HeartHab, kan een op de patiënt afgestemde applicatie patiënten met coronaire hartziekte ondersteunen tijdens revalidatie? (HeartHab)
Pilotstudie, hoe kan de HeartHab-applicatie patiënten met coronaire hartziekte ondersteunen in hun revalidatieprogramma?
De HeartHab-studie is een pilotstudie waarbij patiënten met coronaire hartziekte (n=15-30) de HeartHab-applicatie krijgen. De HeartHab-applicatie is een smartphone-gebaseerde mobiele applicatie die dient als secundair preventiemiddel om hartpatiënten te ondersteunen na hun fase II hartrevalidatieprogramma. Tijdens de studieperiode (4-6 weken) zullen deelnemende patiënten worden gevraagd om de applicatie te gebruiken. HeartHab bevat een module gewijd aan therapietrouw, een module om trainingsvoorschriften te oefenen en een module om risicofactoren te beheersen. HeartHab heeft tot doel de patiënt te motiveren om zijn/haar zelfmanagementvaardigheden te verbeteren en zo de cardiovasculaire morbiditeit (en mortaliteit) te verminderen.
Motiverende aspecten en bruikbaarheidsgegevens zullen tijdens de studieperiode worden verzameld door middel van app-logboeken en/of vragenlijsten/interviews.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hasselt, België
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met coronaire hartziekte waarvoor ze een percutane coronaire interventie, coronaire bypasstransplantatie of alleen medicijnen hebben ondergaan.
- Patiënten die het standaard hartrevalidatieprogramma hebben doorlopen
- Patiënten die toegang hebben tot een computer en een wifi-internetverbinding
- Patiënten die naar het revalidatiecentrum ReGo van het Jessa Ziekenhuis kunnen
- Patiënten die het document voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van VF, aanhoudende VT en/of supraventriculaire tachycardie gedurende de laatste 6 maanden vóór inschrijving.
- Patiënten die door cognitieve, neurologische en/of musculoskeletale beperkingen niet in staat zijn om te fietsen.
- Patiënten met een pacemaker of defibrillator.
- Niet-Nederlandstalige patiënten
- Patiënten die gelijktijdig deelnemen aan een ander onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: HeartHab-toepassingsarm
Patiënten in de HeartHab-applicatiearm ontvangen de mobiele applicatie tijdens de studieperiode.
|
De interventiepatiënten gebruiken de HeartHab-applicatie op een smartphone.
Tijdens het onderzoek zullen de patiënten de HeartHab-applicatie 4-6 weken gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invloed op motivatie
Tijdsspanne: week 6
|
Door middel van een vragenlijst en een interview worden vragen gesteld over de motivatie van deelnemers voor een rondleiding
|
week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid van de HeartHab-applicatie
Tijdsspanne: week 6
|
Door middel van een vragenlijst en een interview wordt de deelnemers gevraagd naar de bruikbaarheid van de applicatie.
Deze informatie geeft inzicht in delen van de applicatie die verbeterd kunnen worden gezien de bruikbaarheid
|
week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Dendale, Prof. dr., paul.dendale@jessazh.be
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HeartHab-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .