어린이를 책임지는 감염원의 소변 검사와 결합된 조기 분자 검출 기술 CAP (OptiPAC)
소아응급시 아동의 지역사회획득 폐렴의 원인이 되는 감염인자의 소변검사와 결합한 조기 분자진단 기법의 항감염 치료에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
아동의 지역사회 획득 폐렴(CAP)은 여러 심각도 점수를 가진 재발성 병리학입니다. 병인은 실제로 확인되지 않으며 초기 치료는 세균 감염의 경우 항상 확률론적 항생제를 기반으로 하며 잠재적으로 심각합니다.
분자 테스트("멀티플렉스")를 통해 엄청난 수의 병원체, 바이러스 및 박테리아를 동시에 검출할 수 있습니다.
이 프로젝트는 진단의 새로운 전략을 기반으로 하며, 빠른 결과를 제공하는 다중 PCR을 사용하고 항원성 소변 검사와 결합하여 응급 상황에서 어린이가 지원되는 즉시 완전하고 신속한 병인 진단을 가능하게 합니다.
포함 기간 동안 어린이는 빠른 진단 전략과 일반적인 관행의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. Analyze는 환자를 더 잘 치료하고 비용을 최소화하며 다제내성 박테리아의 선택 압력을 줄이는 것을 목표로 항감염 치료 최적화에 집중될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아동의 지역사회 획득 폐렴(CAP)은 여러 심각도 점수를 가진 재발성 병리학입니다. 응급 상황에서 확인된 3건 중 거의 2건은 환자가 안심할 수 있는 임상 상태를 나타내기 때문에 외래 치료를 받습니다. 병인은 실제로 확인되지 않으며, 초기 치료는 항상 박테리아 감염의 경우 H48에서 재평가된 확률론적 항생제를 기반으로 합니다. 이 오래된 개념은 새로운 발견, 특히 엄격한 바이러스성 폐렴이 예상보다 더 중요한(적어도 30~50%) 항생제의 과다 처방으로 이어지는 소아과에서 쓸모없는 발견에 반대합니다.
분자 테스트("멀티플렉스")를 통해 엄청난 수의 병원체, 바이러스 및 박테리아를 동시에 검출할 수 있습니다.
진단을 안내하는 임상 데이터의 비특이성을 인식한 이 프로젝트는 항원과 결합된 빠른 결과(2시간 미만, 17개 바이러스를 포함한 20개 병원체에 대해)가 있는 다중 PCR을 사용하는 새로운 진단 전략을 기반으로 합니다. 응급 상황에서 아동이 지원되는 즉시 완전하고 신속하며 병인학적 진단을 가능하게 하는 소변 검사.
포함 기간 동안 어린이는 빠른 진단 전략과 일반적인 관행의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 분석은 환자를 더 잘 치료하고 비용을 최소화하며 다제내성 박테리아의 선택 압력을 줄이기 위해 항감염 치료 최적화(항생제 및 항바이러스제)에 집중될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- CHU Brest
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Caen, 프랑스
- CHU caen
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Estaing
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Grenoble 9, 프랑스, 38043
- CHU Grenoble
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Paris, 프랑스
- APHP - Necker
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Paris, 프랑스
- APHP - Béclère
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Reims, 프랑스, 51092
- Chu Reims
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Saint Etienne, 프랑스, 42000
- CHU Saint Etienne
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- CHU Strasbourg
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Toulouse 9, 프랑스, 31059
- CHU Toulouse
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La Timone
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Marseille, La Timone, 프랑스, 13385
- CHU Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지역사회 획득 폐렴에 대한 응급 상황(방사선 혼탁과 관련된 고열 > 38,5°C에 기반한 국제 규칙에 따름)
- 동의
- 샘플 채취 가능
제외 기준:
- 병원성 폐렴
- 흉막폐렴증
- 면역 억제 및 이식에서 발생하는 폐렴
- 항생제에 대해 입증된 알레르기가 있는 환자
- 특정 미생물 샘플을 수행할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
이 그룹에 대한 개입은 OptiPAC을 사용하는 것입니다.
감염 인자 패널을 테스트하기 위해 분자 기술과 소변 검사가 수행될 것입니다. 그 결과는 아이들이 적응된 치료의 혜택을 받을 수 있도록 할 것입니다.
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분자 및 소변 검사.
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활성 비교기: 대조군
아이들은 일반적인 관리인 항생제 예방 치료를 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
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예방을 위한 항생제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 항염증제 처방.
기간: 1일차
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소아과 응급 상황과 일반 진료에서 지원되는 아동(3개월 미만)의 지역사회 획득 폐렴에 대한 신속하고 진단적이며 병인학적 검사를 만드는 치료 지원에 미치는 영향을 측정합니다.
주요 기준은 사후 및 임상 진화에서 얻은 미생물학적 결과를 고려하여 항감염 치료의 적절한 처방이 될 것입니다.
기본 결과는 환자 소스 폴더에서 직접 측정됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: CANTAIS Aymeric, MD, CHU Saint-Etienne
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1508188
- 16-367 (기타 식별자: CCTIRS)
- 916352 (기타 식별자: CNIL)
- 2016-A00483-48 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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