El efecto de los médicos de los sueños en niños sometidos a procedimientos endoscópicos digestivos

El efecto de Dream Doctors en niños sometidos a procedimientos endoscópicos digestivos: evaluación fisiológica y biológica de las consecuencias emocionales y cognitivas.

Antecedentes: desde el advenimiento de la endoscopia gastrointestinal pediátrica a principios de la década de 1970, ha habido un aumento notable en el número de procedimientos diagnósticos y terapéuticos realizados en bebés y niños. La realización de endoscopia en niños requiere más paciencia, experiencia y pericia que en adultos. La ansiedad de los niños está relacionada con la separación de los padres, la pérdida de autocontrol, el entorno desconocido y personas extrañas que los cuidan, y procedimientos frecuentemente desagradables o incluso dolorosos. Se ha demostrado que los procedimientos dolorosos y aterradores en niños producen cambios fisiológicos a corto plazo y cambios de comportamiento a largo plazo. La respuesta a estímulos desagradables con estrés y miedo puede ser exagerada en los niños y experimentada como dolor. La mayoría de los bebés y niños y muchos adolescentes necesitan sedación profunda o anestesia general ligera para completar un procedimiento exitoso y seguro. La inducción de la anestesia general es un procedimiento estresante en sí mismo. Las estrategias para reducir la ansiedad preanestésica incluyen intervenciones farmacológicas y no farmacológicas.

Sin embargo, esta evidencia se basa principalmente en autoinformes en lugar de mediciones objetivas. Por lo tanto, las mediciones objetivas y no invasivas que se utilizarán en el presente estudio deberían proporcionar herramientas de evaluación independientemente de la edad de los niños.

Múltiples estudios, que comenzaron en la década de 1970, han demostrado que el humor tiene muchos efectos positivos en la salud y el bienestar físico y mental. Investigaciones anteriores han informado que el humor tiene efectos beneficiosos sobre el sistema inmunológico, el estrés relacionado con enfermedades potencialmente mortales, la tolerancia al dolor y las funciones mentales.

Los médicos de ensueño son payasos médicos profesionales o artistas escénicos, que recibieron capacitación específica para comprender las necesidades médicas del paciente y brindarle terapia adyuvante durante las admisiones hospitalarias o el tratamiento ambulatorio. La risa tiene efectos fisiológicos en diferentes mecanismos corporales y afecta el sistema cardiovascular (disminuyendo la frecuencia cardíaca y la presión arterial), fortalece el sistema inmunológico y reduce el nivel de hormonas del estrés como la norepinefrina. El humor también puede ayudar a fortalecer el vínculo entre el terapeuta y el paciente y reducir el estrés y la ansiedad y mejorar la recuperación. El proyecto de los médicos de los sueños de Israel integra el payaso médico profesional en los servicios médicos que se brindan en los hospitales israelíes. Los DD forman parte del personal multidisciplinar, principalmente pero no exclusivamente, en las salas de pediatría. Los estudios ya demostraron que la presencia de payasos médicos reduce significativamente el nivel de ansiedad durante la inducción de la anestesia en niños. En la sala de pediatría del Centro Médico Afula, los investigadores tienen experiencia con DD para preparar a los niños para las exploraciones renales.

Pre-Puls Inhibición PPI Se usó un sistema de monitoreo de respuesta de sobresalto humano computarizado (SR-HLAB STARTLE REFLEX, San Diego Instruments, San Diego, CA) para administrar estímulos de sobresalto acústico a través de auriculares y registrar y calificar la actividad electromiográfica correspondiente del orbicularis oculi músculo. Se colocaron dos electrodos desechables (área del sensor de 12 mm2) aproximadamente 0,75-1 cm por debajo de la pupila en el músculo orbicularis oculi y el tercer electrodo de referencia en el hueso mastoideo. El área de la piel en el sitio del electrodo se limpió con un hisopo de algodón empapado en alcohol isopropílico, luego se preparó frotando suavemente una pequeña cantidad de gel para preparación de la piel para EEG y ECG (Signa Gel-Parker Laboratories Inc., Fairfield, Nueva Jersey, EE. UU.), y limpie nuevamente con un hisopo de algodón.

La sesión (un total de 56 intentos) se inicia con un período de aclimatación de 3 min con un nivel de ruido de fondo de 60 dB que se entrega continuamente durante la sesión de prueba. La sesión se compone de dos bloques. bloque 1: compuesto por seis intentos aleatorios de estímulos de sobresalto de "pulso solo" de 40 mseg y 120 dB para evaluar la respuesta de sobresalto, diez "pre"estímulos (a 74, 78, 82, 86 o 92 dB) y treinta " prepulso" que constaba de un solo pulso de 120 dB precedido (intervalo entre estímulos de 120 mseg) por un prepulso de 20 mseg de 14, 18, 22, 26 o 32 dB por encima del fondo (es decir, 74, 78, 82, 86 o 92dB). Los ensayos del Bloque 1 se entregaron en un promedio de 20 segundos ITI entre ensayos (15-25 segundos, un total de 46 ensayos). Bloque 2: compuesto por los últimos diez ensayos de sobresalto de "pulso solo", a ITI fijo de 2 segundos para evaluar una medida de habituación en respuesta a la entrega repetida de los estímulos de sobresalto. Finalmente, la inhibición previa al pulso (PPI) se calculó como el porcentaje de la respuesta habituada de la siguiente manera [100-(respuesta máxima a la prueba de "pulso previo" / respuesta máxima a la prueba de "pulso solo" X 100)]

GSR - Respuesta galvánica de la piel La actividad electrodérmica se medirá por las diferencias de conductividad de la piel. Se colocarán dos electrodos de 5 mm en los dedos 2 y 4 de la mano no dominante. Los electrodos se conectarán al sensor y al receptor amplificador con una frecuencia de muestreo de 10 Hz.

Diferentes partes de la piel pueden mostrar diferencias en la conductividad, debido al sudor relacionado con el estrés. Por lo tanto, se demostró que medir la conductividad de la piel de la mano no dominante reduce esta variabilidad.

Hipótesis del estudio: 1) Los DD disminuyen el nivel de ansiedad y deterioro de la atención en niños sometidos a gastroscopias. 2) Los DD mejoran la satisfacción de los niños y sus padres durante las gastroscopias.

El objetivo de este estudio es: 1) Explorar la influencia de los DD en la satisfacción de los niños y sus padres sometidos a gastroscopia, utilizando cuestionarios. 2) Explorar los efectos de los DD sobre la ansiedad y la atención de los niños y sus padres, mediante gastroscopias mediante GSR, test de respuesta de sobresalto e inhibición prepulso (PPI) y midiendo índices biológicos relacionados con la ansiedad.

Pacientes y Métodos: Este estudio aleatorizado y controlado se llevará a cabo con niños sometidos a sedación profunda durante endoscopias gastrointestinales superiores pediátricas en el Instituto de Gastroenterología del Centro Médico Emek, Afula, Israel. Se inscribirán cien niños (de 1 a 18 años de edad) programados para someterse a sedación profunda y gastroscopia electiva. Durante la inscripción, se explicará a los padres la posible participación de los payasos. Los pacientes serán asignados a uno de dos grupos: Grupo 1: niños y sus padres con presencia de DD al llegar al instituto de Gastroenterología y durante la inducción de sedación, gastroscopia y recuperación. Grupo 2: niños y sus padres sometidos a gastroscopia con sedación profunda sin presencia de ED.

El proceso de aleatorización: En Afula Medical Center, los investigadores realizan gastroscopias semanalmente. Durante el período de estudio los investigadores realizarán las gastroscopias una semana con el DD y una semana sin el DD. Los pacientes no serán conscientes de que en algunas semanas el DD está participando durante la inducción de la sedación en algunos de los pacientes (cada otra semana). El DD utilizará varios métodos para entretener al niño y aliviar el estrés según la edad del niño. Los padres y los niños recibirán cuestionarios de ansiedad para llenar antes de la inducción de la sedación. Al finalizar la gastroscopia se entregarán cuestionarios de satisfacción a padres e hijos. Los niños realizarán una prueba de inhibición previa al pulso (PPI) y GSR antes y después de la gastroscopia para evaluar las consecuencias emocionales y cognitivas fisiológicas y biológicas. Los padres realizarán la prueba PPI y GSR antes, durante y después de la gastroscopia (no se permitirá el consumo de cafeína o nicotina 30 minutos antes del examen). El anestesiólogo y la enfermera de la sala de recuperación llenarán un cuestionario evaluando el comportamiento del niño durante la inducción de la sedación y el despertar. Mientras se inserta una vía intravenosa, se tomarán muestras de sangre para determinar las hormonas del estrés: cortisol, epinefrina y norepinefrina. Se medirán los siguientes índices físicos: presión arterial, pulso, saturación y temperatura corporal. Se evaluará la cantidad de fármacos administrados para la sedación profunda.

El estudio actual tiene dos innovaciones principales: (a) Los efectos de DD como parte del equipo médico en gastroscopia en niños. (b) La evaluación fisiológica y biológica de las consecuencias emocionales y cognitivas en los niños y sus padres durante la gastroscopia.

Análisis estadístico:

El diseño del estudio es un diseño mixto (2X3), con DD entre el factor del sujeto (con o sin DD) y la etapa del tratamiento como factor dentro del sujeto (antes, durante y después del examen de gastroscopia). Por lo tanto, realizaremos un ANOVA de dos vías (2X3) con la prueba de Tukey post hoc. Las interacciones significativas se analizarán más a fondo con ANOVA unidireccional. Además, para relacionar la medición fisiológica y biológica con los ítems del interrogador, se calcularán las correlaciones de Pearson.

El horario de estudio:

1. Reclutamiento: 1.5 año
2. Periodo de estudio: para cada paciente se realizará el estudio durante el día de la gastroscopia.
3. Examen de suero sanguíneo por ELISA: 3 meses.

3. Análisis de resultados: tres meses 4. Fecha prevista de finalización del proyecto: dos años desde el inicio del estudio.

El personal del proyecto:

1. Dr. Peleg Sarit - Certificado por la junta en Pediatría y Gastroenterología y Nutrición Pediátrica.
2. Dra. Rinawi Firas - Certificada por la Junta en Pediatría y Gastroenterología y Nutrición Pediátrica.
3. Dra. Efrat Rachel - Certificada por la Junta en Anestesiología y Pediatría.
4. Profesor Avital Avi - Laboratorio de Neurociencia del Comportamiento, Jefe.
5. Sra. Lazimi Ilanit - Enfermera de Pediatría y Gastroenterología Pediátrica.
6. Sr. Yaron (Sancho) Goshen - DD experimentado.
7. Sra. Yaara Tirosh Kamienchick - Coordinadora de investigación. Resumen institucional: Dr. Peleg Sarit, Unidad de Gastroenterología Pediátrica, Centro Médico Emek, Shderot Itzhak Rabin 21 Afula, 18101, Israel Teléfono: +972-4-6494104 Fax: +972-4-6495532 Correo electrónico: Peleg_sa@clalit.org.il

Ética:

El estudio se llevará a cabo de acuerdo con los principios éticos de la Declaración de Helsinki. El consentimiento informado se obtendrá después de la descripción explícita del esquema del estudio y las alternativas para la participación. Se aclarará que negarse a participar en el estudio no pondrá en peligro, de ninguna manera, la calidad de la atención recibida. El consentimiento firmado se archivará en la historia clínica del paciente. Los investigadores principales tendrán pleno acceso a los datos antes de su publicación. Los CRF se identificarán y codificarán únicamente por el número de estudio y las iniciales.