Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HeartHab, czy aplikacja dostosowana do pacjenta może wspierać pacjentów z chorobą wieńcową podczas rehabilitacji? (HeartHab)

26 lutego 2018 zaktualizowane przez: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University

Badanie pilotażowe, w jaki sposób aplikacja HeartHab może wspierać pacjentów z chorobą wieńcową w ich programie rehabilitacji?

Badanie HeartHab jest badaniem pilotażowym, w którym pacjenci z chorobą wieńcową (n = 15-30) otrzymują aplikację HeartHab. Aplikacja HeartHab to aplikacja mobilna na smartfony, która służy jako narzędzie profilaktyki wtórnej, wspierające pacjentów kardiologicznych po zakończeniu II fazy programu rehabilitacji kardiologicznej. W okresie badania (4-6 tygodni) uczestniczący pacjenci zostaną poproszeni o korzystanie z aplikacji. HeartHab zawiera moduł poświęcony przestrzeganiu terapii, jeden dotyczący zaleceń treningowych oraz jeden dotyczący kontroli czynników ryzyka. HeartHab ma na celu zmotywowanie pacjenta do doskonalenia umiejętności samodzielnego leczenia, a tym samym zmniejszenia zachorowalności (i śmiertelności) z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Aspekty motywacyjne i dane dotyczące użyteczności będą zbierane podczas okresu badania za pomocą dzienników aplikacji i/lub kwestionariuszy/wywiadów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia
        • Jessa Ziekenhuis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca, u których wykonano przezskórną interwencję wieńcową, pomostowanie aortalno-wieńcowe lub wyłącznie leki.
  • Pacjenci, którzy ukończyli standardowy program rehabilitacji kardiologicznej
  • Pacjenci posiadający dostęp do komputera i łącza internetowego WiFi
  • Pacjenci, którzy mogą udać się do centrum rehabilitacji ReGo Szpitala Jessa
  • Pacjenci, którzy podpisali dokument świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z VF, utrwalonym VT i/lub częstoskurczem nadkomorowym w wywiadzie w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Pacjenci, którzy z powodu ograniczeń poznawczych, neurologicznych i/lub mięśniowo-szkieletowych nie są w stanie jeździć na rowerze.
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca lub defibrylatorem.
  • Pacjenci nie mówiący po holendersku
  • Pacjenci, którzy jednocześnie uczestniczą w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię aplikacyjne HeartHab
Pacjenci w grupie aplikacji HeartHab otrzymają aplikację mobilną w okresie badania.
Behawioralne: Interwencja aplikacji HeartHab
Pacjenci interwencyjni będą korzystać z aplikacji HeartHab na smartfonie. W trakcie badania pacjenci będą korzystać z aplikacji HeartHab przez 4-6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na motywację
Ramy czasowe: tydzień 6
Za pomocą kwestionariusza i wywiadu zadawane są pytania dotyczące motywacji uczestników do wyjazdu
tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność aplikacji HeartHab
Ramy czasowe: tydzień 6
Za pomocą kwestionariusza i wywiadu uczestnicy są pytani o użyteczność aplikacji. Te informacje dadzą wgląd w części aplikacji, które można ulepszyć, biorąc pod uwagę użyteczność
tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasselt University

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Dendale, Prof. dr., paul.dendale@jessazh.be

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HeartHab-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Interwencja aplikacji HeartHab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj