Effekten av drömläkare hos barn som genomgår matsmältningsendoskopiska procedurer

Effekten av drömläkare hos barn som genomgår matsmältningsendoskopiska procedurer: Fysiologisk och biologisk bedömning av känslomässiga och kognitiva konsekvenser.

Bakgrund: Sedan tillkomsten av pediatrisk gastrointestinal endoskopi i början av 1970-talet har det skett en anmärkningsvärd ökning av antalet diagnostiska och terapeutiska ingrepp som utförs hos spädbarn och barn. Utförande av endoskopi hos barn kräver mer tålamod, erfarenhet och expertis än hos vuxna. Barnens ångest är relaterad till föräldrars separation, förlust av självkontroll, okänd omgivning och konstiga människor som tar hand om dem, och ofta obehagliga eller till och med smärtsamma procedurer. Smärtsamma och skrämmande procedurer hos barn har visat sig resultera i kortsiktiga fysiologiska förändringar och långsiktiga beteendeförändringar. Svaret på obehagliga stimuli med stress och rädsla kan vara överdrivet hos barn och upplevas som smärta. De flesta spädbarn och barn och många tonåringar behöver djup sedering eller lätt narkos för att slutföra en framgångsrik och säker procedur. Induktion av allmän anestesi är ett påfrestande förfarande i sig. Strategier för att minska ångest före anestesi inkluderar farmakologiska och icke-farmakologiska interventioner.

Dessa bevis är dock huvudsakligen baserade på självrapporter snarare än objektiva mätningar. Därför bör objektiva och icke-invasiva mätningar som ska användas i den aktuella studien ge ett bedömningsverktyg oavsett barnens ålder.

Flera studier, som började på 1970-talet, har visat att humor har många positiva effekter på fysisk och mental hälsa och välbefinnande. Tidigare undersökningar har rapporterat att humor har positiva effekter på immunförsvaret, stress relaterad till potentiellt dödliga sjukdomar, smärttolerans och mentala funktioner.

Drömläkare är professionella medicinska clowner eller scenkonstnärer, som fått utbildning specifikt för att förstå medicinska patienters behov och att ge patienten adjuvant terapi under sjukhusinläggningar eller ambulerande behandling. Skratt har fysiologiska effekter på olika kroppsmekanismer och det påverkar det kardiovaskulära systemet (sänker hjärtfrekvensen och blodtrycket), stärker immunförsvaret och sänker nivån av stresshormoner som noradrenalin. Humor kan också hjälpa till att stärka bandet mellan terapeut och patient och minska stress och ångest och förbättra återhämtningen. Israels drömläkares projekt integrerar professionell medicinsk clowning i de medicinska tjänsterna som tillhandahålls på israeliska sjukhus. DD:erna är en del av den multidisciplinära personalen, främst men inte bara, på pediatriska avdelningar. Studier har redan visat att närvaron av medicinska clowner avsevärt minskar nivån av ångest under induktion av anestesi hos barn. På barnavdelningen i Afula Medical Center har utredarna erfarenhet av DDs för att förbereda barn på njurskanning.

Pre-Puls Inhibition PPI Ett datoriserat mänskligt skrämselsvarsövervakningssystem (SR-HLAB STARTLE REFLEX, San Diego Instruments, San Diego, CA) användes för att leverera akustiska skrämselstimuli via hörlurar och spela in och poängsätta motsvarande elektromyografiska aktivitet från orbicularis oculi muskel. Två engångselektroder (sensorarea 12 mm2) placerades ungefär 0,75-1 cm under pupillen på orbicularis oculi-muskeln och den tredje referenselektroden på mastoidbenet. Hudområdet vid elektrodstället rengjordes med en bomullspinne mättad med alkohol, sedan preparerades genom att försiktigt gnugga en liten mängd EEG & EKG Skin Prepping Gel (Signa Gel-Parker Laboratories Inc., Fairfield, New jersey, USA), och rengöras igen med en bomullstuss.

Sessionen (totalt 56 försök) startas med 3 min acklimatiseringsperiod med en 60 dB bakgrundsljudnivå som levereras kontinuerligt under hela testpasset. Sessionen består av två block. block1: består av slumpmässigt levererade sex försök med enstaka 40 msek 120 dB "enbart puls" skrämselstimuli för att utvärdera skrämselsvaret, tio "för"-stimuli (vid 74, 78, 82, 86 eller 92 dB) och trettio " pre-pulse"-försök som bestod av en enda 120 dB puls föregås (120 ms inter-stimulus-intervall) av en 20 ms pre-puls på 14, 18, 22, 26 eller 32 dB över bakgrunden (dvs. 74, 78, 82, 86 eller 92 dB). Block1-försök levererades i genomsnitt 20 sek inter-försök-intervall ITI (15-25 sek, totalt 46 försök). Block2: består av de senaste tio försöken med "enbart puls" skrämma, vid fast 2 sek ITI för att utvärdera ett mått på tillvänjning som svar på upprepad leverans av häpnadsväckande stimuli. Slutligen beräknades prepulse-inhibition (PPI) som procenten av det invanda svaret enligt följande [100-(maxsvar på "förpuls"-försök / maxsvar på "enbart puls"-försök X 100)]

GSR - Galvanic Skin Response Elektrodermal aktivitet kommer att mätas genom skillnaderna i hudens konduktivitet. Två 5 mm elektroder kommer att placeras på fingrar 2 och 4 på den icke-dominanta handen. Elektroderna kommer att anslutas till sensor och förstärkningsmottagare med en samplingsfrekvens på 10 Hz.

Olika delar av huden kan uppvisa skillnader i konduktivitet, på grund av svett relaterad till stress. Mätning av hudkonduktiviteten hos den icke-dominanta handen visade sig således minska denna variabilitet.

Studiens hypotes: 1) DD minskar nivån av ångest och nedsatt uppmärksamhet hos barn som genomgår gastroskopi. 2) DD förbättrar barns och deras föräldrars tillfredsställelse under gastroskopier.

Syftet med denna studie är: 1) Att utforska påverkan av DDs på tillfredsställelsen hos barn och deras föräldrar som genomgår gastroskopi, med hjälp av frågeställare. 2) Att utforska effekterna av DDs på ångest och uppmärksamhet hos barn och deras föräldrar, som genomgår gastroskopier med hjälp av GSR, skrämselrespons och pre-pulse inhibition (PPI) tester och mätning av ångestrelaterade biologiska index.

Patienter och metoder: Denna randomiserade, kontrollerade studie kommer att genomföras med barn som genomgår djup sedering under pediatriska övre gastrointestinala endoskopier i Gastroenterology-institutet vid Emek Medical Center, Afula, Israel. Hundra barn (åldern 1-18 år) som är planerade att genomgå djup sedering och elektiv gastroskopi kommer att registreras. Under registreringen kommer den potentiella clownens inblandning att förklaras för föräldrar. Patienterna kommer att tilldelas en av två grupper: Grupp 1: barn och deras föräldrar med närvaro av DD vid ankomst till Gastroenterologiinstitutet och under induktionen av sedering, gastroskopi och återhämtning. Grupp 2: barn och deras föräldrar som genomgår gastroskopi med djup sedering utan närvaro av DD.

Randomiseringsprocessen: I Afula Medical Center utför utredarna gastroskopier varje vecka. Under studieperioden kommer utredarna att utföra gastroskopierna en vecka med DD och en vecka utan DD. Patienterna kommer inte att vara medvetna om det faktum att DD under vissa veckor deltar under sederingsinduktionen hos några av patienterna (varje annan vecka). DD kommer att använda olika metoder för att underhålla barnet och lindra stress beroende på barnets ålder. Föräldrarna och barnen kommer att få ångestfrågor att fylla innan sedering inleds. I slutet av gastroskopin kommer föräldrarna och barnen att få tillfredsställelsefrågor. Barnen kommer att utföra Pre-Pulse inhibition (PPI) test och GSR före och efter gastroskopin för att bedöma fysiologiska och biologiska emotionella och kognitiva konsekvenser. Föräldrarna kommer att utföra PPI-test och GSR före, under och efter gastroskopin (ingen koffein- eller nikotinkonsumtion tillåts 30 minuter före undersökningen). Anestesiläkaren och sjuksköterskan på uppvakningsrummet kommer att fylla en frågeställare som utvärderar barnets beteende under induktion av sedering och uppvaknande. När du sätter in en IV-linje kommer blodfläckar att tas för stresshormoner: kortisol, adrenalin och noradrenalin. Följande fysiska index kommer att mätas: blodtryck, puls, mättnad och kroppstemperatur. Mängden läkemedel som ges för djup sedering kommer att utvärderas.

Den aktuella studien har två stora innovationer: (a) Effekterna av DD som en del av det medicinska teamet inom gastroskopi hos barn. (b) Den fysiologiska och biologiska utvärderingen av de emotionella och kognitiva konsekvenserna hos barn och deras föräldrar under gastroskopi.

Statistisk analys:

Studiedesignen är Mixed design (2X3), med DD som mellan subjektfaktor (med eller utan DD) och behandlingsstadium som inom subjektfaktor (före, under och efter gastroskopiundersökning). Vi kommer därför att genomföra en tvåvägs ANOVA (2X3) med post hoc Tukeys test. Signifikanta interaktioner kommer att analyseras ytterligare med One-Way ANOVA. Dessutom kommer Pearsons korrelationer att beräknas för att relatera fysiologiska och biologiska mätningar till frågeobjekt.

Studieschemat:

1. Rekrytering: 1,5 år
2. Studieperiod: för varje patient kommer studien att hållas under dagen för gastroskopi.
3. Undersökning av blodserum med ELISA: 3 månader.

3. Analys av resultat: tre månader. 4. Måldatum för slutförande av projektet: två år från studiens början.

Projektpersonal:

1. Dr Peleg Sarit - Styrelsecertifierad inom pediatrik och pediatrisk gastroenterologi och nutrition.
2. Dr Rinawi Firas - Styrelsecertifierad inom pediatrik och pediatrisk gastroenterologi och nutrition.
3. Dr Efrat Rachel - Styrelsecertifierad inom anestesiologi och pediatrik.
4. Professor Avital Avi - Behavioral Neuroscience Lab, chef.
5. Fru Lazimi Ilanit - pediatrisk och pediatrisk gastroenterologisk sjuksköterska.
6. Mr Yaron (Sancho) Goshen - Erfaren DD.
7. Yaara Tirosh Kamienchick - Forskningssamordnare. Institutionell översikt: Dr Peleg Sarit, Pediatric Gastroenterology Unit, Emek Medical Center, Shderot Itzhak Rabin 21 Afula, 18101, Israel Telefon: +972-4-6494104 Fax: +972-4-6495532 E-post: Peleg_sa@clalit.orgil.

Etik:

Studien kommer att genomföras enligt de etiska principerna i Helsingforsdeklarationen. Informerat samtycke kommer att erhållas efter en explicit beskrivning av studiens översikt och alternativ för deltagande. Det kommer att klargöras att ett avslag från att delta i studien inte på något sätt äventyrar kvaliteten på vården. Det undertecknade samtycket kommer att arkiveras i patientens journal. Huvudutredarna kommer att ha full tillgång till uppgifterna innan de publiceras. CRF kommer endast att identifieras och kodas med studienummer och initialer.