Effekten av drømmeleger hos barn som gjennomgår fordøyelsesendoskopiske prosedyrer

Effekten av drømmeleger hos barn som gjennomgår fordøyelsesendoskopiske prosedyrer: Fysiologisk og biologisk vurdering av emosjonelle og kognitive konsekvenser.

Bakgrunn: Siden bruken av pediatrisk gastrointestinal endoskopi på begynnelsen av 1970-tallet har det vært en bemerkelsesverdig økning i antall diagnostiske og terapeutiske prosedyrer utført hos spedbarn og barn. Utførelse av endoskopi hos barn krever mer tålmodighet, erfaring og ekspertise enn hos voksne. Angsten til barna er knyttet til foreldres separasjon, tap av selvkontroll, ukjente omgivelser og rare mennesker som tar seg av dem, og ofte ubehagelige eller til og med smertefulle prosedyrer. Smertefulle og skremmende prosedyrer hos barn har vist seg å resultere i kortsiktige fysiologiske endringer og langsiktige atferdsendringer. Responsen på ubehagelige stimuli med stress og frykt kan være overdrevet hos barn og oppleves som smerte. De fleste spedbarn og barn og mange tenåringer trenger dyp sedasjon eller lett generell anestesi for å fullføre en vellykket og sikker prosedyre. Induksjon av generell anestesi er en stressende prosedyre i seg selv. Strategier for å redusere preanestesiangst inkluderer farmakologiske og ikke-farmakologiske intervensjoner.

Disse bevisene er imidlertid hovedsakelig basert på egenrapporter i stedet for objektive målinger. Derfor bør objektive og ikke-invasive målinger som skal brukes i den aktuelle studien, gi et vurderingsverktøy uavhengig av barnas alder.

Flere studier, som startet på 1970-tallet, har vist at humor har mange positive effekter på fysisk og mental helse og velvære. Tidligere undersøkelser har rapportert at humor har gunstige effekter på immunsystemet, stress relatert til potensielt dødelige sykdommer, smertetoleranse og mentale funksjoner.

Drømmeleger er profesjonelle medisinske klovner eller scenekunstnere, som har fått opplæring spesielt for å forstå medisinske pasienters behov og gi pasienten adjuvant terapi under sykehusinnleggelser eller ambulerende behandling. Latter har fysiologiske effekter på ulike kroppsmekanismer og det påvirker det kardiovaskulære systemet (reduserende hjertefrekvens og blodtrykk), styrker immunforsvaret og senker nivået av stresshormoner som noradrenalin. Humor kan også bidra til å styrke båndet mellom terapeut og pasient og redusere stress og angst og forbedre restitusjonen. Israels drømmedoktorprosjekt integrerer profesjonell medisinsk klovning i de medisinske tjenestene som tilbys ved israelske sykehus. DD-ene er en del av det tverrfaglige personalet, hovedsakelig, men ikke bare, på pediatriske avdelinger. Studier har allerede vist at tilstedeværelsen av medisinske klovner reduserer nivået av angst betydelig under induksjon av anestesi hos barn. På barneavdelingen i Afula medisinske senter har etterforskerne erfaring med DD-er for å forberede barn til nyreskanning.

Pre-Puls Inhibition PPI Et datastyrt overvåkingssystem for menneskelig skremmerespons (SR-HLAB STARTLE REFLEX, San Diego Instruments, San Diego, CA) ble brukt til å levere akustiske skremmestimuli via hodetelefoner og registrere og score den tilsvarende elektromyografiske aktiviteten fra orbicularis oculi muskel. To engangselektroder (sensorareal 12 mm2) ble plassert ca. 0,75-1 cm under pupillen på orbicularis oculi-muskelen og 3. referanseelektrode på mastoidbenet. Hudområdet på elektrodestedet ble rengjort med en bomullspinne mettet med sprit, deretter klargjort ved å forsiktig gni en liten mengde EEG & EKG Skin Prepping Gel (Signa Gel- Parker Laboratories Inc., Fairfield, New jersey, USA), og rengjøres igjen med en bomullspinne.

Økten (totalt 56 forsøk) startes med 3 min akklimatiseringsperiode med 60 dB bakgrunnsstøynivå som leveres kontinuerlig gjennom hele testøkten. Økten består av to blokker. blokk1: består av tilfeldig leverte seks forsøk med enkle 40 msek 120 dB "puls alene" skremmestimuli for å evaluere skremmeresponsen, ti "pre" stimuli (ved 74, 78, 82, 86 eller 92 dB), og tretti " pre-pulse"-forsøk som besto av en enkelt 120 dB puls foran (120 ms inter-stimulus-intervall) av en 20 ms pre-puls på 14, 18, 22, 26 eller 32 dB over bakgrunnen (dvs. 74, 78, 82, 86 eller 92 dB). Blokk1-forsøk ble levert i gjennomsnitt 20 sek inter-trial-interval ITI (15-25 sek, totalt 46 forsøk). Blokk2: består av de ti siste forsøkene med "puls alene" skremming, ved fast 2 sek ITI for å evaluere et mål på tilvenning som respons på gjentatt levering av oppsiktsvekkende stimuli. Til slutt ble prepulshemming (PPI) beregnet som prosenten av den tilvennede responsen som følger [100-(maks respons på "pre-pulse"-forsøk / maks respons på "pulse alone"-forsøk X 100)]

GSR - Galvanic Skin Response Elektrodermal aktivitet vil bli målt ved forskjellene i hudens ledningsevne. To 5 mm elektroder vil bli plassert på fingrene 2 og 4 på den ikke-dominante hånden. Elektrodene kobles til sensor og forsterkermottaker med en samplingsfrekvens på 10 Hz.

Ulike deler av huden kan vise forskjeller i ledningsevne, på grunn av svette relatert til stress. Måling av hudledningsevnen til den ikke-dominante hånden ble således vist å redusere denne variasjonen.

Studiens hypotese: 1) DD reduserer nivået av angst og oppmerksomhetssvikt hos barn som gjennomgår gastroskopi. 2) DD-er forbedrer tilfredsheten til barn og deres foreldre under gastroskopier.

Målet med denne studien er: 1) Å utforske innflytelsen av DDs på tilfredsheten til barn og deres foreldre som gjennomgår gastroskopi, ved å bruke spørreundersøkelser. 2) Å utforske effekten av DD-er på angst og oppmerksomhet til barn og deres foreldre, som gjennomgår gastroskopier ved hjelp av GSR, skremmerespons og pre-pulse inhibition (PPI) tester og måling av angstrelaterte biologiske indekser.

Pasienter og metoder: Denne randomiserte, kontrollerte studien vil bli utført med barn som gjennomgår dyp sedasjon under pediatriske øvre gastrointestinale endoskopier i Gastroenterology-instituttet ved Emek Medical Center, Afula, Israel. Hundre barn (1-18 år) som skal gjennomgå dyp sedasjon og elektiv gastroskopi vil bli registrert. Under påmeldingen vil potensiell klovnengasjement bli forklart til foreldrene. Pasienter vil bli tildelt en av to grupper: Gruppe 1: barn og deres foreldre med tilstedeværelse av DD ved ankomst til gastroenterologisk institutt og under induksjon av sedasjon, gastroskopi og restitusjon. Gruppe 2: barn og deres foreldre som gjennomgår gastroskopi med dyp sedasjon uten tilstedeværelse av en DD.

Randomiseringsprosessen: I Afula medisinske senter utfører etterforskerne gastroskopier ukentlig. I løpet av studieperioden vil etterforskerne utføre gastroskopiene en uke med DD og en uke uten DD. Pasientene vil ikke være klar over det faktum at i noen uker deltar DD under sedasjonsinduksjonen hos noen av pasientene (hver annen uke). DD vil bruke ulike metoder for å underholde barnet og lindre stress i henhold til barnets alder. Foreldrene og barna vil få angstspørsmålere å fylle før innføring av sedasjon. På slutten av gastroskopien vil foreldrene og barna få tilfredshetsspørre. Barna skal utføre Pre-Pulse inhibition (PPI) test og GSR før og etter gastroskopien for å vurdere fysiologiske og biologiske emosjonelle og kognitive konsekvenser. Foreldrene vil utføre PPI-test og GSR før, under og etter gastroskopien (ingen koffein- eller nikotinforbruk er tillatt 30 minutter før undersøkelsen). Anestesilege og sykepleier på utvinningsrommet vil fylle en spørre som evaluerer barnets atferd under induksjon av sedasjon og oppvåkning. Mens du setter inn en IV-linje, vil blodflekker bli tatt for stresshormoner: kortisol, adrenalin og noradrenalin. Følgende fysiske indekser vil bli målt: blodtrykk, puls, metning og kroppstemperatur. Mengden legemidler gitt for dyp sedasjon vil bli evaluert.

Den nåværende studien har to store innovative egenskaper: (a) Effektene av DD som en del av det medisinske teamet i gastroskopi hos barn. (b) Den fysiologiske og biologiske evalueringen av de emosjonelle og kognitive konsekvensene hos barn og deres foreldre under gastroskopi.

Statistisk analyse:

Studiedesignet er Mixed design (2X3), med DD som mellom subjektfaktor (med eller uten DD) og behandlingsstadium som innenfor subjektfaktor (før, under og etter gastroskopiundersøkelse). Vi vil derfor gjennomføre en toveis ANOVA (2X3) med post hoc Tukeys test. Betydelige interaksjoner vil bli videre analysert med One-Way ANOVA. For å relatere fysiologiske og biologiske målinger til spørsmålsobjekter, vil Pearsons korrelasjoner bli beregnet.

Studieplanen:

1. Rekruttering: 1,5 år
2. Studieperiode: For hver pasient vil studien bli holdt i løpet av dagen for gastroskopi.
3. Undersøkelse av blodserum ved ELISA: 3 måneder.

3. Analyse av resultater: tre måneder 4. Målsatt dato for ferdigstillelse av prosjektet: to år fra studiestart.

Prosjektmedarbeidere:

1. Dr Peleg Sarit - Styresertifisert i Pediatri og Pediatric Gastroenterology and Nutrition.
2. Dr Rinawi Firas - Styresertifisert i pediatri og pediatrisk gastroenterologi og ernæring.
3. Dr Efrat Rachel - Styresertifisert i anestesiologi og pediatri.
4. Professor Avital Avi - Behavioral Neuroscience Lab, leder.
5. Fru Lazimi Ilanit - Pediatrisk og pediatrisk gastroenterologisk sykepleier.
6. Mr Yaron (Sancho) Goshen - Erfaren DD.
7. Fru Yaara Tirosh Kamienchick - Forskningskoordinator. Institusjonell oversikt: Dr Peleg Sarit, Pediatric Gastroenterology Unit, Emek Medical Center, Shderot Itzhak Rabin 21 Afula, 18101, Israel Telefon: +972-4-6494104 Fax: +972-4-6495532 E-post: Peleg_sa@clalit.orgil.

Etikk:

Studien vil bli utført i henhold til de etiske prinsippene i Helsinki-erklæringen. Informert samtykke vil bli innhentet etter eksplisitt beskrivelse av studieoversikten og alternativer for deltakelse. Det vil bli gjort klart at det å avslå å delta i studien ikke på noen måte vil sette kvaliteten på omsorgen i fare. Det signerte samtykket vil bli arkivert i pasientens journal. Hovedetterforskerne vil ha full tilgang til dataene før publisering. CRF-er vil bare bli identifisert og kodet med studienummer og initialer.