Evaluación de la presión plantar máxima y la comodidad de los estiletes ortopédicos
Evaluación de la presión plantar máxima y la comodidad durante el uso diario normal de un estilete "ortopédico", un estilete normal y un zapato de entrenamiento de control
22 mujeres Probando stilettos "ortopédicos" comparados con stilettos estándar y una zapatilla cómoda.
Las pruebas implican presiones de pedobar y un cuestionario de comodidad validado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
22 mujeres Probando stilettos "ortopédicos" en comparación con stilettos estándar y un entrenador cómodo. La prueba involucró presiones de pedobar y un cuestionario de comodidad validado.
radiografías con artrosis 1. Se registrarán los ángulos de la articulación metatarsofalángica (MTPJ), hallux valgus e intermetatarsiano (IM).
Clínicamente, se registrarán el peso, la altura, la longitud del pie, el valgo del talón, el rango de movimiento de la MTPJ, el dolor, los callos y los dedos en martillo.
Presión de la suela en las rejillas del talón, el arco y la parte delantera del pie medida por la presión interna de la suela pedar-x (Novel) y posible sistema Emed (Novel).
3 días de trabajo en cada tipo de calzado con Pasos medidos por podómetro Comodidad valorada como EVA según: Mundermann,A., Nigg,B.M., Stefanyshyn,D.J., y Humble,R.N.: Desarrollo de un método fiable para evaluar la comodidad del calzado durante la carrera. Postura de la marcha, 16:38-45, 2002.
El resultado primario son las presiones en la planta del pie. Tanto la comodidad de VAS como las presiones de los pies se evaluarán para ver si la edad, el IMC, el tamaño del calzado, los pasos, el tipo de calzado, los callos, el índice negativo, el hallux valgus, etc. tienen algún efecto.
16 necesarios para la presión y 21 para la puntuación de comodidad. 22 se incluirán para asegurarse de que los investigadores tengan suficiente poder.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras sanas de pies acostumbradas a usar tacones de aguja.
Criterio de exclusión:
- Talla de zapato fuera de Europa 37-42.
- Buscó médico por problemas relacionados con el pie o el equilibrio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: estilete ortopédico
el estilete ortopédico se comparará con el estilete estándar y el entrenador cómodo
|
tacones de aguja con suela ortopédica integrada en el zapato
stiletto estándar sin plantilla
entrenador cómodo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión plantar del pie
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Presión media y pico y presión/tiempo en el talón, arco y antepié (antepié subdividido en 1.
metatarsiano, 2+3 cabeza, 4+5 cabeza y el dedo gordo del pie).
Presión medida en Newton/sq.
cm.
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calzado con índice de comodidad
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Indicación de escala VAS comodidad alrededor del zapato.
La escala es continua de 0 a 15, siendo 15 la condición más cómoda imaginable.
Mide: Comodidad general, Amortiguación del talón, Amortiguación del antepié, Altura del arco, Ajuste de la copa del talón, Ancho de la copa del talón, Ancho del antepié del zapato, Largo del zapato.
Los investigadores registrarán todo excepto la comodidad general y se supone que las medidas de amortiguación son las medidas más interesantes en este estudio.
(Mundermann,A., Nigg,B.M., Stefanyshyn,D.J. y Humble,R.N.: Desarrollo de un método confiable para evaluar la comodidad del calzado durante la carrera.
Postura de la marcha, 16:38-45, 2002.)
|
1 mes
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ángulos de rayos X del pie
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Hallux valgus, ángulos intermetatarsiano y de O'Meary, índice menos (Rui Baracco 2011) y signos de artrosis (Cockhlin 2003 grado 0-4)
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jeannette penny, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 47798
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .