Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maksimalt plantartrykk og komfortevaluering av ortopediske stiletter

28. januar 2016 oppdatert av: Jeannette Penny, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Maksimalt plantartrykk og komfortevaluering under normal daglig bruk av en "ortopedisk" stiletto, en normal stiletto og en kontrolltrenersko

22 kvinner Tester "ortopediske" stiletter sammenlignet med standard stiletter og en komfortabel trener.

Testing involverer pedobar-trykk og et validert komfortspørreskjema.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

22 kvinner Testing av "ortopediske" stiletter sammenlignet med standard stiletter og en komfortabel trenertesting involverte pedobar-trykk og et validert komfortspørreskjema.

røntgen med artrose 1. metatarsophalangeal joint (MTPJ), hallux valgus og intermetatarsal (IM) vinkler vil bli registrert.

Klinisk vil vekt, høyde, fotlengde, valgus hæl, 1. MTPJ bevegelsesområde, smerte, callus, hammertær bli registrert.

Såletrykk i hæl-, bue- og forfotgitter målt ved trykk i sålen pedar-x (Novel) og eventuelt Emed-system (Novel).

3 arbeidsdager i hver type sko med trinn målt med skritteller Komfort vurdert som VAS i henhold til: Mundermann, A., Nigg, B.M., Stefanyshyn, D.J., og Humble, R.N.: Utvikling av en pålitelig metode for å vurdere fottøyets komfort under løping. Gait Posture, 16:38-45, 2002.

Primært resultat er fotsåletrykket. Både VAS-komfort og fottrykk vil bli regressert for å se om alder, BMI, skostørrelse, trinn, skotype, callus, indeks minus, hallux valgus etc har en effekt.

16 nødvendig for presset og 21 for komfortscore. 22 vil bli inkludert for å sikre at etterforskerne har nok makt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fotfriske kvinner pleide å bruke stiletter.

Ekskluderingskriterier:

  • Skostørrelse utenfor europeiske 37-42.
  • Oppsøkte lege for fot- eller balanserelaterte problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ortopedisk stilett
ortopedisk stilettoe vil bli sammenlignet med standard stilettoe og behagelig trener
Annen: ortopedisk stilett
stiletter med ortopedisk såle bygget inn i skoen
Annen: standard stilett
standard stilett uten innersåle
Annen: komfortabel trener
komfortabel trener

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plantar fottrykk
Tidsramme: 1 timer
Gjennomsnittlig og topptrykk og trykk/tid i hæl, bue og forfot (forfot delt inn i 1. metatarsal hode, 2+3 hode, 4+5 hode og stortå). Trykk målt som Newton/sq. cm.
1 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komfortvurdering av fottøy
Tidsramme: 1 måned
VAS-skala-indikasjon komfort rundt skoen. Skalaen er kontinuerlig fra 0 til 15, hvor 15 er den mest komfortable tilstanden man kan tenke seg. Den måler: Generell komfort, Hældemping, Forfotdemping, Buehøyde, Hælskålpassform, Hælskålbredde, Skoforfotbredde, Skolengde. Etterforskerne vil registrere alt bortsett fra den generelle komforten og dempingstiltakene er antatt som de mest interessante målene i denne studien. (Mundermann, A., Nigg, B.M., Stefanyshyn, D.J., og Humble, R.N.: Utvikling av en pålitelig metode for å vurdere skokomfort under løping. Gait Posture, 16:38-45, 2002.)
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røntgenvinkler av foten
Tidsramme: 1 timer
Hallux valgus, intermetatarsal og O'Meary vinkler, indeks minus (Rui Baracco 2011) og tegn på artrose (Cockhlin 2003 grad 0-4)
1 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: jeannette penny, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 47798

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metatarsalgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere