HeartHab、患者に合わせたアプリケーションは、リハビリ中に冠動脈疾患患者をサポートできますか? (HeartHab)
2018年2月26日 更新者：prof. dr. Paul Dendale、Hasselt University
パイロット研究、HeartHab アプリケーションは冠動脈疾患患者のリハビリテーション プログラムをどのようにサポートできるか?
HeartHab 研究は、冠動脈疾患患者 (n = 15 ～ 30) に HeartHab アプリケーションが与えられるパイロット試験です。 HeartHab アプリケーションは、第 2 相心臓リハビリテーション プログラム後の心臓病患者をサポートするための二次予防ツールとして機能するスマートフォン ベースのモバイル アプリケーションです。 研究期間中 (4-6 週間)、参加患者はアプリケーションを使用するよう求められます。 HeartHab には、治療コンプライアンス専用のモジュール、エクササイズ トレーニング処方用モジュール、および危険因子管理用モジュールが含まれています。 HeartHab は、患者の自己管理スキルを向上させ、心血管疾患の罹患率 (および死亡率) を低下させることを目的としています。
アプリのログおよび/またはアンケート/インタビューにより、研究期間中に動機付けの側面と使いやすさのデータが収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hasselt、ベルギー
- Jessa Ziekenhuis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -経皮的冠動脈インターベンション、冠動脈バイパス移植、または薬物のみを受けた冠動脈疾患の患者。
- 標準的な心臓リハビリテーションプログラムを完了した患者
- コンピューターと WiFi インターネット接続にアクセスできる患者
- ジェッサ病院のリハビリテーションセンターReGoに通える患者
- インフォームドコンセント文書に署名した患者
除外基準:
- -登録前の過去6か月間にVF、持続性VTおよび/または上室性頻脈の病歴がある患者。
- 認知的、神経学的、および/または筋骨格系の制約により、自転車に乗れない患者。
- ペースメーカーまたは除細動器を使用している患者。
- オランダ語を話さない患者
- 同時に別の研究に参加している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：HeartHab アプリケーション アーム
HeartHab アプリケーション アームの患者は、研究期間中にモバイル アプリケーションを受け取ります。
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介入患者は、スマートフォンで HeartHab アプリケーションを使用します。
試験中、患者は HeartHab アプリケーションを 4 ～ 6 週間使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モチベーションへの影響
時間枠：6週目
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アンケートとインタビューにより、参加者のツアーへのモチベーションを聞きます。
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6週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HeartHab アプリの使いやすさ
時間枠：6週目
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アンケートとインタビューにより、参加者はアプリケーションの使いやすさについて尋ねられます。
この情報は、使いやすさを考慮して改善できるアプリケーションの部分についての洞察を提供します
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6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paul Dendale, Prof. dr.、paul.dendale@jessazh.be
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月26日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。