消化器内視鏡手術を受ける子供に対するドリームドクターの効果

消化器内視鏡処置を受ける小児に対するドリームドクターの効果：感情的および認知的影響の生理学的および生物学的評価。

背景: 1970 年代初頭に小児消化管内視鏡が登場して以来、乳児や小児に対して行われる診断および治療の件数は著しく増加しました。 小児の内視鏡検査には、成人よりも多くの忍耐、経験、専門知識が必要です。 子どもたちの不安は、親の別居、自制心の喪失、未知の環境や世話をする見知らぬ人々、そしてしばしば不快な、あるいは痛みを伴う処置に関連しています。 小児における痛みを伴う恐ろしい処置は、短期的な生理学的変化と長期的な行動の変化を引き起こすことが示されています。 ストレスや恐怖を伴う不快な刺激に対する反応は、小児では誇張され、痛みとして感じられることがあります。 ほとんどの乳児や子供、そして多くの十代の若者は、安全な処置を成功させるために深い鎮静または軽い全身麻酔を必要とします。 全身麻酔の導入自体がストレスのかかる処置です。 麻酔前の不安を軽減する戦略には、薬理学的介入と非薬理学的介入が含まれます。

ただし、この証拠は客観的な測定ではなく、主に自己報告に基づいています。 したがって、現在の研究で利用される客観的で非侵襲的な測定は、子供の年齢に関係なく評価ツールを提供する必要があります。

1970 年代から始まった複数の研究では、ユーモアが身体的、精神的な健康と幸福に多くのプラスの効果をもたらすことが示されています。 これまでの研究では、ユーモアが免疫系、致命的な病気に関連するストレス、痛みへの耐性、精神機能に有益な効果をもたらすことが報告されています。

夢の医師は、医療患者のニーズを理解し、入院中または外来治療中に患者に補助療法を提供するための特別な訓練を受けたプロの医療ピエロまたは舞台芸術家です。 笑いは体のさまざまなメカニズムに生理学的効果をもたらし、心血管系に影響を与え（心拍数と血圧の低下）、免疫系を強化し、ノルアドレナリンなどのストレスホルモンのレベルを低下させます。 ユーモアは、セラピストと患者の間の絆を強化し、ストレスや不安を軽減し、回復を促進するのにも役立ちます。 イスラエル・ドリーム・ドクターズ・プロジェクトは、イスラエルの病院で提供される医療サービスに専門的な医療道化を組み込んでいます。 DD は主に小児病棟の多職種スタッフの一部ですが、それだけではありません。 医療ピエロの存在が子供の麻酔導入時の不安レベルを大幅に軽減することは研究ですでに証明されています。 アフラ医療センターの小児科病棟では、研究者らは小児の腎臓スキャンの準備をするための DD の経験があります。

プレパルス阻害 PPI コンピューター化された人間の驚愕反応モニタリング システム (SR-HLAB STARTLE REFLEX、カリフォルニア州サンディエゴの San Diego Instruments) を使用して、ヘッドフォンを介して音響驚愕刺激を与え、対応する眼輪筋からの筋電図活動を記録およびスコア化しました。筋。 2 つの使い捨て電極 (センサー面積 12 mm2) を瞳孔の約 0.75 ～ 1 cm 下の眼輪筋上に配置し、3 番目の参照電極を乳突骨上に配置しました。 電極部位の皮膚領域を消毒用アルコールを染み込ませた綿棒で洗浄し、次に少量の EEG & ECG Skin Prepping Gel (Signa Gel-Parker Laboratories Inc.、フェアフィールド、ニュージャージー州、米国) を軽くこすって準備しました。そしてまた綿棒で掃除しました。

セッション (合計 56 回の試行) は、テスト セッション全体を通して継続的に提供される 60 dB の背景騒音レベルでの 3 分間の順応期間で開始されます。 セッションは 2 つのブロックで構成されます。 ブロック 1: 驚愕反応を評価するための 1 回の 40 ミリ秒、120 dB の「パルスのみ」驚愕刺激、10 回の「プレ」刺激 (74、78、82、86 または 92 dB)、および 30 回のランダムに送出された 6 回の試行から構成されます。 「プレパルス」試験は、バックグラウンドより 14、18、22、26、または 32 dB 高い 20 ミリ秒のプレパルスが先行する単一の 120 dB パルス (120 ミリ秒の刺激間間隔) で構成されます (つまり、74、78、82、 86 または 92 dB)。 ブロック 1 トライアルは、平均 20 秒のトライアル間インターバル ITI (15 ～ 25 秒、合計 46 トライアル) で実施されました。 ブロック 2: 驚愕刺激の繰り返し送達に応じた慣れの程度を評価するために、固定 2 秒 ITI での「パルスのみ」驚愕の最後の 10 回の試行で構成されます。 最後に、プレパルス阻害（PPI）は、次のように習慣化された反応のパーセントとして計算されました [100 - (「プレパルス」トライアルに対する最大反応 / 「パルス単独」トライアルに対する最大反応 X 100)]

GSR - ガルバニック皮膚反応 皮膚電気活動は、皮膚の伝導率の違いによって測定されます。 2 つの 5 mm 電極を利き手ではない手の指 2 と 4 に配置します。 電極は、10Hz のサンプリング レートでセンサーと増幅受信機に接続されます。

ストレスに関連した汗により、皮膚の異なる部分で伝導率が異なることがあります。 したがって、利き手ではない手の皮膚伝導率を測定すると、この変動が減少することが示されました。

研究の仮説: 1) DD は、胃カメラ検査を受ける子供の不安と注意力の障害のレベルを軽減します。 2) DD は、胃カメラ検査中の子供とその保護者の満足度を向上させます。

この研究の目的は次のとおりです。 1) 質問者を活用して、胃カメラ検査を受ける子供とその親の満足度に対する DD の影響を調査すること。 2) 子供とその親の不安と注意力に対する DD の影響を調査するため、GSR、驚愕反応、プレパルス抑制 (PPI) 検査による胃内視鏡検査を受け、不安関連の生物学的指標を測定します。

患者と方法：このランダム化対照研究は、イスラエルのアフラにあるエメック医療センターの消化器科研究所で、小児上部消化管内視鏡検査中に深い鎮静を受けている小児を対象に実施されます。 深い鎮静法と待機的胃カメラ検査を受ける予定の子供100人（1～18歳）が登録される。 登録中に、ピエロの関与の可能性について保護者に説明されます。 患者は 2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられます: グループ 1: 消化器科研究所到着時から鎮静導入、胃カメラ検査、回復までの間、DD が存在する子供とその親。 グループ 2: DD を使用せずに深い鎮静下で胃カメラ検査を受ける子供とその親。

ランダム化プロセス: アフラ医療センターでは、研究者は毎週胃カメラ検査を実施します。 研究期間中、研究者は DD を使用して 1 週間、DD を使用せずに 1 週​​間胃カメラ検査を実施します。患者は、一部の患者の鎮静導入中に DD が参加している週もあるという事実に気づきません（毎回）。他の週）。 DDはお子様の年齢に応じて、さまざまな方法でお子様を楽しませ、ストレスを軽減します。 親と子供には、鎮静導入前に不安に関する質問が与えられます。 胃カメラ検査の最後に、親と子供には満足度に関する質問が与えられます。 子供たちは胃カメラ検査の前後にプレパルス阻害 (PPI) テストと GSR を実施し、生理学的および生物学的な感情的および認知的影響を評価します。 両親は胃カメラ検査の前、最中、後に PPI 検査と GSR を実施します (検査の 30 分前にはカフェインやニコチンの摂取は禁止されています)。 回復室の麻酔科医と看護師は、鎮静導入と覚醒中の子供の行動を評価する質問者を務めます。 IV ラインを挿入している間、血液スポットからストレス ホルモン (コルチゾール、エピネフリン、ノルエピネフリン) が検査されます。 次の身体指標が測定されます: 血圧、脈拍、飽和度、体温。 深い鎮静のために投与される薬剤の量が評価されます。

現在の研究には 2 つの主要な革新性があります: (a) 小児胃カメラ検査における医療チームの一員としての DD の効果。 (b) 胃カメラ検査中の子供とその親の感情的および認知的影響の生理学的および生物学的評価。

統計分析：

研究デザインは混合デザイン (2X3) であり、DD は被験者因子 (DD の有無) の間であり、治療段階は被験者因子内 (胃内視鏡検査前、検査中、検査後) として行われます。したがって、二元配置分散分析を実行します。 (2X3) 事後 Tukey テストあり。 重要な相互作用は、一元配置分散分析でさらに分析されます。 さらに、生理学的および生物学的測定を質問者の項目に関連付けるために、ピアソンの相関関係が計算されます。

勉強スケジュール:

1. 採用期間：1年半
2. 研究期間：各患者について、研究は胃カメラ検査の日中に行われます。
3. ELISAによる血清検査：3ヶ月。

3. 結果の分析: 3 か月。 4. プロジェクトの完了目標日: 研究開始から 2 年。

プロジェクトスタッフ:

1. Peleg Sarit 博士 - 小児科、小児消化器病学および栄養学の認定医。
2. リナウィ・フィラス博士 - 小児科、小児胃腸病学および栄養学の認定医。
3. Efrat Rachel 博士 - 麻酔学および小児科の認定医。
4. アヴィタル・アヴィ教授 - 行動神経科学研究所、所長。
5. Lazimi Ilanit さん - 小児および小児消化器科の看護師。
6. ヤロン (サンチョ) ゴーシェン氏 - 経験豊富な DD。
7. Yaara Tirosh Kamienchick 氏 - 研究コーディネーター。 施設概要: Peleg Sarit 博士、小児胃腸科ユニット、Emek Medical Center、Shderot Itzhak Rabin 21 Afula、18101、イスラエル 電話: +972-4-6494104 ファックス: +972-4-6495532 電子メール: Peleg_sa@clalit.org.il

倫理：

この研究はヘルシンキ宣言の倫理原則に従って実施されます。 研究の概要と参加の選択肢を明確に説明した後、インフォームドコンセントが得られます。 研究への参加を辞退しても、受けられるケアの質はいかなる形でも損なわれないことが明らかにされます。 署名された同意書は患者の医療記録に保管されます。 主任研究者は、公開前にデータに完全にアクセスできます。 CRF は研究番号とイニシャルのみによって識別およびコード化されます。