Поглощение цинка из SQ-LNS с фитазой и без нее

Исходные данные: испытания с участием населения, проведенные среди младенцев и детей младшего возраста в странах с низким и средним уровнем дохода, показали, что добавки цинка у детей младшего возраста (в форме жидких добавок или диспергируемых таблеток) увеличивают линейный рост и прибавку в весе, а также снижают распространенность диареи и респираторных инфекций, а также снижает смертность от всех причин. Помимо добавок, дополнительный пищевой цинк может также быть обеспечен за счет «домашнего обогащения» продуктов прикорма небольшими количествами питательных добавок на основе липидов (SQ-LNS; 20 г/день), которые обычно готовятся в виде пасты на основе арахиса, обогащенной с витаминно-минеральным комплексом, содержащим 8 мг элементарного цинка (в виде ZnSO4). Однако эффективность LNS в качестве средства доставки профилактических добавок цинка остается неопределенной. Два недавних исследования, в которых применяли LNS, содержащие 4-10 мг Zn ежедневно в течение 6-9 месяцев, не выявили существенных различий в концентрации цинка в плазме в конце периода вмешательства по сравнению с плацебо.

Это отсутствие ответа может быть связано с пониженным усвоением цинка, когда он является частью сложной пищевой матрицы и поступает с блюдами на основе злаков; как SQ-LNS, так и зерновые злаки содержат от умеренной до высокой концентрации фитата, основного диетического фактора, который, как известно, существенно снижает усвоение цинка. Добавление экзогенных фитаз является эффективной стратегией снижения содержания фитатов в пищевых продуктах и ​​повышения биодоступности пищевого цинка; однако эффективность этого подхода еще не была продемонстрирована для SQ-LNS.

Цель: общая цель исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность добавления экзогенной фитазы к SQ-LNS путем изучения индивидуальных различий во фракционной абсорбции цинка (FAZ) среди детей, которые получают дополнительный цинк с пищей (8 мг/сут) из SQ-LNS с фитазой или без нее.

Подход к испытаниям: исследование будет двойным слепым рандомизированным контролируемым клиническим испытанием, предназначенным для проведения внутридетских сравнений поглощения цинка из SQ-LNS, с экзогенной фитазой или без нее, с использованием метода тройного индикатора соотношения стабильных изотопов. В клиническом исследовании примут участие 34 ребенка в возрасте от 18 до 23 месяцев. Основным интересным результатом является индивидуальная разница в FAZ при приеме пищи на основе каши, содержащей SQ-LNS с фитазой и без нее. Еще до 36 детей будут включены в экспериментальное исследование питания для определения размеров порций исследуемого питания.

Место проведения испытания: Кенеба, Гамбия.

Пробные вмешательства:

SQ-LNS (20 г), используемый в этом исследовании, будет предоставлен Nutriset, S.A.S. Экзогенная фитаза (фитаза толераза DSM 20000G) получена из Aspergillus niger; фитаза будет добавлена ​​к SQ-LNS на этапе производства и будет ферментативно активна in vivo во время потребления.

Протокол кормления и исследовательская диета: Исследовательская диета для 2-дневного исследования абсорбции будет состоять из следующего: 1) Два тестовых приема пищи, меченных стабильными изотопами, в день (каша, приготовленная из неферментированных злаков, закупленных на месте, смешанная с 10 г SQ-LNS). ), с детьми, рандомизированными для получения SQ-LNS с фитазой или SQ-LNS без фитазы в первый день и альтернативного продукта во второй день; 2) Один дополнительный стандартный прием пищи в день (например, рис с соусом); 3) Пища с низким содержанием цинка и фитатов (например, бананы) употреблялись вволю по запросу (за исключением 1 часа до и 2 часов после каждого тестового приема пищи). Детей будут кормить их опекуны под наблюдением полевого исследователя. Продукт SQ-LNS (без фитазы) будет предоставляться детям два раза в день в течение одного дня до начала исследований поглощения стабильных изотопов, чтобы приучить детей к исследуемой диете и месту. Дети будут посещать учебную клинику ежедневно в течение четырех дней и будут включены в исследование в общей сложности на десять дней.

Исследования абсорбции цинка: FAZ цинка будет измеряться с помощью метода соотношения тройных изотопов с использованием перорально вводимых внешних меток (Zn-67 и Zn-70) и внутривенного введения Zn-68. Образцы мочи, собранные до и после введения изотопа (d 1, 5-9), будут проанализированы на соотношение изотопов цинка с помощью ICP-MS. FAZ будет рассчитываться на основе средних соотношений изотопов, полученных из обогащенных образцов мочи, и на основе метода соотношения трассер:следовые количества. TAZ будет рассчитываться путем умножения FAZ на общее потребление цинка из тестовых приемов пищи.

Сбор данных: по каждому субъекту будет собираться следующая информация: краткая история болезни; медицинский осмотр; вес и рост; ежедневная заболеваемость и забор крови перед вмешательством на гемоглобин, общий анализ крови и концентрацию цинка в плазме, малярию и системное воспаление (С-реактивный белок и α-1-кислый гликопротеин).