Phytase 유무에 따른 SQ-LNS의 아연 흡수

배경: 저소득 및 중간 소득 국가의 영유아를 대상으로 실시한 지역사회 기반 개입 실험에서 어린 아동의 아연 보충(액체 보충제 또는 분산성 정제 형태)이 선형 성장 및 체중 증가를 증가시키고 설사 및 호흡기 감염의 유병률을 낮추고 모든 원인으로 인한 사망률을 낮춥니다. 보충제 외에도 추가 식이 아연은 소량의 지질 기반 영양 보충제(SQ-LNS; 20g/d)로 보완 식품의 "가정 강화"를 통해 제공될 수 있습니다. 아연 원소 8mg(ZnSO4)을 함유한 비타민 및 미네랄 복합체. 그러나 예방적 아연 보충을 위한 전달 수단으로서 LNS의 효능은 여전히 ​​불확실합니다. 6-9개월 동안 매일 4-10mg의 Zn을 함유한 LNS를 제공한 두 개의 최근 연구에서는 위약과 비교하여 개입 기간 종료 시 혈장 아연 농도에서 유의미한 차이가 없음을 발견했습니다.

이러한 반응 부족은 아연이 복잡한 식품 매트릭스의 일부이고 곡물 기반 식사와 함께 제공될 때 아연 흡수가 감소하기 때문일 수 있습니다. SQ-LNS와 시리얼 곡물 모두 아연 흡수를 실질적으로 감소시키는 것으로 알려진 주요 식이 인자인 피테이트를 중등도에서 고농도로 함유하고 있습니다. 외인성 피타아제의 첨가는 식품의 피테이트 함량을 줄이고 식이 아연의 생체이용률을 증가시키는 효과적인 전략입니다. 그러나 이 접근법의 효능은 SQ-LNS에 대해 아직 입증되지 않았습니다.

목적: 이 연구의 전반적인 목적은 식이 아연(8mg/d)을 추가로 섭취한 어린이들 사이에서 아연의 부분 흡수(FAZ)의 개인 내 차이를 조사하여 SQ-LNS에 외인성 피타아제를 추가하는 효능을 평가하는 것입니다. 피타아제가 있거나 없는 SQ-LNS.

시험 접근법: 이 연구는 삼중 안정 동위원소 비율 추적자 기술을 사용하여 외인성 피타아제가 있거나 없는 SQ-LNS의 아연 흡수에 대한 어린이 내 비교를 허용하도록 설계된 이중 맹검 무작위 통제 임상 시험이 될 것입니다. 임상 연구에는 18-23개월 사이의 어린이 34명이 등록됩니다. 주요 관심 결과는 피타아제가 있거나 없는 SQ-LNS를 포함하는 죽 기반 식사에서 FAZ의 개인 내 차이입니다. 추가로 최대 36명의 어린이가 연구 식사의 1인분 크기를 결정하기 위한 파일럿 급식 연구에 등록될 것입니다.

시험 설정: Keneba, The Gambia

시험 개입:

본 연구에 사용된 SQ-LNS(20g)는 Nutriset, S.A.S. 외인성 피타아제(DSM 피타아제 Tolerase 20000G)는 Aspergillus niger에서 유래합니다. phytase는 생산 단계에서 SQ-LNS에 추가되고 소비 시점에 생체 내에서 효소적으로 활성화됩니다.

섭식 프로토콜 및 연구 식단: 2일 흡수 연구를 위한 연구 식단은 다음으로 구성됩니다. 1) 하루 2번의 안정 동위원소 표지 시험 식사(현지에서 조달한 비발효 곡물로 만든 죽, SQ-LNS 10g과 혼합) ), 첫째 날에는 피타아제가 포함된 SQ-LNS 또는 피타아제가 없는 SQ-LNS를 받고 둘째 날에는 대체 제품을 받도록 무작위 배정된 아동과 함께; 2) 1일 1회 추가 표준 식사(예: 소스를 곁들인 밥); 3) 저아연, 저피틴산 식품(예: 바나나) 요청 시 자유롭게 섭취했습니다(각 테스트 식사 전 1시간 및 식사 후 2시간 제외). 아이들은 연구 현장 작업자의 감독하에 간병인이 먹일 것입니다. SQ-LNS 제품(피타아제 없음)은 아이들이 연구 식단과 장소에 익숙해지도록 안정 동위원소 흡수 연구 시작 하루 전에 하루에 두 번 아이들에게 제공될 것입니다. 아이들은 4일 동안 매일 연구 클리닉에 참석하고 총 10일 동안 연구에 등록하게 됩니다.

아연 흡수 연구: 아연의 FAZ는 경구 투여된 외인성 표지(Zn-67 및 Zn-70) 및 정맥 내 Zn-68을 사용하여 삼중 동위원소 추적자 비율 기법으로 측정됩니다. 동위원소 투여 전후 수집된 소변 샘플(d 1, 5-9)은 ICP-MS에 의해 아연 동위원소 비율에 대해 분석됩니다. FAZ는 강화된 소변 샘플에서 얻은 평균 동위원소 비율과 추적자:추적자 비율 방법을 기반으로 계산됩니다. TAZ는 FAZ에 테스트 식사의 총 아연 섭취량을 곱하여 계산합니다.

데이터 수집: 각 피험자로부터 다음 정보가 수집됩니다. 간략한 병력; 신체 검사; 몸무게와 키; 헤모글로빈, 전체 혈구 수 및 혈장 아연 농도, 말라리아 및 전신 염증(C-반응성 단백질 및 α-1-산성 당단백질)에 대한 일일 이환율 및 개입 전 혈액 샘플링.