Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HeartHab, kan en patienttilpasset applikation støtte patienter med kranspulsåresygdomme under genoptræning? (HeartHab)

26. februar 2018 opdateret af: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University

Pilotundersøgelse, hvordan HeartHab-applikationen kan støtte patienter med koronararteriesygdom i deres genoptræningsprogram?

HeartHab-studiet er et pilotforsøg, hvor patienter med kranspulsåresygdom (n = 15-30) får HeartHab-applikationen. HeartHab-applikationen er en smartphone-baseret mobilapplikation, der fungerer som et sekundært forebyggelsesværktøj til at støtte hjertepatienter efter deres fase II-hjerterehabiliteringsprogram. I løbet af undersøgelsesperioden (4-6 uger) vil deltagende patienter blive bedt om at bruge applikationen. HeartHab inkluderer et modul, der er dedikeret til terapioverholdelse, et til træningsrecept og et til risikofaktorkontrol. HeartHab har til formål at motivere patienten til at forbedre hans/hendes selvledelsesevner og dermed reducere kardiovaskulær sygelighed (og dødelighed).

Motivationsaspekter og brugbarhedsdata vil blive indsamlet i løbet af studieperioden ved hjælp af app-logs og/eller spørgeskemaer/interviews.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien
        • Jessa Ziekenhuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med koronararteriesygdom, for hvilke de modtog en perkutan koronar intervention, koronararterie-bypasstransplantation eller kun lægemidler.
  • Patienter, der har gennemført standard hjerterehabiliteringsprogram
  • Patienter, der har adgang til en computer og en trådløs internetforbindelse
  • Patienter, der er i stand til at gå til rehabiliteringscentret ReGo på Jessa Hospital
  • Patienter, der har underskrevet det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med VF, vedvarende VT og/eller supraventrikulær takykardi i løbet af de sidste 6 måneder før indskrivning.
  • Patienter, der på grund af kognitive, neurologiske og/eller muskuloskeletale begrænsninger ikke er i stand til at cykle.
  • Patienter med pacemaker eller defibrillator.
  • Ikke-hollandsktalende patienter
  • Patienter, der samtidig deltager i en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: HeartHab påføringsarm
Patienter i HeartHab-applikationsarmen vil modtage mobilapplikationen i løbet af undersøgelsesperioden.
Adfærdsmæssigt: HeartHab-applikationsintervention
Interventionspatienterne vil bruge HeartHab-applikationen på en smartphone. I løbet af undersøgelsen vil patienterne bruge HeartHab-applikationen i 4-6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning på motivationen
Tidsramme: uge 6
Ved hjælp af et spørgeskema og et interview stilles der spørgsmål til deltagernes motivation for en tur
uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugbarheden af ​​HeartHab-applikationen
Tidsramme: uge 6
Ved hjælp af et spørgeskema og et interview bliver deltagerne spurgt om applikationens anvendelighed. Disse oplysninger vil give indsigt i dele af applikationen, som kunne forbedres i betragtning af anvendeligheden
uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Dendale, Prof. dr., paul.dendale@jessazh.be

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2016

Først opslået (Skøn)

29. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HeartHab-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med HeartHab-applikationsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner