閉経期のほてりに対するニューロペプチド治療 (NK3R)

包含基準:

• -閉経期の女性（最後の月経期間または両側卵巣摘出術から12か月以上、または卵胞刺激ホルモン（FSH）レベルが20ミリ国際単位/ミリリットル（mIU/mL）以上で、エストラジオールレベルが190pmol/l未満で、信頼できる月経マーカー (卵巣温存子宮摘出術または子宮内膜アブレーション)) 40-62 歳で 1 日 7 回以上のほてりがあり、そのうちのいくつかは重度または煩わしいと報告されており、過去 8 週間更年期症状の治療を受けていません。

除外基準:

1. -治験責任医師によって判断された、最初の研究訪問から2週間以内の重大な病気。
2. -ボランティアは、制御されていない高血圧の臨床的、検査室、または心電図（ECG）の証拠を持っています（収縮期血圧が160 mmHg以上および/または拡張期血圧が100 mmHg以上として定義されます）。コントロールされていない糖尿病;または重要な肺、腎臓、肝臓、内分泌、または治験責任医師の意見における他の全身性疾患。
3. -参加者は、ギルバート症候群、感染性肝炎、またはその他の重大な肝疾患の病歴があります（例： 治験責任医師の意見では、慢性肝炎、肝硬変、自己免疫性肝炎、原発性硬化性胆管炎、非アルコール性脂肪性肝炎、または遺伝性肝疾患）。
4. -参加者には、研究者の意見では、吸収不良を引き起こす可能性のある手術歴があります（例： 胃または小腸の手術または胃バイパス手術または包帯）、または患者が吸収不良を引き起こす疾患を有する。
5. -治験責任医師が判断したスクリーニング時の臨床的に重大な異常な心電図および/または心電図の異常。
6. QT/補正 QT (QTc) 間隔の著しい延長 (例: QTc間隔> 450ミリ秒の繰り返しの実証）。
7. -虚血性心疾患の病歴が確認された。
8. 過去（入学から1年以内）または現在のアルコールまたは薬物乱用
9. -別の新しい化学物質（マーケティングが承認されていない化合物として定義）を受け取った、またはこの研究でのAZD4901の最初の投与から少なくとも3か月以内に薬物治療を含む他の臨床研究に参加しました。 除外期間は、最終投与の 3 か月後から始まります。 （注：以前の研究で同意を得てスクリーニングされたが無作為化されていない患者は除外されません。）
10. -参加者は、インフォームドコンセントに署名する前の5年以内に腫瘍性疾患の病歴があるか、現在進行中です 癌の再発を防ぐための治療。
11. 研究の計画および/または実施への関与 (内部手順に従った役割に関係なく、研究に直接関与するアストラゼネカの従業員およびその近親者および/または研究施設のスタッフに適用されます)
12. 研究の要件を理解または協力できない
13. 参加者が法的または精神的に無能力である
14. 参加者は重大な精神疾患を患っているか、精神疾患の治療を受けています。 -治験責任医師の意見では、研究の結果に影響を与える可能性がある選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）。

15. -参加者は、以下にリストされているガイドラインに従って異常なスクリーニング検査値を持っているか、治験責任医師によると、他の臨床的に重要な説明のつかない検査室異常があります。

    • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) > 正常上限の 1.5 倍 (ULN)
    • -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）> ULNの1.5倍
    • 総ビリルビン＞ULNの1.5倍
    • 血清クレアチニンがULNの2.0倍以上
16. -臨床的に関連する疾患および異常（過去または現在）。治験責任医師の意見では、患者をこの研究に参加するリスクにさらすか、研究の結果または患者の能力に影響を与える可能性があります研究に参加する。
17. -参加者は、甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症の病歴、または異常なスクリーニング甲状腺検査の病歴を持っています, 治験責任医師が判断した. 正常な甲状腺機能検査による治療で安定している甲状腺機能低下症の患者は、治験責任医師の意見でこれが研究の結果に影響を及ぼさない場合、研究に含めることができます。
18. -参加者は発作を起こしている、発作の既往歴がある、または発作のリスクを高める状態の患者。
19. -参加者は、処方薬や市販薬を含む2つ以上の化学クラスの薬物に対する過敏症の病歴があります。
20. -参加者は、強力または中程度のCYP3A4またはCYP2C9阻害剤、強力または中程度のCYP3A4またはCYP2C9誘導剤、ホルモン避妊薬、抗アンドロゲン薬、または時間枠に指定された他の薬を服用しています