle orthopédique intégrée dans la chaussure
stiletto standard sans semelle
entraîneur confortable
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pression plantaire du pied
Délai: 1h
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Pression moyenne et maximale et pression/temps au niveau du talon, de la voûte plantaire et de l'avant-pied (avant-pied subdivisé en 1.
tête métatarsienne, 2+3e tête, 4+5e tête et le gros orteil).
Pression mesurée en Newton/sq.
cm.
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1h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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chaussures à cote de confort
Délai: 1 mois
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Confort d'indication de l'échelle VAS autour de la chaussure.
L'échelle est continue de 0 à 15, 15 étant la condition la plus confortable imaginable.
Il mesure : confort général, amorti du talon, amorti de l'avant-pied, hauteur de la voûte plantaire, ajustement du talon, largeur du talon, largeur de l'avant-pied, longueur de la chaussure.
Les enquêteurs enregistreront tout sauf le confort général et les mesures d'amortissement sont supposées être les mesures les plus intéressantes de cette étude.
(Mundermann,A., Nigg,B.M., Stefanyshyn,D.J., et Humble,R.N. : Développement d'une méthode fiable pour évaluer le confort des chaussures pendant la course.
Gait Posture, 16:38-45, 2002.)
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1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Angles radiographiques du pied
Délai: 1h
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Hallux valgus, angles intermétatarsien et O'Meary, index moins (Rui Baracco 2011) et signes d'arthrose (Cockhlin 2003 grade 0-4)
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1h
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: jeannette penny, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 47798
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