Účinek Dream Doctors u dětí podstupujících trávicí endoskopické procedury

Účinek Dream Doctors u dětí podstupujících trávicí endoskopické procedury: Fyziologické a biologické hodnocení emocionálních a kognitivních důsledků.

Východiska: Od nástupu dětské gastrointestinální endoskopie na počátku 70. let 20. století došlo k výraznému nárůstu počtu diagnostických a terapeutických výkonů prováděných u kojenců a dětí. Provádění endoskopie u dětí vyžaduje více trpělivosti, zkušeností a odbornosti než u dospělých. Úzkost dětí souvisí s rozchodem rodičů, ztrátou sebekontroly, neznámým okolím a cizími lidmi, kteří se o ně starají, a často nepříjemnými až bolestivými procedurami. Bylo prokázáno, že bolestivé a děsivé postupy u dětí vedou ke krátkodobým fyziologickým změnám a dlouhodobým změnám chování. Reakce stresu a strachu na nepříjemné podněty může být u dětí přehnaná a prožívaná jako bolest. Většina kojenců a dětí a mnoho dospívajících potřebuje hlubokou sedaci nebo lehkou celkovou anestezii k dokončení úspěšného a bezpečného postupu. Úvod do celkové anestezie je sám o sobě stresující zákrok. Strategie ke snížení úzkosti z preanestezie zahrnují farmakologické a nefarmakologické intervence.

Tyto důkazy jsou však založeny spíše na vlastních zprávách než na objektivních měřeních. Objektivní a neinvazivní měření, která mají být použita v současné studii, by proto měla poskytnout nástroje hodnocení bez ohledu na věk dětí.

Mnoho studií, počínaje 70. lety 20. století, ukázalo, že humor má mnoho pozitivních účinků na fyzické a duševní zdraví a pohodu. Předchozí výzkumy prokázaly, že humor má příznivé účinky na imunitní systém, stres související s potenciálně smrtelnými nemocemi, toleranci bolesti a duševní funkce.

Doktoři snů jsou profesionální zdravotní klauni nebo jevištní umělci, kteří prošli školením, aby porozuměli lékařským potřebám pacienta a poskytli pacientovi adjuvantní terapii během hospitalizace nebo ambulantní léčby. Smích má fyziologické účinky na různé tělesné mechanismy a působí na kardiovaskulární systém (snižuje srdeční frekvenci a krevní tlak), posiluje imunitní systém a snižuje hladinu stresových hormonů, jako je noradrenalin. Humor může také pomoci posílit pouto mezi terapeutem a pacientem a snížit stres a úzkost a zlepšit zotavení. Projekt Israel dream doctor integruje profesionální lékařské klaunství do lékařských služeb poskytovaných v izraelských nemocnicích. DD jsou součástí multidisciplinárního personálu především, ale nejen, na dětských odděleních. Již studie prokázaly, že přítomnost zdravotních klaunů významně snižuje míru úzkosti při uvádění do anestezie u dětí. Na dětském oddělení v Afula Medical Center mají vyšetřovatelé zkušenosti s DD pro přípravu dětí na skenování ledvin.

Prepulsní inhibice PPI Počítačový systém monitorování reakce lidského úleku (SR-HLAB STARTLE REFLEX, San Diego Instruments, San Diego, CA) byl použit k dodání akustických úlekových stimulů prostřednictvím sluchátek a záznamu a hodnocení odpovídající elektromyografické aktivity z orbicularis oculi. sval. Dvě elektrody na jedno použití (plocha senzoru 12 mm2) byly umístěny přibližně 0,75-1 cm pod zornicí na m. orbicularis oculi a 3. referenční elektroda na mastoidní kost. Oblast kůže v místě elektrody byla vyčištěna vatovým tamponem nasyceným alkoholem a poté byla připravena jemným třením malého množství EEG a EKG gelu pro přípravu kůže (Signa Gel- Parker Laboratories Inc., Fairfield, New Jersey, USA), a znovu vyčistěte vatovým tamponem.

Relace (celkem 56 pokusů) je zahájena 3minutovou aklimatizační periodou s hladinou hluku pozadí 60 dB, která je vydávána nepřetržitě po celou dobu zkušební relace. Setkání se skládá ze dvou bloků. blok 1: skládá se z náhodně dodaných šesti pokusů jednotlivých 40 ms 120 dB „samotného pulsu“ úlekových stimulů za účelem vyhodnocení úlekové reakce, deseti „před“ stimulů (při 74, 78, 82, 86 nebo 92 dB) a třiceti“ "prepuls" pokusy, které se skládaly z jediného 120 dB pulzu, kterému předcházel (120 ms inter-stimulační interval) 20 ms pre pulz o 14, 18, 22, 26 nebo 32 dB nad pozadím (tj. 74, 78, 82, 86 nebo 92 dB). Zkoušky Block1 byly prováděny v průměru 20 sekund inter-terval ITI (15-25 sekund, celkem 46 studií). Blok 2: skládající se z posledních deseti pokusů „samotného pulsu“ úleku, při fixních 2 sekundách ITI, aby se vyhodnotila míra návyku v reakci na opakované dodávání šokujících podnětů. Nakonec byla vypočítána prepulzní inhibice (PPI) jako procento habituované odpovědi následovně [100-(maximální odezva na "prepulzní" pokus / maximální odezva na "puls samotný" pokus X 100)]

GSR - Galvanic Skin Response Elektrodermální aktivita bude měřena rozdíly ve vodivosti kůže. Dvě 5mm elektrody budou umístěny na prsty 2 a 4 nedominantní ruky. Elektrody budou připojeny ke snímači a zesilovacímu přijímači se vzorkovací frekvencí 10 Hz.

Různé části kůže mohou vykazovat rozdíly ve vodivosti v důsledku potu souvisejícího se stresem. Ukázalo se tedy, že měření vodivosti kůže nedominantní ruky tuto variabilitu snižuje.

Hypotéza studie: 1) DD snižují míru úzkosti a poruchy pozornosti u dětí podstupujících gastroskopii. 2) DD zlepšují spokojenost dětí a jejich rodičů při gastroskopii.

Cílem této studie je: 1) Prozkoumat pomocí tazatelů vliv DD na spokojenost dětí a jejich rodičů podstupujících gastroskopii. 2) Prozkoumat účinky DD na úzkost a pozornost dětí a jejich rodičů, absolvovat gastroskopie pomocí GSR, testů úlekové reakce a pre-pulsní inhibice (PPI) a měření biologických indexů souvisejících s úzkostí.

Pacienti a metody: Tato randomizovaná, kontrolovaná studie bude provedena s dětmi podstupujícími hlubokou sedaci během dětských endoskopií horního gastrointestinálního traktu v Gastroenterologickém institutu Emek Medical Center, Afula, Izrael. Zapsáno bude 100 dětí (ve věku 1–18 let), které mají podstoupit hlubokou sedaci a elektivní gastroskopii. Během zápisu bude rodičům vysvětleno možné zapojení klaunů. Pacienti budou rozděleni do jedné ze dvou skupin: Skupina 1: děti a jejich rodiče s přítomností DD po ​​příjezdu do Gastroenterologického ústavu a po celou dobu navození sedace, gastroskopie a rekonvalescence. Skupina 2: děti a jejich rodiče podstupující gastroskopii s hlubokou sedací bez přítomnosti DD.

Proces randomizace: V Afula Medical Center vyšetřovatelé provádějí gastroskopie týdně. Během období studie budou vyšetřovatelé provádět gastroskopie jeden týden s DD a jeden týden bez DD. Pacienti si nebudou vědomi skutečnosti, že v některých týdnech se DD účastní navození sedace u některých pacientů (každý jiný týden). DD využije různé metody pro zabavení dítěte a zmírnění stresu podle věku dítěte. Rodiče a děti dostanou před navozením sedace dotazníky na vyplnění úzkosti. Na konci gastroskopie dostanou rodiče a děti otázky týkající se spokojenosti. Děti před a po gastroskopii provedou Pre-Pulse Inhibiční test (PPI) a GSR, aby zhodnotily fyziologické a biologické emocionální a kognitivní důsledky. Rodiče provedou PPI test a GSR před, během a po gastroskopii (30 minut před vyšetřením nebude povolena konzumace kofeinu ani nikotinu). Anesteziolog se sestrou na dospávacím pokoji vyplní tazatele hodnotícího chování dítěte při navození sedace a probuzení. Při vkládání IV linie budou odebrány krevní skvrny na stresové hormony: kortizol, adrenalin a noradrenalin. Budou měřeny následující fyzikální indexy: krevní tlak, puls, saturace a tělesná teplota. Bude hodnoceno množství podávaných léků pro hlubokou sedaci.

Současná studie má dvě hlavní inovace: (a) Účinky DD jako součásti lékařského týmu v gastroskopii u dětí. (b) Fyziologické a biologické hodnocení emocionálních a kognitivních důsledků u dětí a jejich rodičů během gastroskopie.

Statistická analýza:

Design studie je smíšený design (2X3), s DD jako mezi subjektovým faktorem (s nebo bez DD) a fází léčby jako v rámci subjektového faktoru (před, během a po gastroskopickém vyšetření). Provedeme tedy dvoucestnou ANOVA (2X3) s post hoc Tukeyho testem. Významné interakce budou dále analyzovány pomocí One-Way ANOVA. Kromě toho, aby bylo možné vztáhnout fyziologické a biologické měření k dotazovaným položkám, budou vypočteny Pearsonovy korelace.

Harmonogram studia:

1. Nábor: 1,5 roku
2. Období studie: pro každého pacienta bude studie probíhat během dne gastroskopie.
3. Vyšetření krevního séra metodou ELISA: 3 měsíce.

3. Analýza výsledků: tři měsíce 4. Předpokládaný termín ukončení projektu: dva roky od zahájení studia.

Zaměstnanci projektu:

1. Dr Peleg Sarit - tabule ověřená v Pediatrics a Pediatric Gastroenterology a výživa.
2. Dr Rinawi Firas - tabule ověřená v Pediatrics a Pediatric Gastroenterology a výživa.
3. Dr Efrat Rachel - tabule ověřená v Anesthesiology a Pediatrics.
4. Profesor Avital Avi - Behaviorální neurovědní laboratoř, vedoucí.
5. Paní Lazimi Ilanit - dětská a dětská gastroenterologická sestra.
6. Pan Yaron (Sancho) Goshen - zkušený DD.
7. Paní Yaara Tirosh Kamienchick - koordinátor výzkumu. Institucionální přehled: Dr Peleg Sarit, Pediatrická gastroenterologická jednotka, Emek Medical Center, Shderot Itzhak Rabin 21 Afula, 18101, Izrael Telefon: +972-4-6494104 Fax: +972-4-6495532 E-mail: Peleg_sa@clalit.org.

Etika:

Studie bude provedena v souladu s etickými zásadami Helsinské deklarace. Informovaný souhlas bude získán po výslovném popisu osnovy studie a alternativ účasti. Bude jasné, že odmítnutí účasti ve studii žádným způsobem neohrozí kvalitu poskytované péče. Podepsaný souhlas bude uložen do zdravotnické dokumentace pacienta. Hlavní řešitelé budou mít úplný přístup k údajům před zveřejněním. CRF budou identifikovány a kódovány pouze číslem studie a iniciálami.