小児の原因となる感染症の尿検査と組み合わせた早期分子検出技術 CAP (OptiPAC)
小児救急における小児市中肺炎の原因となる感染性病原体の尿検査と組み合わせた早期分子検出技術の抗感染症治療への影響
小児の市中肺炎（CAP）は、複数の重症度スコアを伴う再発性の病状です。 病因が実際には特定されることはなく、細菌感染症の場合、つまり重篤な可能性がある場合、初期治療は常に確率論的な抗生物質に基づいて行われます。
分子検査（「マルチプレックス」）により、膨大な数の病原体、ウイルス、細菌を同時に検出できるようになりました。
このプロジェクトは、新しい診断戦略に基づいており、迅速な結果が得られるマルチプレックス PCR と尿抗原検査を組み合わせて、緊急時に子供たちに支援があればすぐに完全かつ迅速な病因診断を可能にします。
小児は、包含中に 2 つのグループに無作為に分けられます: 迅速な診断戦略と通常の実践。 分析は、患者の治療を改善し、コストを最小限に抑え、多剤耐性菌の選択圧力を軽減することを目的として、抗感染症治療の最適化に集中して行われます。
調査の概要
詳細な説明
小児の市中肺炎（CAP）は、複数の重症度スコアを伴う再発性の病状です。 患者は安心できる臨床状態を示しているため、緊急で発見された症例の 3 人のうちほぼ 2 人は外来で治療されています。 病因が実際に特定されることはなく、細菌感染症であり、重篤な可能性がある場合、最初の治療は常に H48 で再評価される確率論的な抗生物質に基づいて行われます。 この古い概念は新しい発見とは反対であり、特に小児病棟では厳密にウイルス性肺炎が予測（少なくとも 30 ～ 50%）よりも重要であり、無駄な抗生物質の過剰処方につながる。
分子検査（「マルチプレックス」）により、膨大な数の病原体、ウイルス、細菌を同時に検出できるようになりました。
診断の指針となる臨床データの非特異性を認識したこのプロジェクトは、抗原物質と組み合わせた迅速な結果 (17 ウイルスを含む 20 の病原体に対して 2 時間未満) が得られるマルチプレックス PCR を使用する、新しい診断戦略に基づいています。尿検査により、子供たちが緊急時に支援されるとすぐに、完全かつ迅速な病因診断が可能になります。
小児は、包含中に 2 つのグループに無作為に分けられます: 迅速な診断戦略と通常の実践。 分析は、患者の治療を改善し、コストを最小限に抑え、多剤耐性菌の選択圧力を軽減することを目的として、抗感染症治療（抗生物質と抗ウイルス）の最適化に集中して行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brest、フランス、29200
- CHU Brest
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Caen、フランス
- CHU Caen
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- Chu Estaing
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Grenoble 9、フランス、38043
- CHU Grenoble
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Paris、フランス
- APHP - Necker
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Paris、フランス
- APHP - Béclère
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Reims、フランス、51092
- CHU Reims
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Saint Etienne、フランス、42000
- CHU Saint Etienne
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Strasbourg、フランス、67000
- CHU Strasbourg
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Toulouse 9、フランス、31059
- CHU Toulouse
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La Timone
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Marseille、La Timone、フランス、13385
- CHU Marseille
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 市中肺炎の緊急時（放射線不透過に伴う38.5℃以上の高熱に基づく国際規則による）
- インフォームドコンセント
- サンプル採取の可能性
除外基準:
- 院内肺炎
- 胸膜肺炎症
- 免疫抑制され移植された人に発生する肺炎
- 抗生物質に対するアレルギーが証明されている患者
- 特定の微生物サンプルを実行できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
このグループに対する介入は、OptiPAC の使用になります。
感染性因子のパネルを検査するために、分子技術と尿検査が実行されます。その結果により、子供たちは適応された治療の恩恵を受けることができます。
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分子検査と尿検査。
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アクティブコンパレータ：対照群
子供たちは通常のケア、つまり抗生物質による予防治療の恩恵を受けるでしょう。
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予防のための抗生物質。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗感染症治療薬の適切な処方。
時間枠：1日目
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小児救急と通常の診療でサポートされる、小児（生後 3 か月未満）の市中肺炎の迅速な診断病因検査の作成が治療支援に及ぼす影響を測定します。
主な基準は、事後的および臨床的進化で得られた微生物学的結果を考慮した、抗感染症治療の適切な処方です。
主要転帰は、患者のソース フォルダーで直接測定されます。
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1日目
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：CANTAIS Aymeric, MD、CHU Saint-Etienne
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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