Het effect van droomdoktoren bij kinderen die spijsverterings-endoscopische procedures ondergaan

Het effect van Dream Doctors bij kinderen die spijsverterings-endoscopische procedures ondergaan: fysiologische en biologische beoordeling van emotionele en cognitieve gevolgen.

Achtergrond: Sinds de komst van pediatrische gastro-intestinale endoscopie in de vroege jaren '70 is er een opmerkelijke toename geweest in het aantal diagnostische en therapeutische procedures die worden uitgevoerd bij zuigelingen en kinderen. Het uitvoeren van endoscopie bij kinderen vereist meer geduld, ervaring en expertise dan bij volwassenen. De angst van de kinderen houdt verband met de scheiding van de ouders, het verlies van zelfbeheersing, een onbekende omgeving en vreemde mensen die voor hen zorgen, en vaak onaangename of zelfs pijnlijke procedures. Het is aangetoond dat pijnlijke en beangstigende procedures bij kinderen resulteren in fysiologische veranderingen op de korte termijn en gedragsveranderingen op de lange termijn. De reactie op onaangename prikkels met stress en angst kan bij kinderen overdreven zijn en als pijn worden ervaren. De meeste baby's en kinderen en veel tieners hebben diepe sedatie of lichte algemene anesthesie nodig om een ​​succesvolle en veilige procedure te voltooien. Inductie van algehele anesthesie is op zich al een stressvolle procedure. Strategieën om angst voor pre-anesthesie te verminderen, omvatten farmacologische en niet-farmacologische interventies.

Dit bewijs is echter voornamelijk gebaseerd op zelfrapportages in plaats van op objectieve metingen. Daarom moeten objectieve en niet-invasieve metingen die in de huidige studie worden gebruikt, een beoordelingsinstrument bieden, ongeacht de leeftijd van de kinderen.

Meerdere onderzoeken, die in de jaren '70 zijn begonnen, hebben aangetoond dat humor veel positieve effecten heeft op de lichamelijke en geestelijke gezondheid en het welzijn. Eerdere onderzoeken hebben gemeld dat humor gunstige effecten heeft op het immuunsysteem, stress gerelateerd aan mogelijk dodelijke ziekten, pijntolerantie en mentale functies.

Droomdoktoren zijn professionele medische clowns of toneelartiesten, die speciaal zijn opgeleid om de behoefte van de medische patiënt te begrijpen en om de patiënt adjuvante therapie te geven tijdens ziekenhuisopnames of ambulante behandelingen. Lachen heeft fysiologische effecten op verschillende lichaamsmechanismen en beïnvloedt het cardiovasculaire systeem (verlaagde hartslag en bloeddruk), versterkt het immuunsysteem en verlaagt het niveau van stresshormonen zoals noradrenaline. Humor kan ook helpen bij het versterken van de band tussen therapeut en patiënt en kan stress en angst verminderen en het herstel bevorderen. Het Israel Dream Doctors-project integreert professionele medische clownerie in de medische dienstverlening van Israëlische ziekenhuizen. De DD's maken deel uit van het multidisciplinaire personeel, voornamelijk maar niet alleen, op kinderafdelingen. Studies hebben al aangetoond dat de aanwezigheid van medische clowns het angstniveau tijdens de inductie van anesthesie bij kinderen aanzienlijk vermindert. Op de kinderafdeling van het Afula Medical Center hebben de onderzoekers ervaring met DD's om kinderen voor te bereiden op nierscans.

Pre-Puls Inhibitie PPI Een computergestuurd monitoringsysteem voor menselijke schrikreacties (SR-HLAB STARTLE REFLEX, San Diego Instruments, San Diego, CA) werd gebruikt om akoestische schrikstimuli via een hoofdtelefoon af te geven en de overeenkomstige elektromyografische activiteit van de orbicularis oculi op te nemen en te scoren. spier. Twee wegwerpelektroden (sensoroppervlak 12 mm2) werden ongeveer 0,75-1 cm onder de pupil op de orbicularis oculi-spier geplaatst en de derde referentie-elektrode op het mastoïdbot. Het huidgebied bij de plaats van de elektrode werd gereinigd met een wattenstaafje gedrenkt in ontsmettingsalcohol, vervolgens geprepareerd door zachtjes te wrijven met een kleine hoeveelheid EEG & ECG Skin Prepping Gel (Signa Gel-Parker Laboratories Inc., Fairfield, New Jersey, VS), en weer schoongemaakt met een wattenstaafje.

De sessie (in totaal 56 proeven) wordt gestart met een acclimatisatieperiode van 3 minuten met een achtergrondgeluidsniveau van 60 dB dat continu wordt afgegeven tijdens de testsessie. De sessie bestaat uit twee blokken. block1: samengesteld uit willekeurig geleverde zes proeven van enkele 40 msec 120 dB "pulse alone" schrikstimuli om de schrikreactie te evalueren, tien "pre"-stimuli (bij 74, 78, 82, 86 of 92 dB), en dertig " pre-puls"-proeven die bestonden uit een enkele puls van 120 dB voorafgegaan (120 msec interstimulus-interval) door een pre-puls van 20 msec van 14, 18, 22, 26 of 32 dB boven de achtergrond (d.w.z. 74, 78, 82, 86 of 92 decibel). Blok 1-onderzoeken werden uitgevoerd met gemiddeld 20 sec inter-trial-interval ITI (15-25 sec, in totaal 46 trials). Blok 2: bestaat uit de laatste tien pogingen van "pulse alone" schrikreacties, met een vaste ITI van 2 seconden om een ​​mate van gewenning te evalueren als reactie op herhaalde afgifte van de verrassende prikkels. Ten slotte werd prepulsinhibitie (PPI) berekend als het percentage van de gewenningsrespons als volgt [100- (max. respons op "prepuls"-proef / max. respons op "puls alleen"-proef X 100)]

GSR - Galvanic Skin Response De elektrodermale activiteit wordt gemeten aan de hand van de verschillen in huidgeleiding. Er worden twee elektroden van 5 mm op de vingers 2 en 4 van de niet-dominante hand geplaatst. De elektroden worden aangesloten op de sensor en versterkende ontvanger met een bemonsteringsfrequentie van 10 Hz.

Verschillende delen van de huid kunnen verschillen in geleidbaarheid vertonen als gevolg van zweet dat verband houdt met stress. Het is dus aangetoond dat het meten van de huidgeleiding van de niet-dominante hand deze variabiliteit vermindert.

Hypothese van de studie: 1) DD's verminderen het niveau van angst en aandachtsstoornissen bij kinderen die gastroscopieën ondergaan. 2) DD's verbeteren de tevredenheid van kinderen en hun ouders tijdens gastroscopieën.

Het doel van deze studie is: 1) Om de invloed van DD's op de tevredenheid van kinderen en hun ouders die gastroscopie ondergaan te onderzoeken, met behulp van vragenstellers. 2) Het onderzoeken van de effecten van DD's op angst en aandacht van kinderen en hun ouders, gastroscopieën ondergaan door middel van GSR, schrikreactie en pre-pulse inhibitie (PPI) testen en het meten van angstgerelateerde biologische indices.

Patiënten en methoden: Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd met kinderen die diepe sedatie ondergaan tijdens pediatrische bovenste gastro-intestinale endoscopieën in het gastro-enterologisch instituut van het Emek Medical Center, Afula, Israël. Honderd kinderen (leeftijd 1-18 jaar) die diepe sedatie en electieve gastroscopie moeten ondergaan, zullen worden ingeschreven. Tijdens de inschrijving wordt de mogelijke betrokkenheid van de clown aan de ouders uitgelegd. Patiënten worden ingedeeld in een van twee groepen: Groep 1: kinderen en hun ouders met de aanwezigheid van DD bij aankomst in het Gastroenterology Institute en tijdens de inductie van sedatie, gastroscopie en herstel. Groep 2: kinderen en hun ouders die gastroscopie ondergaan met diepe sedatie zonder aanwezigheid van een DD.

Het randomisatieproces: In het Afula Medisch Centrum voeren de onderzoekers wekelijks gastroscopieën uit. Gedurende de onderzoeksperiode voeren de onderzoekers de gastroscopieën een week met de DD en een week zonder de DD uit. De patiënten zullen zich niet bewust zijn van het feit dat de DD in sommige gevallen deelneemt aan de sedatie-inductie bij een deel van de patiënten (elke andere week). De DD zal verschillende methoden gebruiken om het kind te vermaken en stress te verminderen, afhankelijk van de leeftijd van het kind. De ouders en de kinderen krijgen angstenquêtes die ze moeten invullen voordat de sedatie wordt geïnduceerd. Aan het einde van de gastroscopie krijgen de ouders en de kinderen tevredenheidsvragenlijsten. De kinderen zullen voor en na de gastroscopie een Pre-Pulse-inhibitietest (PPI) en GSR uitvoeren om de fysiologische en biologische emotionele en cognitieve gevolgen te beoordelen. De ouders zullen voor, tijdens en na de gastroscopie een PPI-test en GSR uitvoeren (30 minuten voor het onderzoek is geen cafeïne- of nicotineconsumptie toegestaan). De anesthesioloog en de verpleegkundige op de verkoeverkamer vullen een vragensteller in en beoordelen het gedrag van het kind tijdens het inleiden van de sedatie en het ontwaken. Tijdens het inbrengen van een infuuslijn worden bloedvlekken afgenomen voor stresshormonen: cortisol, epinefrine en norepinefrine. De volgende fysieke indicatoren worden gemeten: bloeddruk, hartslag, saturatie en lichaamstemperatuur. De hoeveelheid medicijnen die wordt gegeven voor diepe sedatie zal worden geëvalueerd.

De huidige studie heeft twee belangrijke innovativiteiten: (a) De effecten van DD als onderdeel van het medische team bij gastroscopie bij kinderen. (b) De fysiologische en biologische evaluatie van de emotionele en cognitieve gevolgen bij kinderen en hun ouders tijdens gastroscopie.

Statistische analyse:

Het onderzoeksontwerp is een gemengd ontwerp (2X3), met DD als tussen subjectfactor (met of zonder DD) en stadium van behandeling als binnen subjectfactor (vóór, tijdens en na gastroscopieonderzoek). Daarom zullen we een tweerichtings-ANOVA uitvoeren (2X3) met post hoc Tukey's test. Significante interacties zullen verder worden geanalyseerd met One-Way ANOVA. Bovendien zullen de correlaties van Pearson worden berekend om fysiologische en biologische metingen te relateren aan items van de vragensteller.

Het studierooster:

1. Werving: 1,5 jaar
2. Onderzoeksperiode: voor elke patiënt wordt het onderzoek gehouden op de dag van de gastroscopie.
3. Onderzoek van bloedserum door ELISA: 3 maanden.

3. Analyse van de resultaten: drie maanden. 4. Streefdatum voor voltooiing van het project: twee jaar vanaf het begin van de studie.

Projectmedewerkers:

1. Dr Peleg Sarit - Board gecertificeerd in pediatrie en pediatrische gastro-enterologie en voeding.
2. Dr Rinawi Firas - Board gecertificeerd in pediatrie en pediatrische gastro-enterologie en voeding.
3. Dr Efrat Rachel - Board gecertificeerd in anesthesiologie en kindergeneeskunde.
4. Professor Avital Avi - Gedragsneurowetenschappelijk laboratorium, hoofd.
5. Mevr. Lazimi Ilanit - Pediatrische en pediatrische gastro-enterologieverpleegkundige.
6. De heer Yaron (Sancho) Goshen - Ervaren DD.
7. Mevrouw Yaara Tirosh Kamienchick - Onderzoekscoördinator. Institutioneel overzicht: Dr Peleg Sarit, Pediatric Gastroenterology Unit, Emek Medical Center, Shderot Itzhak Rabin 21 Afula, 18101, Israël Telefoon: +972-4-6494104 Fax: +972-4-6495532 E-mail: Peleg_sa@clalit.org.il

Ethiek:

De studie zal worden uitgevoerd volgens de ethische principes van de Verklaring van Helsinki. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen na een expliciete beschrijving van het onderzoeksschema en alternatieven voor deelname. Het zal duidelijk worden gemaakt dat het weigeren van deelname aan het onderzoek de kwaliteit van de ontvangen zorg op geen enkele manier in gevaar zal brengen. De ondertekende toestemming wordt opgenomen in het medisch dossier van de patiënt. De hoofdonderzoekers hebben vóór publicatie volledige toegang tot de gegevens. CRF's worden alleen geïdentificeerd en gecodeerd op basis van het studienummer en de initialen.