フィターゼの有無による SQ-LNS からの亜鉛の吸収

背景：低所得国および中所得国の乳幼児を対象に実施されたコミュニティベースの介入試験では、幼児の亜鉛補給（液体サプリメントまたは分散錠の形で）が直線的な成長と体重増加を増加させ、下痢や呼吸器感染症の有病率を低下させ、全死因死亡率を低下させます。 サプリメントとは別に、少量の脂質ベースの栄養補助食品 (SQ-LNS; 20g/d) を使用した補完食品の「家庭での強化」を通じて、追加の食事性亜鉛を提供することもできます。 8mgの元素亜鉛を含むビタミンとミネラルの複合体（ZnSO4として）。 ただし、予防的な亜鉛補給のための送達媒体としての LNS の有効性は不明のままです。 最近の 2 つの研究では、毎日 4 ～ 10 mg の Zn を含む LNS を 6 ～ 9 か月間提供し、介入期間の終了時にプラセボと比較して血漿亜鉛濃度に有意差は見られませんでした。

この応答の欠如は、亜鉛が複雑な食品マトリックスの一部であり、穀物ベースの食事とともに提供されると、亜鉛の吸収が低下するためである可能性があります。 SQ-LNS と穀類の両方に、亜鉛の吸収を大幅に減少させることが知られている主な食事要因であるフィチン酸が中濃度から高濃度で含まれています。 外因性フィターゼの添加は、食品のフィチン酸含有量を減らし、食事中の亜鉛のバイオアベイラビリティを高める効果的な戦略です。ただし、このアプローチの有効性は、SQ-LNS ではまだ実証されていません。

目的: この研究の全体的な目的は、外因性フィターゼを SQ-LNS に追加することの有効性を評価することです。フィターゼの有無にかかわらず SQ-LNS。

試験的アプローチ: この研究は、三重安定同位体比トレーサー法を使用して、外因性フィターゼの有無にかかわらず、SQ-LNS からの亜鉛吸収を小児内で比較できるように設計された、二重盲検無作為対照臨床試験になります。 この臨床試験には、18 ～ 23 か月の年齢の 34 人の子供が登録されます。 関心のある主な結果は、フィターゼの有無にかかわらず、SQ-LNS を含むお粥ベースの食事との FAZ の個人差です。 試験食の分量を決定するために、さらに最大 36 人の子供がパイロット給餌試験に登録されます。

トライアル設定：ガンビア、ケネバ

試験的介入:

この研究で使用される SQ-LNS (20g) は、Nutriset, S.A.S. から提供されます。 外因性フィターゼ (DSM フィターゼ トレラーゼ 20000G) はアスペルギルス ニガーに由来します。フィターゼは、生産段階で SQ-LNS に添加され、消費時に生体内で酵素的に活性になります。

摂食プロトコルと研究食: 2 日間の吸収試験の研究食は、次のもので構成されます。 ）、最初の日にフィターゼを含むSQ-LNSまたはフィターゼを含まないSQ-LNSのいずれかを受け取り、2日目に代替製品を受け取るように無作為化された子供たち。 2) 1 日 1 回の追加の標準化された食事 (例: ソース付きライス）; 3) 低亜鉛、低フィチン酸食品 (例: バナナ）は、要求があれば自由に摂取した（ただし、各試験食の 1 時間前と 2 時間後を除く）。 子供たちは、研究フィールドワーカーによる監督の下で、保護者によって給餌されます。 SQ-LNS 製品 (フィターゼなし) は、安定同位体吸収試験の開始前の 1 日間、1 日 2 回、試験食と試験場所に子供を慣れさせるために子供に提供されます。 子供たちは毎日4日間研究クリニックに通い、合計10日間研究に登録されます。

亜鉛吸収研究: 亜鉛の FAZ は、経口投与された外因性標識 (Zn-67 および Zn-70) と静脈内 Zn-68 を使用して、三重同位体トレーサー比法によって測定されます。 同位体投与前および投与後（1日目、5～9日目）に収集された尿サンプルは、ICP-MSによって亜鉛同位体比について分析されます。 FAZ は、濃縮尿サンプルから得られた平均同位体比、およびトレーサー: トレース比法に基づいて計算されます。 TAZ は、FAZ に試験食からの総亜鉛摂取量を掛けて計算されます。

データ収集: 以下の情報が各被験者から収集されます: 簡単な病歴。身体検査;体重と身長;毎日の罹患率とヘモグロビンの介入前の採血、全血球計算と血漿亜鉛濃度、マラリアと全身性炎症（C反応性タンパク質とα-1-酸性糖タンパク質）。