Влияние Dream Doctors на детей, подвергающихся эндоскопическим процедурам пищеварения

Эффект Dream Doctors у детей, перенесших эндоскопические процедуры пищеварения: физиологическая и биологическая оценка эмоциональных и когнитивных последствий.

Предыстория: С момента появления детской желудочно-кишечной эндоскопии в начале 1970-х годов значительно увеличилось количество диагностических и терапевтических процедур, выполняемых у младенцев и детей. Проведение эндоскопии у детей требует больше терпения, опыта и знаний, чем у взрослых. Тревожность детей связана с разлукой родителей, потерей самоконтроля, незнакомым окружением и незнакомыми людьми, которые о них заботятся, а часто и неприятными или даже болезненными процедурами. Было показано, что болезненные и пугающие процедуры у детей приводят к кратковременным физиологическим изменениям и долгосрочным поведенческим изменениям. Реакция на неприятные раздражители со стрессом и страхом у детей может преувеличиваться и восприниматься как боль. Большинству младенцев и детей, а также многим подросткам требуется глубокая седация или легкая общая анестезия для успешного и безопасного завершения процедуры. Индукция общей анестезии сама по себе является стрессовой процедурой. Стратегии снижения тревоги перед анестезией включают фармакологические и немедикаментозные вмешательства.

Тем не менее, эти данные основаны главным образом на самоотчетах, а не на объективных измерениях. Следовательно, объективные и неинвазивные измерения, которые будут использоваться в текущем исследовании, должны предоставить инструменты оценки независимо от возраста детей.

Многочисленные исследования, начатые в 1970-х годах, показали, что юмор оказывает положительное влияние на физическое и психическое здоровье и благополучие. Предыдущие исследования показали, что юмор благотворно влияет на иммунную систему, стресс, связанный с потенциально смертельными заболеваниями, переносимость боли и психические функции.

Врачи мечты — это профессиональные клоуны-медики или артисты сцены, специально обученные тому, чтобы понимать потребности пациентов и проводить им адъювантную терапию во время госпитализации или амбулаторного лечения. Смех оказывает физиологическое воздействие на различные механизмы организма и влияет на сердечно-сосудистую систему (снижение частоты сердечных сокращений и артериального давления), укрепляет иммунную систему и снижает уровень гормонов стресса, таких как норадреналин. Юмор также может помочь укрепить связь между терапевтом и пациентом, уменьшить стресс и тревогу и ускорить выздоровление. Проект «Израильские врачи мечты» объединяет профессиональную медицинскую клоунаду с медицинскими услугами, предоставляемыми в израильских больницах. DD являются частью многопрофильного персонала, в основном, но не только, в педиатрических отделениях. Исследования уже доказали, что присутствие медицинских клоунов значительно снижает уровень тревожности во время индукции анестезии у детей. В педиатрическом отделении Медицинского центра Афула исследователи имеют опыт работы с DD для подготовки детей к сканированию почек.

Pre-Puls Inhibition PPI Компьютеризированная система мониторинга реакции вздрагивания человека (SR-HLAB STARTLE REFLEX, San Diego Instruments, Сан-Диего, Калифорния) использовалась для подачи акустических стимулов вздрагивания через наушники и записи и оценки соответствующей электромиографической активности от круговой мышцы глаза. мышца. Два одноразовых электрода (площадь датчика 12 мм2) располагали приблизительно на 0,75-1 см ниже зрачка на круговой мышце глаза, а 3-й референтный электрод - на сосцевидном отростке. Участок кожи в месте электрода очищали ватным тампоном, пропитанным спиртом, затем осторожно втирали небольшое количество геля для подготовки кожи для ЭЭГ и ЭКГ (Signa Gel-Parker Laboratories Inc., Фэрфилд, Нью-Джерси, США). и снова почистил ватным тампоном.

Сессия (всего 56 испытаний) начинается с 3-минутного периода акклиматизации при уровне фонового шума 60 дБ, который производится непрерывно в течение всего сеанса испытаний. Сессия состоит из двух блоков. блок 1: состоит из шести случайным образом поставленных испытаний одиночных 40-мс 120 дБ «только импульсных» стимулов вздрагивания для оценки реакции вздрагивания, десяти «предварительных» стимулов (на 74, 78, 82, 86 или 92 дБ) и тридцати предварительный импульс», которые состояли из одиночного импульса мощностью 120 дБ, которому предшествовал (интервал между стимулами 120 мс) 20-миллисекундный предварительный импульс на 14, 18, 22, 26 или 32 дБ выше фона (т. е. 74, 78, 82, 86 или 92 дБ). Испытания Блока 1 проводились в среднем через 20 секунд с интервалом между испытаниями ITI (15-25 секунд, всего 46 испытаний). Блок 2: состоит из последних десяти попыток вздрагивания «одним импульсом» при фиксированной 2-секундной ITI для оценки меры привыкания в ответ на повторную подачу пугающих стимулов. Наконец, предимпульсное торможение (PPI) рассчитывали как процент привычного ответа следующим образом [100-(максимальный ответ на пробу «до импульса» / максимальный ответ на пробу «только импульс» X 100)]

GSR - Кожно-гальваническая реакция Электродермальную активность измеряют по различиям проводимости кожи. Два 5-миллиметровых электрода будут помещены на 2-й и 4-й пальцы недоминантной руки. Электроды будут подключены к датчику и усилительному приемнику с частотой дискретизации 10 Гц.

Различные участки кожи могут иметь разную проводимость из-за выделения пота, связанного со стрессом. Таким образом, было показано, что измерение кожной проводимости недоминантной руки снижает эту изменчивость.

Гипотеза исследования: 1) ДД снижают уровень тревожности и нарушения внимания у детей, перенесших гастроскопию. 2) ДД повышают удовлетворенность детей и их родителей во время гастроскопии.

Целью данного исследования является: 1) Изучение влияния DD на удовлетворенность детей и их родителей гастроскопией с использованием опросников. 2) Изучить влияние ДД на тревожность и внимание детей и их родителей, подвергающихся гастроскопии с помощью тестов КГР, реакции вздрагивания и предимпульсного торможения (ИПП), а также измерения биологических показателей, связанных с тревогой.

Пациенты и методы. Это рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться с участием детей, подвергающихся глубокой седации во время детской эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта в Институте гастроэнтерологии медицинского центра Эмек, Афула, Израиль. Будет включено 100 детей (в возрасте от 1 до 18 лет), которым планируется провести глубокую седацию и плановую гастроскопию. Во время зачисления родителям будет объяснено потенциальное участие клоуна. Пациенты будут распределены в одну из двух групп: 1-я группа: дети и их родители с наличием ДД на момент поступления в институт гастроэнтерологии и на протяжении индукции премедикации, гастроскопии и восстановления. 2 группа: дети и их родители, которым проводилась гастроскопия с глубокой седацией без наличия ДД.

Процесс рандомизации: в Медицинском центре Афула исследователи еженедельно проводят гастроскопию. В течение периода исследования исследователи будут проводить гастроскопию одну неделю с DD и одну неделю без DD. Пациенты не будут знать о том факте, что через несколько недель DD участвует в индукции седации у некоторых пациентов (каждая другая неделя). DD будет использовать различные методы для развлечения ребенка и снятия стресса в зависимости от возраста ребенка. Родителям и детям будут даны опросники для беспокойства, которые они должны заполнить до индукции седативных средств. По окончании гастроскопии родители и дети будут удовлетворены вопрошающими. Дети будут выполнять тест торможения перед пульсом (PPI) и GSR до и после гастроскопии, чтобы оценить физиологические и биологические эмоциональные и когнитивные последствия. Родители будут выполнять тест на ИПП и КГР до, во время и после гастроскопии (за 30 минут до исследования запрещается употребление кофеина или никотина). Анестезиолог и медсестра послеоперационной палаты будут заполнять вопросник, оценивая поведение ребенка во время индукции седации и пробуждения. При введении капельницы кровь берут на гормоны стресса: кортизол, адреналин и норадреналин. Будут измеряться следующие физические показатели: артериальное давление, пульс, сатурация и температура тела. Количество препаратов, вводимых для глубокой седации, будет оцениваться.

Текущее исследование содержит два основных нововведения: (а) Эффекты DD в составе медицинской бригады при гастроскопии у детей. (б) Физиологическая и биологическая оценка эмоциональных и когнитивных последствий у детей и их родителей во время гастроскопии.

Статистический анализ:

Дизайн исследования представляет собой смешанный дизайн (2X3), с DD как между субъектным фактором (с DD или без него) и стадией лечения в качестве субъектного фактора (до, во время и после гастроскопического обследования). Таким образом, мы проведем двухфакторный ANOVA. (2X3) с апостериорным тестом Тьюки. Значимые взаимодействия будут дополнительно проанализированы с помощью однофакторного дисперсионного анализа. Кроме того, чтобы связать физиологические и биологические измерения с вопросами, будут рассчитаны корреляции Пирсона.

График учебы:

1. Стаж: 1,5 года
2. Срок исследования: для каждого пациента исследование будет проводиться в день гастроскопии.
3. Исследование сыворотки крови методом ИФА: 3 месяца.

3. Анализ результатов: три месяца. 4. Планируемая дата завершения проекта: два года с начала исследования.

Персонал проекта:

1. Доктор Пелег Сарит — сертифицированный специалист по педиатрии, детской гастроэнтерологии и питанию.
2. Доктор Ринави Фирас — сертифицированный специалист по педиатрии, детской гастроэнтерологии и питанию.
3. Доктор Эфрат Рэйчел - сертифицированный совет по анестезиологии и педиатрии.
4. Профессор Авиталь Ави - Лаборатория поведенческой неврологии, зав.
5. Г-жа Лазими Иланит - медсестра отделения детской и детской гастроэнтерологии.
6. Г-н Ярон (Санчо) Гошен - Опытный ДД.
7. Г-жа Яара Тирош Каменчик - координатор исследований. Институциональный обзор: д-р Пелег Сарит, отделение детской гастроэнтерологии, медицинский центр «Эмек», Шдерот Ицхак Рабин 21, Афула, 18101, Израиль Тел.: +972-4-6494104 Факс: +972-4-6495532 Электронная почта: Peleg_sa@clalit.org.il

Этика:

Исследование будет проводиться в соответствии с этическими принципами Хельсинкской декларации. Информированное согласие будет получено после подробного описания плана исследования и альтернатив участия. Будет четко указано, что отказ от участия в исследовании никоим образом не поставит под угрозу качество получаемой помощи. Подписанное согласие будет внесено в медицинскую карту пациента. Главные исследователи будут иметь полный доступ к данным до публикации. ИРК будут идентифицированы и закодированы только по номеру исследования и инициалам.