O efeito dos médicos dos sonhos em crianças submetidas a procedimentos endoscópicos digestivos

O efeito dos Dream Doctors em crianças submetidas a procedimentos endoscópicos digestivos: avaliação fisiológica e biológica das consequências emocionais e cognitivas.

Introdução: Desde o advento da endoscopia digestiva pediátrica no início dos anos 1970, houve um aumento notável no número de procedimentos diagnósticos e terapêuticos realizados em lactentes e crianças. A realização da endoscopia em crianças requer mais paciência, experiência e conhecimento do que em adultos. A ansiedade dos filhos está relacionada à separação dos pais, perda do autocontrole, ambientes desconhecidos e pessoas estranhas que estão cuidando deles, e procedimentos frequentemente desagradáveis ​​ou até mesmo dolorosos. Foi demonstrado que procedimentos dolorosos e assustadores em crianças resultam em alterações fisiológicas de curto prazo e alterações comportamentais de longo prazo. A resposta a estímulos desagradáveis ​​com estresse e medo pode ser exagerada em crianças e sentida como dor. A maioria dos bebês e crianças e muitos adolescentes precisam de sedação profunda ou anestesia geral leve para concluir um procedimento seguro e bem-sucedido. A indução da anestesia geral é um procedimento estressante em si. As estratégias para reduzir a ansiedade pré-anestésica incluem intervenções farmacológicas e não farmacológicas.

No entanto, esta evidência é baseada principalmente em auto-relatos, em vez de medições objetivas. Portanto, medidas objetivas e não invasivas a serem utilizadas no presente estudo devem fornecer ferramentas de avaliação independentemente da idade da criança.

Vários estudos, iniciados na década de 1970, mostraram que o humor tem muitos efeitos positivos na saúde e no bem-estar físico e mental. Investigações anteriores relataram que o humor tem efeitos benéficos no sistema imunológico, estresse relacionado a doenças potencialmente fatais, tolerância à dor e funções mentais.

Os médicos dos sonhos são palhaços médicos profissionais ou artistas de palco, que receberam treinamento especificamente para entender a necessidade do paciente médico e dar ao paciente terapia adjuvante durante internações hospitalares ou tratamento ambulatorial. O riso tem efeitos fisiológicos em diferentes mecanismos do corpo e afeta o sistema cardiovascular (diminuindo a frequência cardíaca e a pressão arterial), fortalece o sistema imunológico e reduz o nível de hormônios do estresse como a norepinefrina. O humor também pode ajudar a fortalecer o vínculo entre terapeuta e paciente, reduzir o estresse e a ansiedade e melhorar a recuperação. O projeto dos médicos dos sonhos de Israel integra a palhaçada médica profissional nos serviços médicos prestados nos hospitais israelenses. Os CDs fazem parte da equipe multiprofissional, principalmente, mas não só, nas enfermarias pediátricas. Estudos já comprovaram que a presença de palhaços médicos reduz significativamente o nível de ansiedade durante a indução anestésica em crianças. Na ala pediátrica do Afula Medical Center, os investigadores têm experiência com DDs para preparar crianças para exames de rim.

Inibição de pré-pulsos PPI Um sistema humano computadorizado de monitoramento de resposta de sobressalto (SR-HLAB STARTLE REFLEX, San Diego Instruments, San Diego, CA) foi usado para fornecer estímulos acústicos de sobressalto por meio de fones de ouvido e registrar e pontuar a atividade eletromiográfica correspondente do músculo orbicular dos olhos músculo. Dois eletrodos descartáveis ​​(área do sensor de 12 mm2) foram colocados aproximadamente 0,75-1 cm abaixo da pupila no músculo orbicular dos olhos e o terceiro eletrodo de referência no osso mastóide. A área da pele no local do eletrodo foi limpa com um cotonete saturado com álcool isopropílico, então preparado esfregando suavemente uma pequena quantidade de EEG & ECG Skin Prepping Gel (Signa Gel-Parker Laboratories Inc., Fairfield, New Jersey, EUA), e limpo novamente com um cotonete.

A sessão (um total de 56 tentativas) é iniciada com um período de aclimatação de 3 minutos com um nível de ruído de fundo de 60 dB que é fornecido continuamente durante a sessão de teste. A sessão é composta por dois blocos. bloco 1: composto por seis tentativas de estímulos de sobressalto simples de 40 ms e 120 dB para avaliar a resposta de sobressalto, dez estímulos "pré" (em 74, 78, 82, 86 ou 92 dB) e trinta " pré-pulso" que consistia em um único pulso de 120 dB precedido (intervalo entre estímulos de 120 ms) por um pré-pulso de 20 ms de 14, 18, 22, 26 ou 32 dB acima do fundo (ou seja, 74, 78, 82, 86 ou 92 dB). As tentativas do bloco 1 foram entregues em média de 20 segundos de intervalo entre tentativas ITI (15-25 segundos, total de 46 tentativas). Bloco 2: composto pelas últimas dez tentativas de sobressalto de "pulso isolado", em ITI fixo de 2 segundos, a fim de avaliar uma medida de habituação em resposta à entrega repetida dos estímulos de sobressalto. Finalmente, a inibição pré-pulso (PPI) foi calculada como a porcentagem da resposta habituada como segue [100-(resposta máxima ao teste "pré-pulso" / resposta máxima ao teste "pulso sozinho" X 100)]

GSR - Galvanic Skin Response A atividade eletrodérmica será medida pelas diferenças de condutividade da pele. Dois eletrodos de 5 mm serão colocados nos dedos 2 e 4 da mão não dominante. Os eletrodos serão conectados ao sensor e ao receptor amplificador com uma taxa de amostragem de 10 Hz.

Diferentes porções da pele podem apresentar diferenças na condutividade, devido ao suor relacionado ao estresse. Assim, a medição da condutividade da pele da mão não dominante demonstrou reduzir essa variabilidade.

Hipótese do estudo: 1) DDs diminuem o nível de ansiedade e comprometimento da atenção em crianças submetidas à gastroscopia. 2) Os DDs melhoram a satisfação das crianças e de seus pais durante as gastroscopias.

O objetivo deste estudo é: 1) Explorar a influência dos DDs na satisfação de crianças e seus pais submetidos à gastroscopia, utilizando questionários. 2) Explorar os efeitos dos DDs na ansiedade e atenção de crianças e seus pais, submetidos a gastroscopias por meio de testes GSR, resposta de sobressalto e inibição pré-pulso (PPI) e medição de índices biológicos relacionados à ansiedade.

Pacientes e Métodos: Este estudo randomizado e controlado será conduzido com crianças submetidas a sedação profunda durante endoscopias gastrointestinais altas pediátricas no Instituto de Gastroenterologia do Emek Medical Center, Afula, Israel. Cem crianças (de 1 a 18 anos de idade) programadas para passar por sedação profunda e gastroscopia eletiva serão inscritas. Durante a inscrição, o potencial envolvimento do palhaço será explicado aos pais. Os pacientes serão divididos em dois grupos: Grupo 1: crianças e seus pais com presença de DD na chegada ao Instituto de Gastroenterologia e durante a indução da sedação, gastroscopia e recuperação. Grupo 2: crianças e seus pais submetidos à gastroscopia com sedação profunda sem presença de DD.

O processo de randomização: No Afula Medical Center, os investigadores realizam gastroscopias semanalmente. Durante o período do estudo os investigadores irão realizar as gastroscopias uma semana com o DD e uma semana sem o DD. Os pacientes não saberão que em algumas semanas o DD está participando durante a indução da sedação em alguns dos pacientes (a cada outra semana). O DD usará vários métodos para entreter a criança e aliviar o estresse de acordo com a idade da criança. Os pais e as crianças receberão questionários de ansiedade para preencher antes da indução da sedação. Ao final da gastroscopia, os pais e as crianças receberão questionários de satisfação. As crianças realizarão o teste de inibição pré-pulso (PPI) e GSR antes e após a gastroscopia para avaliar as consequências emocionais e cognitivas fisiológicas e biológicas. Os pais realizarão teste de PPI e GSR antes, durante e após a gastroscopia (não será permitido o consumo de cafeína ou nicotina 30min antes do exame). O anestesiologista e a enfermeira da sala de recuperação preencherão um questionário avaliando o comportamento da criança durante a indução da sedação e despertar. Ao inserir uma linha IV, manchas de sangue serão coletadas para os hormônios do estresse: cortisol, epinefrina e norepinefrina. Serão medidos os seguintes índices físicos: pressão arterial, pulso, saturação e temperatura corporal. Será avaliada a quantidade de medicamentos administrados para sedação profunda.

O presente estudo contém duas grandes inovações: (a) Os efeitos da DD como parte da equipe médica em gastroscopia em crianças. (b) A avaliação fisiológica e biológica das consequências emocionais e cognitivas em crianças e seus pais durante a gastroscopia.

Análise estatística:

O desenho do estudo é Misto (2X3), com DD entre o fator do sujeito (com ou sem DD) e o estágio do tratamento dentro do fator do sujeito (antes, durante e após o exame de gastroscopia). Assim, conduziremos uma ANOVA de duas vias (2X3) com teste post hoc de Tukey. As interações significativas serão posteriormente analisadas com One-Way ANOVA. Além disso, para relacionar as medidas fisiológicas e biológicas aos itens do questionador, serão calculadas as correlações de Pearson.

O cronograma de estudos:

1. Recrutamento: 1,5 ano
2. Período do estudo: para cada paciente o estudo será realizado no dia da gastroscopia.
3. Exame de soro sanguíneo por ELISA: 3 meses.

3. Análise dos resultados: três meses 4. Data prevista para a conclusão do projeto: dois anos a partir do início do estudo.

Equipe do projeto:

1. Dr. Peleg Sarit - Certificado em Pediatria e Gastroenterologia e Nutrição Pediátrica.
2. Dr. Rinawi Firas - Certificado em Pediatria e Gastroenterologia e Nutrição Pediátrica.
3. Dr. Efrat Rachel - Certificado em Anestesiologia e Pediatria.
4. Professor Avital Avi - Laboratório de Neurociência Comportamental, Head.
5. Sra. Lazimi Ilanit - Enfermeira Pediátrica e Gastroenterologista Pediátrica.
6. Sr. Yaron (Sancho) Goshen - Experiente DD.
7. Sra. Yaara Tirosh Kamienchick - Coordenadora da pesquisa. Visão geral institucional: Dr. Peleg Sarit, Unidade de Gastroenterologia Pediátrica, Emek Medical Center, Shderot Itzhak Rabin 21 Afula, 18101, Israel Telefone: +972-4-6494104 Fax: +972-4-6495532 E-mail: Peleg_sa@clalit.org.il

Ética:

O estudo será conduzido de acordo com os princípios éticos da Declaração de Helsinki. O consentimento informado será obtido após a descrição explícita do esboço do estudo e das alternativas de participação. Ficará claro que a recusa em participar do estudo não prejudicará, de forma alguma, a qualidade do atendimento recebido. O consentimento assinado será arquivado no prontuário do paciente. Os investigadores principais terão acesso total aos dados antes da publicação. Os CRFs serão identificados e codificados apenas pelo número do estudo e iniciais.