Cink felszívódás SQ-LNS-ből fitázzal és anélkül

Háttér: Az alacsony és közepes jövedelmű országokban csecsemők és kisgyermekek körében végzett közösségi alapú beavatkozási kísérletek azt találták, hogy a kisgyermekek cink-pótlása (folyékony kiegészítők vagy diszpergálható tabletták formájában) növeli a lineáris növekedést és a súlygyarapodást, és csökkenti a a hasmenés és a légúti fertőzések elterjedtsége, és csökkenti az összes okból bekövetkező halálozást. Az étrend-kiegészítőkön kívül további cink is biztosítható a kiegészítő élelmiszerek "házi dúsításával" kis mennyiségű lipid alapú tápanyag-kiegészítőkkel (SQ-LNS; 20 g/d), amelyeket jellemzően földimogyoró-alapú pasztaként dúsítanak. 8 mg elemi cinket (ZnSO4-ként) tartalmazó vitamin és ásványi anyag komplexszel. Mindazonáltal az LNS hatékonysága a megelőző cink-kiegészítés szállítóeszközeként továbbra is bizonytalan. Két közelmúltbeli tanulmány, amelyek napi 4-10 mg cinket tartalmazó LNS-t biztosítottak 6-9 hónapon keresztül, nem találtak szignifikáns különbséget a plazma cinkkoncentrációjában a beavatkozási időszak végén a placebóhoz képest.

Ez a reakció hiánya a cink csökkent felszívódásának tudható be, amikor az egy összetett élelmiszer-mátrix része, és gabonaalapú ételekkel együtt adják; mind az SQ-LNS, mind a gabonaszemek mérsékelten vagy magas koncentrációban tartalmaznak fitátot, amely a fő táplálkozási tényező, amelyről ismert, hogy jelentősen csökkenti a cink felszívódását. Az exogén fitázok hozzáadása hatékony stratégia az élelmiszerek fitáttartalmának csökkentésére és az étrendi cink biológiai hozzáférhetőségének növelésére; ennek a megközelítésnek a hatékonyságát azonban még nem bizonyították az SQ-LNS esetében.

Célkitűzés: A vizsgálat általános célja az SQ-LNS-hez exogén fitáz hozzáadásának hatékonyságának felmérése a cink frakcionált felszívódásának (FAZ) egyénen belüli különbségeinek vizsgálatával olyan gyermekek körében, akik további cinket kapnak (8 mg/nap) SQ-LNS fitázzal vagy anélkül.

Vizsgálati megközelítés: A vizsgálat egy kettős-vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amelynek célja, hogy lehetővé tegye az SQ-LNS-ből származó cink felszívódásának gyermeken belüli összehasonlítását, exogén fitázzal vagy anélkül, a hármas stabil izotóp arányú nyomkövető technikával. A klinikai vizsgálatba 34, 18-23 hónapos gyermeket vonnak be. A fő érdeklődésre számot tartó eredmény a FAZ egyénen belüli különbsége az SQ-LNS-t fitázzal és anélkül tartalmazó zabkása alapú ételektől. Legfeljebb további 36 gyermeket vonnak be egy kísérleti táplálási vizsgálatba, hogy meghatározzák a tanulmányi étkezések adagok méretét.

A próba helyszíne: Keneba, Gambia

Próbabeavatkozások:

A tanulmányban használt SQ-LNS-t (20 g) a Nutriset, S.A.S. biztosítja. Az exogén fitáz (DSM fitáz Toleráz 20000G) az Aspergillus nigerből származik; a fitázt a termelési fázisban adják az SQ-LNS-hez, és in vivo enzimatikusan aktív lesz a fogyasztás időpontjában.

Etetési protokoll és vizsgálati étrend: A 2 napos felszívódási vizsgálat vizsgálati étrendje a következőkből áll: 1) Napi két stabil izotóppal jelzett tesztétkezés (helyben beszerzett, nem fermentált gabonafélékből készült zabkása, 10 g SQ-LNS-sel keverve ), a gyermekeket úgy randomizálták, hogy az első napon SQ-LNS-t fitázzal vagy SQ-LNS-t fitáz nélkül kapjanak, a második napon pedig alternatív terméket; 2) Napi egy további standard étkezés (pl. rizs szósszal); 3) Alacsony cink- és fitáttartalmú élelmiszerek (pl. banán) kérésre ad libitum fogyasztott (kivéve minden próbaétkezés előtt és után 1 órával). A gyerekeket a gondozóik etetik egy terepmunkás felügyelete mellett. Az SQ-LNS terméket (fitáz nélkül) a stabil izotóp-abszorpciós vizsgálatok megkezdése előtt egy napon keresztül naponta kétszer adják a gyermekeknek, hogy a gyermekeket hozzászoktassák a vizsgálati étrendhez és a helyszínhez. A gyerekek négy napon keresztül naponta járnak a vizsgálati klinikára, és összesen tíz napig vesznek részt a vizsgálatban.

Cink-abszorpciós vizsgálatok: A cink FAZ-értékét hármas izotópos nyomjelző technikával mérjük, orálisan beadott külső címkék (Zn-67 és Zn-70) és intravénás Zn-68 alkalmazásával. Az izotóp beadás előtt és után gyűjtött vizeletmintákat (d 1, 5-9) ICP-MS segítségével elemzik a cink izotóp arányára. A FAZ-t a dúsított vizeletmintákból nyert átlagos izotóp arányok és a nyomjelző: nyomelem arány módszer alapján számítják ki. A TAZ-t úgy számítják ki, hogy a FAZ-t megszorozzák a tesztétkezésekből származó összes cinkbevitellel.

Adatgyűjtés: Minden alanyról a következő információkat gyűjtjük össze: rövid kórtörténet; fizikális vizsgálat; súly és magasság; napi morbiditás és beavatkozás előtti vérvétel hemoglobin, teljes vérkép és plazma cinkkoncentráció, malária és szisztémás gyulladás (C-reaktív fehérje és α-1-savas glikoprotein) meghatározására.