Unelmalääkärien vaikutus lapsiin, joille tehdään ruuansulatuskanavan endoskopiatoimenpiteitä

Dream Doctorsin vaikutus lapsiin, joille tehdään ruoansulatuskanavan endoskooppisia toimenpiteitä: Emotionaalisten ja kognitiivisten seurausten fysiologinen ja biologinen arviointi.

Tausta: Lasten maha-suolikanavan endoskopian käyttöönoton jälkeen 1970-luvun alussa on havaittu huomattavan lisääntyneen imeväisille ja lapsille suoritettavien diagnostisten ja terapeuttisten toimenpiteiden määrä. Endoskopian suorittaminen lapsilla vaatii enemmän kärsivällisyyttä, kokemusta ja asiantuntemusta kuin aikuisilta. Lasten ahdistus liittyy vanhempien eroon, itsehillinnän menettämiseen, tuntemattomaan ympäristöön ja heitä hoitaviin vieraisiin ihmisiin sekä usein epämiellyttäviin tai jopa kipeisiin toimenpiteisiin. Lasten tuskallisten ja pelottavien toimenpiteiden on osoitettu johtavan lyhytaikaisiin fysiologisiin muutoksiin ja pitkäaikaisiin käyttäytymisen muutoksiin. Reaktio epämiellyttäviin ärsykkeisiin stressiin ja pelkoon voi olla lapsilla liioiteltua ja koettu kipuna. Useimmat imeväiset ja lapset sekä monet teini-ikäiset tarvitsevat syvän rauhoituksen tai kevyen yleisanestesian onnistuneen ja turvallisen toimenpiteen suorittamiseksi. Yleisanestesian induktio on sinänsä stressaava toimenpide. Strategiat preanestesiaahdistuneisuuden vähentämiseksi sisältävät farmakologiset ja ei-farmakologiset interventiot.

Tämä näyttö perustuu kuitenkin pääasiassa omaan raportointiin eikä objektiivisiin mittauksiin. Siksi tässä tutkimuksessa hyödynnettävien objektiivisten ja ei-invasiivisten mittausten tulisi tarjota arviointivälineitä lasten iästä riippumatta.

Useat tutkimukset 1970-luvulta alkaen ovat osoittaneet, että huumorilla on monia myönteisiä vaikutuksia fyysiseen ja henkiseen terveyteen ja hyvinvointiin. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että huumorilla on myönteisiä vaikutuksia immuunijärjestelmään, mahdollisesti kuolemaan johtaviin sairauksiin liittyvään stressiin, kivunsietoon ja henkisiin toimintoihin.

Unelmalääkärit ovat ammattimaisia ​​lääketieteellisiä klovneja tai näyttämötaiteilijoita, jotka ovat saaneet koulutusta erityisesti potilaan tarpeiden ymmärtämiseen ja potilaalle adjuvanttihoidon antamiseen sairaalahoidon tai avohoidon aikana. Naurulla on fysiologisia vaikutuksia kehon eri mekanismeihin ja se vaikuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmään (alentaa sykettä ja verenpainetta), vahvistaa immuunijärjestelmää ja alentaa stressihormonien, kuten norepinefriinin, tasoa. Huumori voi myös auttaa vahvistamaan terapeutin ja potilaan välistä sidettä, vähentämään stressiä ja ahdistusta sekä tehostamaan palautumista. Israelin unelmalääkärit -projekti yhdistää ammattimaisen lääketieteellisen pelleen israelilaisten sairaaloiden lääketieteellisiin palveluihin. DD:t ovat osa monialaista henkilökuntaa pääasiassa, mutta ei vain, lastenosastoilla. Tutkimukset ovat jo osoittaneet, että lääketieteellisten klovnien läsnäolo vähentää merkittävästi ahdistustasoa lasten anestesian induktion aikana. Afulan lääketieteellisen keskuksen lastenosastolla tutkijoilla on kokemusta DD:stä lasten valmistelemiseksi munuaistutkimuksiin.

Pre-Puls Inhibition PPI Tietokoneistettua ihmisen hätkähdytysvasteen seurantajärjestelmää (SR-HLAB STARTLE REFLEX, San Diego Instruments, San Diego, CA) käytettiin akustisten sätkyärsykkeiden välittämiseen kuulokkeiden kautta sekä vastaavan elektromyografisen aktiivisuuden tallentamiseen ja pisteytykseen orbicularis oculista. lihas. Kaksi kertakäyttöistä elektrodia (anturin pinta-ala 12 mm2) asetettiin noin 0,75-1 cm pupillin alapuolelle orbicularis oculi -lihakseen ja 3. vertailuelektrodi rintaluun luuhun. Elektrodikohdan ihoalue puhdistettiin hankausalkoholilla kyllästetyllä pumpulipuikolla ja valmistettiin sitten hieromalla varovasti pientä määrää EEG- ja EKG-ihon valmistelugeeliä (Signa Gel-Parker Laboratories Inc., Fairfield, New Jersey, USA), ja puhdistetaan uudelleen pumpulipuikolla.

Istunto (yhteensä 56 koetta) aloitetaan 3 minuutin sopeutumisjaksolla 60 dB:n taustamelutasolla, joka välitetään jatkuvasti koko testijakson ajan. Istunto koostuu kahdesta lohkosta. lohko 1: koostuu kuudesta satunnaisesti toimitetusta kokeesta yksittäisillä 40 ms:n 120 dB:n "pelkästään pulssilla" hätkähdytysärsykkeellä, jotta voidaan arvioida hätkähdytysvastetta, kymmenestä "ennakkoärsykkeestä" (74, 78, 82, 86 tai 92 dB) ja kolmekymmentä " pre pulse" -kokeet, jotka koostuivat yhdestä 120 dB:n pulssista, jota edelsi (120 ms:n ärsykkeiden välinen aika) 20 ms:n esipulssi, joka oli 14, 18, 22, 26 tai 32 dB taustan yläpuolella (eli 74, 78, 82, 86 tai 92 dB). Block1-kokeet toimitettiin keskimäärin 20 sekuntia kokeiden välisen ITI:n välillä (15-25 s, yhteensä 46 koetta). Lohko 2: koostuu kymmenestä viimeisestä "pelkäsyke"-hätkäisykokeesta kiinteällä 2 sekunnin ITI:llä, jotta voidaan arvioida totuttelumitta vasteena toistuvaan hätkähdyttävien ärsykkeiden antamiseen. Lopuksi prepulssin esto (PPI) laskettiin prosentteina totutusta vasteesta seuraavasti [100 (maksimi vaste "prepulssia" koskevaan tutkimukseen / maksimivaste "pelkäsyke" -tutkimukseen X 100)]

GSR - Galvanic Skin Response Elektrodermaalinen aktiivisuus mitataan ihon johtavuuden eroilla. Kaksi 5 mm:n elektrodia asetetaan ei-dominoivan käden sormiin 2 ja 4. Elektrodit liitetään anturiin ja vahvistimeen 10 Hz näytteenottotaajuudella.

Ihon eri osissa voi olla eroja johtavuudessa stressiin liittyvän hien vuoksi. Siten ei-dominoivan käden ihon johtavuuden mittaamisen osoitettiin vähentävän tätä vaihtelua.

Tutkimuksen hypoteesi: 1) DD:t vähentävät ahdistuneisuus- ja huomiokyvyn heikkenemistä lapsilla, joille tehdään gastroskopia. 2) DD:t parantavat lasten ja heidän vanhempiensa tyytyväisyyttä gastroskopian aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on: 1) Selvittää DD:n vaikutusta gastroskopiassa olevien lasten ja heidän vanhempiensa tyytyväisyyteen kysyjien avulla. 2) Selvittää DD:n vaikutuksia lasten ja heidän vanhempiensa ahdistuneisuuteen ja tarkkaavaisuuteen gastroskopiassa GSR:n, hätkähdytysvasteen ja pre-pulssin eston (PPI) testeillä sekä ahdistuneisuuteen liittyvien biologisten indeksien mittaamisen avulla.

Potilaat ja menetelmät: Tämä satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus suoritetaan lapsilla, joille tehdään syvä sedaatio lasten ylemmän maha-suolikanavan endoskopioiden aikana Emek Medical Centerin gastroenterologian instituutissa Afulassa, Israelissa. Mukaan otetaan sata lasta (1-18-vuotiaat), joille on määrä tehdä syväsedaatio ja valinnainen gastroskopia. Ilmoittautumisen yhteydessä vanhemmille kerrotaan mahdollinen klovni osallistuminen. Potilaat jaetaan johonkin kahdesta ryhmästä: Ryhmä 1: lapset ja heidän vanhempansa, joilla on DD:tä saapuessaan Gastroenterologian instituuttiin ja koko sedaation, gastroskopian ja toipumisen induktion ajan. Ryhmä 2: lapset ja heidän vanhempansa, joille tehdään gastroskopia syväsedaatiolla ilman DD:tä.

Satunnaistusprosessi: Afula Medical Centerissä tutkijat tekevät gastroskopiat viikoittain. Tutkimusjakson aikana tutkijat tekevät gastroskopiat viikon DD:n kanssa ja viikon ilman DD:tä. Potilaat eivät ole tietoisia siitä, että joinakin viikkoina DD osallistuu sedaatioinduktioon joillakin potilailla (jokainen toinen viikko). DD käyttää erilaisia ​​menetelmiä lapsen viihdyttämiseen ja stressin lievittämiseen lapsen iän mukaan. Vanhemmille ja lapsille annetaan ahdistuskyselyjä täytettäväksi ennen rauhoitteen induktiota. Gastroskopian lopussa vanhemmille ja lapsille annetaan tyytyväisyyskyselyjä. Lapset tekevät Pre-Pulse inhibition (PPI) -testin ja GSR:n ennen ja jälkeen gastroskopian arvioidakseen fysiologisia ja biologisia emotionaalisia ja kognitiivisia seurauksia. Vanhemmat tekevät PPI-testin ja GSR:n ennen gastroskopiaa, sen aikana ja sen jälkeen (kofeiinia tai nikotiinia ei saa käyttää 30 minuuttia ennen tutkimusta). Toipumishuoneen anestesiologi ja sairaanhoitaja täyttävät kysyjän, joka arvioi lapsen käyttäytymistä rauhoittumisen ja heräämisen aikana. Laskimonsisäistä linjaa asetettaessa otetaan veripisteitä stressihormoneille: kortisolille, epinefriinille ja norepinefriinille. Seuraavat fyysiset indeksit mitataan: verenpaine, pulssi, saturaatio ja kehon lämpötila. Syvään sedaatioon annettujen lääkkeiden määrä arvioidaan.

Nykyisessä tutkimuksessa on kaksi suurta innovatiivisuutta: (a) DD:n vaikutukset osana lääketieteellistä ryhmää lasten gastroskopiassa. b) Lasten ja heidän vanhempiensa emotionaalisten ja kognitiivisten seurausten fysiologinen ja biologinen arviointi gastroskopian aikana.

Tilastollinen analyysi:

Tutkimussuunnitelma on Mixed design (2X3), jossa DD on aihetekijän välissä (DD:n kanssa tai ilman) ja hoidon vaihe tutkimuskohteen sisällä (ennen gastroskopiatutkimusta, sen aikana ja sen jälkeen). Näin ollen teemme kaksisuuntaisen ANOVAn. (2X3) post hoc Tukeyn testillä. Merkittäviä vuorovaikutuksia analysoidaan edelleen One-Way ANOVA:lla. Lisäksi Pearsonin korrelaatiot lasketaan fysiologisen ja biologisen mittauksen liittämiseksi kysyjäkohtiin.

Opintojen aikataulu:

1. Rekrytointi: 1,5 vuotta
2. Tutkimusjakso: jokaiselle potilaalle tutkimus suoritetaan gastroskopiapäivän aikana.
3. Veriseerumin tutkimus ELISA:lla: 3 kuukautta.

3. Tulosten analysointi: kolme kuukautta 4. Suunniteltu hankkeen päättymispäivämäärä: kaksi vuotta tutkimuksen alkamisesta.

Projektin henkilökunta:

1. Dr Peleg Sarit - Pediatrian ja lasten gastroenterologian ja ravitsemuksen alalta sertifioitu lautakunta.
2. Dr Rinawi Firas – Pediatrian ja lasten gastroenterologian ja ravitsemuksen alalta sertifioitu lautakunta.
3. Tohtori Efrat Rachel - Anestesiologian ja pediatrian lautakunta.
4. Professori Avital Avi - Behavioral Neuroscience Lab, johtaja.
5. Rouva Lazimi Ilanit - Lasten ja lasten gastroenterologian sairaanhoitaja.
6. Herra Yaron (Sancho) Goshen - kokenut DD.
7. rouva Yaara Tirosh Kamienchick - tutkimuskoordinaattori. Laitoskatsaus: Dr Peleg Sarit, Pediatric Gastroenterology Unit, Emek Medical Center, Shderot Itzhak Rabin 21 Afula, 18101, Israel Puhelin: +972-4-6494104 Faksi: +972-4-6495532 Sähköposti: Peleg_sa@clalit.org.org.

Etiikka:

Tutkimus toteutetaan Helsingin julistuksen eettisten periaatteiden mukaisesti. Tietoinen suostumus saadaan, kun selvitetään tutkimussuunnitelmaa ja osallistumisvaihtoehtoja. Tehdään selväksi, että tutkimukseen osallistumisesta kieltäytyminen ei vaaranna millään tavalla saadun hoidon laatua. Allekirjoitettu suostumus tallennetaan potilaan sairauskertomukseen. Päätutkijoilla on täysi pääsy tietoihin ennen julkaisemista. CRF:t tunnistetaan ja koodataan vain tutkimuksen numerolla ja nimikirjaimilla.