L'effet des médecins de rêve chez les enfants subissant des procédures endoscopiques digestives

L'effet de Dream Doctors chez les enfants subissant des procédures d'endoscopie digestive : évaluation physiologique et biologique des conséquences émotionnelles et cognitives.

Contexte : Depuis l'avènement de l'endoscopie gastro-intestinale pédiatrique au début des années 1970, il y a eu une augmentation remarquable du nombre de procédures diagnostiques et thérapeutiques effectuées chez les nourrissons et les enfants. La réalisation de l'endoscopie chez les enfants nécessite plus de patience, d'expérience et d'expertise que chez les adultes. L'anxiété des enfants est liée à la séparation des parents, à la perte de contrôle de soi, à un environnement inconnu et à des personnes étranges qui s'occupent d'eux, et à des procédures souvent désagréables, voire douloureuses. Il a été démontré que les procédures douloureuses et effrayantes chez les enfants entraînent des changements physiologiques à court terme et des changements de comportement à long terme. La réponse aux stimuli désagréables avec le stress et la peur peut être exagérée chez les enfants et ressentie comme une douleur. La plupart des nourrissons et des enfants et de nombreux adolescents ont besoin d'une sédation profonde ou d'une anesthésie générale légère pour mener à bien une procédure sûre et réussie. L'induction de l'anesthésie générale est une procédure stressante en soi. Les stratégies pour réduire l'anxiété pré-anesthésie comprennent des interventions pharmacologiques et non pharmacologiques.

Cependant, cette preuve est basée principalement sur des auto-déclarations plutôt que sur des mesures objectives. Par conséquent, les mesures objectives et non invasives à utiliser dans la présente étude devraient fournir des outils d'évaluation quel que soit l'âge des enfants.

Plusieurs études, à partir des années 1970, ont montré que l'humour a de nombreux effets positifs sur la santé et le bien-être physique et mental. Des enquêtes antérieures ont rapporté que l'humour a des effets bénéfiques sur le système immunitaire, le stress lié à des maladies potentiellement mortelles, la tolérance à la douleur et les fonctions mentales.

Les Dream Doctors sont des clowns médicaux professionnels ou des artistes de scène, qui ont reçu une formation spécifique pour comprendre les besoins médicaux du patient et lui donner un traitement adjuvant lors des admissions à l'hôpital ou des traitements ambulatoires. Le rire a des effets physiologiques sur différents mécanismes corporels et affecte le système cardiovasculaire (diminution de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle), renforce le système immunitaire et abaisse le niveau d'hormones de stress comme la noradrénaline. L'humour peut également aider à renforcer le lien entre le thérapeute et le patient et à réduire le stress et l'anxiété et à améliorer la récupération. Le projet Israel Dream Doctors intègre le clown médical professionnel dans les services médicaux fournis dans les hôpitaux israéliens. Les DD font partie du personnel pluridisciplinaire, principalement mais pas seulement, dans les services de pédiatrie. Des études ont déjà prouvé que la présence de clowns médicaux réduit considérablement le niveau d'anxiété lors de l'induction de l'anesthésie chez les enfants. Dans le service de pédiatrie du centre médical d'Afula, les enquêteurs ont de l'expérience avec les DD pour préparer les enfants aux scintigraphies rénales.

Pré-Puls Inhibition PPI Un système informatisé de surveillance de la réponse de sursaut humain (SR-HLAB STARTLE REFLEX, San Diego Instruments, San Diego, CA) a été utilisé pour fournir des stimuli de sursaut acoustiques via des écouteurs et enregistrer et noter l'activité électromyographique correspondante de l'orbicularis oculi muscle. Deux électrodes jetables (surface du capteur 12 mm2) ont été placées à environ 0,75-1 cm sous la pupille sur le muscle orbiculaire de l'œil et la 3e électrode de référence sur l'os mastoïde. La zone cutanée au niveau du site de l'électrode a été nettoyée avec un coton-tige imbibé d'alcool à friction, puis préparée en frottant doucement une petite quantité de gel de préparation de la peau EEG et ECG (Signa Gel- Parker Laboratories Inc., Fairfield, New Jersey, USA), et nettoyé à nouveau avec un coton-tige.

La session (un total de 56 essais) commence par une période d'acclimatation de 3 min avec un niveau de bruit de fond de 60 dB qui est délivré en continu tout au long de la session de test. La session est composée de deux blocs. bloc 1 : composé de six essais aléatoires de stimuli de sursaut uniques de 40 msec à 120 dB afin d'évaluer la réponse de sursaut, de dix stimuli "pré" (à 74, 78, 82, 86 ou 92 dB) et de trente " essais pré-impulsion » qui consistaient en une seule impulsion de 120 dB précédée (intervalle inter-stimulus de 120 msec) d'une pré-impulsion de 20 msec de 14, 18, 22, 26 ou 32 dB au-dessus du bruit de fond (c'est-à-dire 74, 78, 82, 86 ou 92 dB). Les essais du bloc 1 ont été livrés en moyenne 20 secondes d'intervalle entre les essais ITI (15-25 secondes, total 46 essais). Bloc 2 : composé des dix derniers essais de sursaut « à impulsion seule », à ITI fixe de 2 s afin d'évaluer une mesure d'accoutumance en réponse à l'envoi répété des stimuli surprenants. Enfin, l'inhibition prépulsée (PPI) a été calculée comme le pourcentage de la réponse habituelle comme suit [100-(réponse max à l'essai "pré pouls" / réponse max à l'essai "pouls seul" X 100)]

GSR - Galvanic Skin Response L'activité électrodermique sera mesurée par les différences de conductivité cutanée. Deux électrodes de 5 mm seront placées sur les doigts 2 et 4 de la main non dominante. Les électrodes seront connectées au capteur et au récepteur amplificateur avec un taux d'échantillonnage de 10 Hz.

Différentes parties de la peau peuvent présenter des différences de conductivité, dues à la transpiration liée au stress. Ainsi, il a été démontré que la mesure de la conductivité cutanée de la main non dominante réduisait cette variabilité.

Hypothèse de l'étude : 1) Les DD diminuent le niveau d'anxiété et de troubles de l'attention chez les enfants subissant des gastroscopies. 2) Les DD améliorent la satisfaction des enfants et de leurs parents lors des gastroscopies.

Le but de cette étude est : 1) Explorer l'influence des DD sur la satisfaction des enfants et de leurs parents subissant une gastroscopie, en utilisant des questionnaires. 2) Explorer les effets des DD sur l'anxiété et l'attention des enfants et de leurs parents, subissant des gastroscopies au moyen de tests GSR, de réaction de sursaut et d'inhibition de pré-impulsion (PPI) et mesurant les indices biologiques liés à l'anxiété.

Patients et méthodes : Cette étude randomisée et contrôlée sera menée auprès d'enfants sous sédation profonde au cours d'endoscopies gastro-intestinales supérieures pédiatriques à l'institut de gastroentérologie du centre médical Emek, Afula, Israël. Cent enfants (âgés de 1 à 18 ans) devant subir une sédation profonde et une gastroscopie élective seront inscrits. Lors de l'inscription, l'implication potentielle du clown sera expliquée aux parents. Les patients seront assignés à l'un des deux groupes : Groupe 1 : enfants et leurs parents avec présence de DD à l'arrivée à l'institut de gastroentérologie et tout au long de l'induction de la sédation, de la gastroscopie et de la récupération. Groupe 2 : enfants et leurs parents subissant une gastroscopie avec sédation profonde sans la présence d'un DD.

Le processus de randomisation : Au centre médical d'Afula, les enquêteurs effectuent des gastroscopies chaque semaine. Au cours de la période d'étude, les enquêteurs effectueront les gastroscopies une semaine avec le DD et une semaine sans le DD. Les patients ne seront pas conscients du fait que, certaines semaines, le DD participe à l'induction de la sédation chez certains patients (chaque autre semaine). Le DD utilisera diverses méthodes pour divertir l'enfant et atténuer le stress en fonction de l'âge de l'enfant. Les parents et les enfants recevront des questionnaires sur l'anxiété à remplir avant l'induction de la sédation. À la fin de la gastroscopie, les parents et les enfants recevront des questionnaires de satisfaction. Les enfants effectueront un test d'inhibition pré-pulsée (PPI) et un GSR avant et après la gastroscopie pour évaluer les conséquences émotionnelles et cognitives physiologiques et biologiques. Les parents effectueront un test PPI et GSR avant, pendant et après la gastroscopie (aucune consommation de caféine ou de nicotine ne sera autorisée 30 minutes avant l'examen). L'anesthésiste et l'infirmière de la salle de réveil rempliront un questionnaire évaluant le comportement de l'enfant lors de l'induction de la sédation et du réveil. Lors de l'insertion d'une ligne intraveineuse, des gouttes de sang seront prélevées pour les hormones de stress : cortisol, épinéphrine et noradrénaline. Les indices physiques suivants seront mesurés : tension artérielle, pouls, saturation et température corporelle. La quantité de médicaments administrés pour la sédation profonde sera évaluée.

L'étude actuelle détient deux innovations majeures : (a) Les effets de la DD dans le cadre de l'équipe médicale en gastroscopie chez les enfants. (b) L'évaluation physiologique et biologique des conséquences émotionnelles et cognitives chez les enfants et leurs parents lors de la gastroscopie.

Analyses statistiques:

La conception de l'étude est de conception mixte (2X3), avec DD entre le facteur sujet (avec ou sans DD) et le stade du traitement comme facteur sujet (avant, pendant et après l'examen gastroscopie). Ainsi, nous effectuerons une ANOVA à deux voies (2X3) avec test de Tukey post hoc. Les interactions significatives seront analysées plus en détail avec One-Way ANOVA. De plus, pour relier les mesures physiologiques et biologiques aux items du questionneur, les corrélations de Pearson seront calculées.

Le calendrier des études :

1. Recrutement : 1 an et demi
2. Période d'étude : pour chaque patient, l'étude se déroulera le jour de la gastroscopie.
3. Examen du sérum sanguin par ELISA : 3 mois.

3. Analyse des résultats : trois mois 4. Date cible de réalisation du projet : deux ans à compter du début de l'étude.

Personnel du projet :

1. Dr Peleg Sarit - Conseil certifié en pédiatrie et gastro-entérologie et nutrition pédiatriques.
2. Dr Rinawi Firas - Conseil certifié en pédiatrie et gastro-entérologie et nutrition pédiatriques.
3. Dr Efrat Rachel - Conseil certifié en anesthésiologie et pédiatrie.
4. Professeur Avital Avi - Laboratoire de neurosciences comportementales, responsable.
5. Mme Lazimi Ilanit - Infirmière Pédiatrique et Gastro-Entérologie Pédiatrique.
6. M. Yaron (Sancho) Goshen - DD expérimenté.
7. Mme Yaara Tirosh Kamienchick - Coordinatrice de recherche. Présentation institutionnelle : Dr Peleg Sarit, Pediatric Gastroenterology Unit, Emek Medical Center, Shderot Itzhak Rabin 21 Afula, 18101, Israël Téléphone : +972-4-6494104 Fax : +972-4-6495532 E-mail : Peleg_sa@clalit.org.il

Éthique:

L'étude sera menée conformément aux principes éthiques de la Déclaration d'Helsinki. Le consentement éclairé sera obtenu après une description explicite du plan d'étude et des alternatives de participation. Il sera précisé que le refus de participer à l'étude ne compromettra en aucune façon la qualité des soins reçus. Le consentement signé sera archivé dans le dossier médical du patient. Les chercheurs principaux auront un accès complet aux données avant la publication. Les CRF seront identifiés et codés par le numéro d'étude et les initiales uniquement.