Wpływ Dream Doctors na dzieci poddawane zabiegom endoskopowym przewodu pokarmowego

Wpływ Dream Doctors na dzieci poddawane zabiegom endoskopii przewodu pokarmowego: Fizjologiczna i biologiczna ocena konsekwencji emocjonalnych i poznawczych.

Wstęp: Od czasu pojawienia się endoskopii przewodu pokarmowego u dzieci na początku lat 70. XX wieku nastąpił znaczny wzrost liczby procedur diagnostycznych i terapeutycznych wykonywanych u niemowląt i dzieci. Wykonanie endoskopii u dzieci wymaga więcej cierpliwości, doświadczenia i wiedzy niż u dorosłych. Niepokój dzieci związany jest z rozłąką rodziców, utratą samokontroli, nieznanym otoczeniem i obcymi osobami opiekującymi się nimi oraz często nieprzyjemnymi, a nawet bolesnymi zabiegami. Wykazano, że bolesne i przerażające procedury u dzieci powodują krótkotrwałe zmiany fizjologiczne i długoterminowe zmiany w zachowaniu. Reakcja na nieprzyjemne bodźce stresem i strachem może być u dzieci przesadzona i odczuwana jako ból. Większość niemowląt i dzieci oraz wielu nastolatków potrzebuje głębokiej sedacji lub lekkiego znieczulenia ogólnego, aby przeprowadzić pomyślną i bezpieczną procedurę. Indukcja znieczulenia ogólnego sama w sobie jest stresującą procedurą. Strategie zmniejszania lęku przed znieczuleniem obejmują interwencje farmakologiczne i niefarmakologiczne.

Jednak dowody te opierają się głównie na raportach własnych, a nie na obiektywnych pomiarach. Dlatego obiektywne i nieinwazyjne pomiary, które mają być wykorzystane w niniejszym badaniu, powinny dostarczyć narzędzi oceny niezależnie od wieku dzieci.

Liczne badania, począwszy od lat 70-tych, wykazały, że humor ma wiele pozytywnych skutków dla zdrowia fizycznego i psychicznego oraz dobrego samopoczucia. Wcześniejsze badania wykazały, że humor ma korzystny wpływ na układ odpornościowy, stres związany z potencjalnie śmiertelnymi chorobami, tolerancję bólu i funkcje umysłowe.

Dream doktorzy to profesjonalni klauni medyczni lub artyści sceniczni, którzy przeszli specjalne szkolenie, aby zrozumieć potrzeby pacjenta medycznego i zapewnić pacjentowi terapię wspomagającą podczas przyjęć do szpitala lub leczenia ambulatoryjnego. Śmiech ma fizjologiczny wpływ na różne mechanizmy organizmu, wpływa na układ sercowo-naczyniowy (obniża tętno i ciśnienie krwi), wzmacnia układ odpornościowy i obniża poziom hormonów stresu, takich jak norepinefryna. Humor może również pomóc we wzmocnieniu więzi między terapeutą a pacjentem, zmniejszeniu stresu i niepokoju oraz przyspieszeniu powrotu do zdrowia. Projekt Izraelscy lekarze marzeń integruje profesjonalne medyczne klaunowanie z usługami medycznymi świadczonymi w izraelskich szpitalach. Lekarze są częścią wielodyscyplinarnego personelu, głównie, ale nie tylko, na oddziałach pediatrycznych. Badania dowiodły już, że obecność klaunów medycznych znacząco zmniejsza poziom lęku podczas indukcji znieczulenia u dzieci. Na oddziale pediatrycznym Centrum Medycznego Afula badacze mają doświadczenie z DD do przygotowania dzieci do prześwietlenia nerek.

Pre-Puls Inhibition PPI Skomputeryzowany system monitorowania reakcji przestrachu człowieka (SR-HLAB STARTLE REFLEX, San Diego Instruments, San Diego, CA) został użyty do dostarczenia akustycznych bodźców przestrachu przez słuchawki oraz zarejestrowania i oceny odpowiedniej aktywności elektromiograficznej z orbicularis oculi mięsień. Dwie jednorazowe elektrody (powierzchnia czujnika 12 mm2) umieszczono około 0,75-1 cm poniżej źrenicy na mięśniu okrężnym oka, a trzecią elektrodę odniesienia na kości wyrostka sutkowatego. Obszar skóry w miejscu elektrody oczyszczono bawełnianym wacikiem nasączonym alkoholem do wycierania, a następnie przygotowano przez delikatne wcieranie niewielkiej ilości żelu do EEG i EKG Skin Prepping Gel (Signa Gel-Parker Laboratories Inc., Fairfield, New Jersey, USA), i ponownie wyczyszczone bawełnianym wacikiem.

Sesja (w sumie 56 prób) rozpoczyna się 3-minutowym okresem aklimatyzacji z poziomem hałasu tła 60 dB, który jest dostarczany nieprzerwanie przez całą sesję testową. Sesja składa się z dwóch bloków. blok 1: składający się z losowo dostarczonych sześciu prób pojedynczych bodźców przestrachu o czasie trwania 40 ms 120 dB „sam puls” w celu oceny reakcji przestrachu, dziesięciu bodźców „przed” (przy 74, 78, 82, 86 lub 92 dB) i trzydziestu próby przed impulsem”, które składały się z pojedynczego impulsu o natężeniu 120 dB poprzedzonego (120 ms przerwy między bodźcami) przez 20 ms przed impulsem o wartości 14, 18, 22, 26 lub 32 dB powyżej tła (tj. 74, 78, 82, 86 lub 92dB). Próby Bloku 1 były dostarczane średnio po 20 sekundach między próbami ITI (15-25 sekund, łącznie 46 prób). Blok 2: składał się z ostatnich dziesięciu prób przestrachu „samego pulsu”, w ustalonym 2-sekundowym ITI w celu oceny miary przyzwyczajenia w odpowiedzi na powtarzające się dostarczanie zaskakujących bodźców. Na koniec hamowanie przed impulsem (PPI) obliczono jako procent przyzwyczajonej odpowiedzi w następujący sposób [100-(maksymalna odpowiedź na próbę „przed impulsem” / maksymalna odpowiedź na próbę „sam puls” X 100)]

GSR – Galvanic Skin Response Aktywność elektrodermalna będzie mierzona na podstawie różnic w przewodnictwie skóry. Dwie elektrody o średnicy 5 mm zostaną umieszczone na palcach 2 i 4 ręki niedominującej. Elektrody zostaną podłączone do czujnika i odbiornika wzmacniającego z częstotliwością próbkowania 10 Hz.

Różne części skóry mogą wykazywać różnice w przewodności z powodu potu związanego ze stresem. Wykazano zatem, że pomiar przewodnictwa skóry niedominującej ręki zmniejsza tę zmienność.

Hipoteza badania: 1) ZD zmniejszają poziom lęku i zaburzeń uwagi u dzieci poddawanych gastroskopii. 2) ZD poprawiają satysfakcję dzieci i ich rodziców podczas gastroskopii.

Celem pracy jest: 1) Zbadanie wpływu ZD na satysfakcję dzieci i ich rodziców poddawanych gastroskopii z wykorzystaniem kwestionariuszy. 2) Zbadanie wpływu DD na niepokój i skupienie uwagi dzieci i ich rodziców, poddawanie gastroskopii za pomocą GSR, testów odpowiedzi przestrachu i hamowania przed impulsem (PPI) oraz mierzenie wskaźników biologicznych związanych z lękiem.

Pacjenci i metody: To randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone z udziałem dzieci poddanych głębokiej sedacji podczas endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego u dzieci w Instytucie Gastroenterologii Centrum Medycznego Emek, Afula, Izrael. Zostanie zapisanych sto dzieci (w wieku od 1 do 18 lat), które mają przejść głęboką sedację i planową gastroskopię. Podczas rejestracji potencjalny udział klauna zostanie wyjaśniony rodzicom. Pacjenci zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup: Grupa 1: dzieci i ich rodzice z obecnością DD po ​​przybyciu do Instytutu Gastroenterologii oraz w trakcie indukcji sedacji, gastroskopii i rekonwalescencji. Grupa 2: dzieci i ich rodzice poddani gastroskopii z głęboką sedacją bez obecności DD.

Proces randomizacji: W Centrum Medycznym Afula badacze co tydzień wykonują gastroskopie. W okresie badania badacze wykonają gastroskopie tydzień z DD i jeden tydzień bez DD. Pacjenci nie będą świadomi tego, że w niektórych tygodniach DD bierze udział w indukcji sedacji u niektórych pacjentów (co inny tydzień). DD zastosuje różne metody rozrywki dziecka i złagodzenia stresu w zależności od wieku dziecka. Rodzice i dzieci otrzymają kwestionariusze do wypełnienia przed wprowadzeniem środka uspokajającego. Na zakończenie gastroskopii rodzice i dzieci otrzymają kwestionariusze satysfakcji. Przed i po gastroskopii dzieci przeprowadzą test hamowania przed tętnem (PPI) i GSR, aby ocenić fizjologiczne i biologiczne konsekwencje emocjonalne i poznawcze. Rodzice wykonają test PPI i GSR przed, w trakcie i po gastroskopii (zakaz spożywania kofeiny i nikotyny na 30 min przed badaniem). Anestezjolog i pielęgniarka na sali pooperacyjnej wypełnią ankietę oceniającą zachowanie dziecka podczas indukcji sedacji i wybudzenia. Podczas zakładania linii IV zostaną pobrane plamki krwi na hormony stresu: kortyzol, epinefrynę i norepinefrynę. Zmierzone zostaną następujące wskaźniki fizyczne: ciśnienie krwi, puls, saturacja i temperatura ciała. Oceniona zostanie ilość leków podanych w celu głębokiej sedacji.

Obecne badanie zawiera dwie główne innowacje: (a) Skutki DD jako część zespołu medycznego w gastroskopii u dzieci. (b) Fizjologiczna i biologiczna ocena emocjonalnych i poznawczych konsekwencji u dzieci i ich rodziców podczas gastroskopii.

Analiza statystyczna:

Projekt badania to projekt mieszany (2X3), z DD jako między czynnikiem przedmiotowym (z DD lub bez) a etapem leczenia jako w ramach czynnika przedmiotowego (przed, w trakcie i po badaniu gastroskopii). W związku z tym przeprowadzimy dwukierunkową ANOVA (2X3) z post hoc testem Tukeya. Istotne interakcje będą dalej analizowane za pomocą jednoczynnikowej analizy ANOVA. Ponadto, aby powiązać pomiary fizjologiczne i biologiczne z kwestionariuszami, zostaną obliczone korelacje Pearsona.

Harmonogram studiów:

1. Rekrutacja: 1,5 roku
2. Okres badania: dla każdego pacjenta badanie odbędzie się w dniu gastroskopii.
3. Badanie surowicy krwi metodą ELISA: 3 miesiące.

3. Analiza wyników: trzy miesiące 4. Docelowy termin zakończenia projektu: dwa lata od rozpoczęcia badania.

Personel projektu:

1. Dr Peleg Sarit - Rada certyfikowana w Pediatrii i Gastroenterologii Dziecięcej i Żywienia.
2. Dr Rinawi Firas - Rada certyfikowana w Pediatrii i Gastroenterologii Dziecięcej i Żywienia.
3. Dr Efrat Rachel - Rada certyfikowana w dziedzinie anestezjologii i pediatrii.
4. Profesor Avital Avi - Pracownia Neuronauki Behawioralnej, Kierownik.
5. Pani Lazimi Ilanit - Pielęgniarka Pediatrii i Gastroenterologii Dziecięcej.
6. Pan Yaron (Sancho) Goshen — doświadczony DD.
7. Pani Yaara Tirosh Kamienchick - Koordynator badań. Przegląd instytucji: Dr Peleg Sarit, Pediatric Gastroenterology Unit, Emek Medical Center, Shderot Itzhak Rabin 21 Afula, 18101, Izrael Telefon: +972-4-6494104 Faks: +972-4-6495532 E-mail: Peleg_sa@clalit.org.il

Etyka:

Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z zasadami etycznymi Deklaracji Helsińskiej. Świadoma zgoda zostanie uzyskana po wyraźnym opisie planu badania i alternatywnych form udziału. Zostanie wyjaśnione, że odmowa udziału w badaniu nie wpłynie w żaden sposób na jakość otrzymanej opieki. Podpisana zgoda zostanie umieszczona w dokumentacji medycznej pacjenta. Główny badacz będzie miał pełny dostęp do danych przed publikacją. CRF będą identyfikowane i kodowane wyłącznie na podstawie numeru badania i inicjałów.