Effekten af ​​drømmelæger hos børn, der gennemgår fordøjelsesendoskopiske procedurer

Effekten af ​​drømmelæger hos børn, der gennemgår fordøjelsesendoskopiske procedurer: Fysiologisk og biologisk vurdering af følelsesmæssige og kognitive konsekvenser.

Baggrund: Siden fremkomsten af ​​pædiatrisk gastrointestinal endoskopi i begyndelsen af ​​1970'erne, har der været en bemærkelsesværdig stigning i antallet af diagnostiske og terapeutiske procedurer udført hos spædbørn og børn. Udførelse af endoskopi hos børn kræver mere tålmodighed, erfaring og ekspertise end hos voksne. Børnens angst er relateret til forældres adskillelse, tab af selvkontrol, ukendte omgivelser og mærkelige mennesker, der tager sig af dem, og ofte ubehagelige eller endda smertefulde procedurer. Smertefulde og skræmmende procedurer hos børn har vist sig at resultere i kortsigtede fysiologiske ændringer og langsigtede adfærdsændringer. Reaktionen på ubehagelige stimuli med stress og frygt kan være overdrevet hos børn og opleves som smerte. De fleste spædbørn og børn og mange teenagere har brug for dyb sedation eller let generel anæstesi for at gennemføre en vellykket og sikker procedure. Induktion af generel anæstesi er i sig selv en stressende procedure. Strategier til at reducere præanæstesi-angst omfatter farmakologiske og ikke-farmakologiske indgreb.

Disse beviser er dog hovedsageligt baseret på selvrapportering frem for objektive målinger. Derfor bør objektive og ikke-invasive målinger, der skal anvendes i den aktuelle undersøgelse, give et vurderingsværktøj uanset børnenes alder.

Flere undersøgelser, der startede i 1970'erne, har vist, at humor har mange positive effekter på fysisk og mental sundhed og velvære. Tidligere undersøgelser har rapporteret, at humor har gavnlige effekter på immunsystemet, stress relateret til potentielt dødelige sygdomme, smertetolerance og mentale funktioner.

Drømmelæger er professionelle medicinske klovne eller scenekunstnere, som har modtaget træning specifikt til at forstå medicinske patienters behov og give patienten adjuverende terapi under hospitalsindlæggelser eller ambulant behandling. Latter har fysiologiske effekter på forskellige kropsmekanismer, og det påvirker det kardiovaskulære system (faldende hjertefrekvens og blodtryk), styrker immunsystemet og sænker niveauet af stresshormoner som Noradrenalin. Humor kan også hjælpe med at styrke båndet mellem terapeut og patient og reducere stress og angst og forbedre restitutionen. Israels drømmelæger-projekt integrerer professionel medicinsk klovning i de medicinske tjenester, der tilbydes på israelske hospitaler. DD'erne er en del af det tværfaglige personale, primært, men ikke kun, på pædiatriske afdelinger. Undersøgelser har allerede vist, at tilstedeværelsen af ​​medicinske klovne signifikant reducerer niveauet af angst under induktion af anæstesi hos børn. På pædiatrisk afdeling i Afula Medical Center har efterforskerne erfaring med DD'er til at forberede børn til nyrescanninger.

Pre-Puls-inhibering PPI Et computerstyret menneskelig forskrækkelsesresponsovervågningssystem (SR-HLAB STARTLE REFLEX, San Diego Instruments, San Diego, CA) blev brugt til at levere akustiske forskrækkelsestimuli via hovedtelefoner og optage og score den tilsvarende elektromyografiske aktivitet fra orbicularis oculi muskel. To engangselektroder (sensorareal 12 mm2) blev placeret ca. 0,75-1 cm under pupillen på orbicularis oculi-musklen og 3. referenceelektrode på mastoidknoglen. Hudområdet på elektrodestedet blev renset med en vatpind mættet med sprit og derefter forberedt ved forsigtigt at gnide en lille mængde EEG & EKG Skin Prepping Gel (Signa Gel-Parker Laboratories Inc., Fairfield, New jersey, USA), og rengøres igen med en vatpind.

Sessionen (i alt 56 forsøg) startes med 3 min akklimatiseringsperiode med et 60 dB baggrundsstøjniveau, der leveres kontinuerligt gennem hele testsessionen. Sessionen består af to blokke. blok1: består af tilfældigt leverede seks forsøg med enkelte 40 msek 120 dB "puls alene" forskrækkelsesstimuli for at evaluere forskrækkelsesreaktionen, ti "præ" stimuli (ved 74, 78, 82, 86 eller 92 dB) og tredive " pre-pulse"-forsøg, der bestod af en enkelt 120 dB puls efter (120 ms inter-stimulus-interval) af en 20 ms pre-puls på 14, 18, 22, 26 eller 32 dB over baggrunden (dvs. 74, 78, 82, 86 eller 92 dB). Blok1-forsøg blev leveret i gennemsnit 20 sekunder inter-forsøg-interval ITI (15-25 sekunder, i alt 46 forsøg). Blok2: består af de sidste ti forsøg med "puls alene" forskrækkelse, ved fast 2 sek ITI for at evaluere et mål for tilvænning som svar på gentagen levering af de opsigtsvækkende stimuli. Til sidst blev præpulsinhibering (PPI) beregnet som procenten af ​​den habituerede respons som følger [100-(max respons på "pre-pulse"-forsøg / max respons på "pulse alone"-forsøg X 100)]

GSR - Galvanic Skin Response Elektrodermal aktivitet vil blive målt ved forskelle i hudens ledningsevne. To 5 mm elektroder vil blive placeret på fingre 2 og 4 på den ikke-dominante hånd. Elektroderne vil blive forbundet til sensor og forstærkermodtager med en samplingsfrekvens på 10 Hz.

Forskellige dele af huden kan vise forskelle i ledningsevne på grund af sved relateret til stress. Måling af hudledningsevnen af ​​den ikke-dominante hånd viste sig således at reducere denne variabilitet.

Hypotese for undersøgelsen: 1) DD'er mindsker niveauet af angst og opmærksomhedssvækkelse hos børn, der gennemgår gastroskopi. 2) DD'er forbedrer børns og deres forældres tilfredshed under gastroskopier.

Formålet med denne undersøgelse er: 1) At udforske DD'ers indflydelse på tilfredsheden hos børn og deres forældre, der gennemgår gastroskopi, ved hjælp af spørgere. 2) At udforske virkningerne af DD'er på angst og opmærksomhed hos børn og deres forældre, der gennemgår gastroskopier ved hjælp af GSR, startle respons og pre-pulse inhibition (PPI) test og måling af angst-relaterede biologiske indeks.

Patienter og metoder: Denne randomiserede, kontrollerede undersøgelse vil blive udført med børn, der gennemgår dyb sedation under pædiatriske øvre gastrointestinale endoskopier i det gastroenterologiske institut i Emek Medical Center, Afula, Israel. Et hundrede børn (i alderen 1-18 år), der er planlagt til at gennemgå dyb sedation og elektiv gastroskopi, vil blive tilmeldt. Under tilmeldingen vil den potentielle klovneinddragelse blive forklaret til forældrene. Patienter vil blive tildelt en af ​​to grupper: Gruppe 1: børn og deres forældre med tilstedeværelse af DD ved ankomst til Gastroenterologisk Institut og under induktion af sedation, gastroskopi og restitution. Gruppe 2: børn og deres forældre, der gennemgår gastroskopi med dyb sedation uden tilstedeværelse af en DD.

Randomiseringsprocessen: I Afula Medical Center udfører efterforskerne gastroskopier ugentligt. I løbet af undersøgelsesperioden vil efterforskerne udføre gastroskopierne en uge med DD og en uge uden DD. Patienterne vil ikke være opmærksomme på det faktum, at DD i nogle uger deltager under sedationsinduktionen hos nogle af patienterne (hver anden uge). DD vil bruge forskellige metoder til at underholde barnet og afhjælpe stress alt efter barnets alder. Forældrene og børnene får angstspørgsmålere, som de skal udfylde før indledning af sedation. Ved afslutningen af ​​gastroskopien vil forældrene og børnene få stillet tilfredshedsspørgsmål. Børnene vil udføre Pre-Pulse inhibition (PPI) test og GSR før og efter gastroskopien for at vurdere fysiologiske og biologiske følelsesmæssige og kognitive konsekvenser. Forældrene vil udføre PPI-test og GSR før, under og efter gastroskopien (intet koffein- eller nikotinforbrug er tilladt 30 minutter før undersøgelsen). Anæstesilægen og sygeplejersken på opvågningsstuen vil udfylde en spørger, der evaluerer barnets adfærd under induktion af sedation og opvågning. Mens der indsættes en IV-linje, vil der blive taget blodpletter for stresshormoner: kortisol, epinephrin og noradrenalin. Følgende fysiske indeks vil blive målt: blodtryk, puls, mætning og kropstemperatur. Mængden af ​​medicin givet til dyb sedation vil blive evalueret.

Den nuværende undersøgelse rummer to væsentlige innovationer: (a) Virkningerne af DD som en del af det medicinske team i gastroskopi hos børn. (b) Den fysiologiske og biologiske evaluering af de følelsesmæssige og kognitive konsekvenser hos børn og deres forældre under gastroskopi.

Statistisk analyse:

Undersøgelsesdesignet er blandet design (2X3), med DD som mellem subjektfaktor (med eller uden DD) og behandlingsstadium som inden for subjektfaktor (før, under og efter gastroskopiundersøgelse). Vi vil således gennemføre en to-vejs ANOVA (2X3) med post hoc Tukeys test. Væsentlige interaktioner vil blive yderligere analyseret med One-Way ANOVA. Desuden vil Pearsons korrelationer blive beregnet for at relatere fysiologiske og biologiske målinger til spørgsmålspunkter.

Studieplanen:

1. Rekruttering: 1,5 år
2. Undersøgelsesperiode: For hver patient vil undersøgelsen blive afholdt i løbet af dagen for gastroskopi.
3. Undersøgelse af blodserum ved ELISA: 3 måneder.

3. Analyse af resultater: tre måneder. 4. Måldato for projektets afslutning: to år fra undersøgelsens begyndelse.

Projektmedarbejdere:

1. Dr. Peleg Sarit - Board certificeret i pædiatri og pædiatrisk gastroenterologi og ernæring.
2. Dr. Rinawi Firas - Board certificeret i pædiatri og pædiatrisk gastroenterologi og ernæring.
3. Dr. Efrat Rachel - Board certificeret i anæstesiologi og pædiatri.
4. Professor Avital Avi - Behavioral Neuroscience Lab, leder.
5. Fru Lazimi Ilanit - Pædiatrisk og Pædiatrisk Gastroenterologisk sygeplejerske.
6. Mr Yaron (Sancho) Goshen - Erfaren DD.
7. Fru Yaara Tirosh Kamienchick - Forskningskoordinator. Institutionelt overblik: Dr. Peleg Sarit, Pediatric Gastroenterology Unit, Emek Medical Center, Shderot Itzhak Rabin 21 Afula, 18101, Israel Telefon: +972-4-6494104 Fax: +972-4-6495532 E-mail: Peleg_sa@clalit.orgil.

Etik:

Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med de etiske principper i Helsinki-erklæringen. Informeret samtykke vil blive indhentet efter eksplicit beskrivelse af undersøgelsens skitse og alternativer til deltagelse. Det vil blive gjort klart, at et afslag på at deltage i undersøgelsen på ingen måde vil bringe kvaliteten af ​​den modtagne behandling i fare. Det underskrevne samtykke vil blive arkiveret i patientens journal. De vigtigste efterforskere vil have fuld adgang til dataene før offentliggørelse. CRF'er vil kun blive identificeret og kodet efter undersøgelsesnummer og initialer.