Absorpce zinku z SQ-LNS s a bez fytázy

Souvislosti: Intervenční studie prováděné mezi kojenci a malými dětmi v zemích s nízkými a středními příjmy zjistily, že suplementace zinkem u malých dětí (ve formě tekutých doplňků nebo dispergovatelných tablet) zvyšuje lineární růst a přírůstek hmotnosti a snižuje prevalenci průjmů a respiračních infekcí a snižuje úmrtnost ze všech příčin. Kromě suplementů lze dodatečný dietní zinek zajistit také „domácím obohacením“ doplňkových potravin s malým množstvím výživových doplňků na bázi lipidů (SQ-LNS; 20 g/d), které jsou typicky formulovány jako pasta na bázi arašídů obohacená s vitaminovým a minerálním komplexem obsahujícím 8 mg elementárního zinku (jako ZnSO4). Nicméně účinnost LNS jako transportního vehikula pro preventivní suplementaci zinkem zůstává nejistá. Dvě nedávné studie, které poskytly LNS obsahující 4-10 mg Zn denně po dobu 6-9 měsíců, nezjistily žádné významné rozdíly v plazmatických koncentracích zinku na konci období intervence ve srovnání s placebem.

Tato nedostatečná odezva může být způsobena sníženou absorpcí zinku, pokud je součástí komplexní potravinové matrice a je dodáván s jídly na bázi obilovin; jak SQ-LNS, tak obilná zrna obsahují střední až vysoké koncentrace fytátu, hlavního dietního faktoru, o kterém je známo, že podstatně snižuje absorpci zinku. Přidání exogenních fytáz je účinnou strategií pro snížení obsahu fytátů v potravinách a zvýšení biologické dostupnosti zinku z potravy; účinnost tohoto přístupu však u SQ-LNS dosud nebyla prokázána.

Cíl: Celkovým cílem studie je zhodnotit účinnost přidání exogenní fytázy k SQ-LNS zkoumáním intraindividuálních rozdílů ve frakční absorpci zinku (FAZ) mezi dětmi, které přijímají další dietní zinek (8 mg/d) od SQ-LNS s nebo bez fytázy.

Zkušební přístup: Studie bude dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie, navržená tak, aby umožnila srovnání absorpce zinku z SQ-LNS mezi dětmi, s exogenní fytázou nebo bez ní, za použití techniky trojitého sledování poměru stabilních izotopů. Do klinické studie bude zařazeno 34 dětí ve věku 18-23 měsíců. Hlavním předmětem zájmu je intraindividuální rozdíl ve FAZ od jídel na bázi kaše obsahujících SQ-LNS s a bez fytázy. Až dalších 36 dětí bude zařazeno do pilotní studie krmení, aby se určila velikost porcí studijních jídel.

Zkušební prostředí: Keneba, Gambie

Zkušební zásahy:

SQ-LNS (20 g) použitý v této studii bude poskytnut společností Nutriset, S.A.S. Exogenní fytáza (DSM fytáza Tolerase 20000G) pochází z Aspergillus niger; fytáza bude přidána do SQ-LNS během produkční fáze a bude enzymaticky aktivní in vivo v době spotřeby.

Protokol krmení a studijní strava: Studijní strava pro 2denní studii absorpce se bude skládat z následujícího: 1) Dvě testovací jídla značená stabilními izotopy denně (kaše vyrobená z místně získaných nefermentovaných obilovin smíchaná s 10 g SQ-LNS ), přičemž děti byly randomizovány tak, aby dostaly buď SQ-LNS s fytázou nebo SQ-LNS bez fytázy první den a alternativní přípravek druhý den; 2) Jedno další standardizované jídlo denně (např. rýže s omáčkou); 3) Potraviny s nízkým obsahem zinku a fytátů (např. banány) konzumované ad libitum, pokud je to požadováno (s výjimkou 1 hodiny před a 2 hodin po každém testovacím jídle). Děti budou krmit jejich pečovatelé pod dohledem studijního terénního pracovníka. Produkt SQ-LNS (bez fytázy) bude poskytován dětem dvakrát denně po dobu jednoho dne před zahájením studií stabilní absorpce izotopů, aby si děti zvykly na studijní stravu a umístění. Děti budou navštěvovat studijní kliniku denně po dobu čtyř dnů a do studie budou zařazeny celkem deset dní.

Studie absorpce zinku: FAZ zinku bude měřena technikou trojitého izotopového indikátorového poměru za použití orálně podávaných vnějších značek (Zn-67 a Zn-70) a intravenózního Zn-68. Vzorky moči, odebrané před a po podání izotopu (d 1, 5-9) budou analyzovány na poměry izotopů zinku pomocí ICP-MS. FAZ bude vypočítána na základě středních izotopových poměrů získaných z obohacených vzorků moči a na základě metody poměru tracer:tracee. TAZ se vypočte vynásobením FAZ celkovým příjmem zinku z testovacích jídel.

Sběr dat: Od každého subjektu budou shromážděny následující informace: stručná anamnéza; vyšetření; hmotnost a výška; denní morbidita a předintervenční odběry krve na hemoglobin, kompletní krevní obraz a koncentraci zinku v plazmě, malárie a systémový zánět (C-reaktivní protein a α-1-kyselý glykoprotein).