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HeartHab, kann eine patientenspezifische Anwendung Patienten mit koronarer Herzkrankheit während der Rehabilitation unterstützen? (HeartHab)

26. Februar 2018 aktualisiert von: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University

Pilotstudie, wie die HeartHab-Anwendung Patienten mit koronarer Herzkrankheit in ihrem Rehabilitationsprogramm unterstützen kann?

Die HeartHab-Studie ist eine Pilotstudie, in der Patienten mit koronarer Herzkrankheit (n = 15-30) die HeartHab-Anwendung erhalten. Die HeartHab-Anwendung ist eine Smartphone-basierte mobile Anwendung, die als Sekundärpräventionsinstrument dient, um Herzpatienten nach ihrem kardialen Rehabilitationsprogramm der Phase II zu unterstützen. Während des Studienzeitraums (4-6 Wochen) werden die teilnehmenden Patienten gebeten, die Anwendung zu verwenden. HeartHab enthält ein Modul zur Therapietreue, eines zur Trainingsvorschrift und eines zur Risikofaktorkontrolle. HeartHab zielt darauf ab, den Patienten zu motivieren, seine Selbstmanagementfähigkeiten zu verbessern und somit die kardiovaskuläre Morbidität (und Mortalität) zu verringern.

Motivationsaspekte und Usability-Daten werden während des Studienzeitraums mittels App-Logs und/oder Fragebögen/Interviews erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien
        • Jessa Ziekenhuis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit koronarer Herzkrankheit, für die sie eine perkutane Koronarintervention, eine Koronararterien-Bypass-Operation oder nur Medikamente erhalten haben.
  • Patienten, die das standardmäßige Herzrehabilitationsprogramm abgeschlossen haben
  • Patienten, die Zugang zu einem Computer und einer WLAN-Internetverbindung haben
  • Patienten, die in das Rehabilitationszentrum ReGo des Jessa-Krankenhauses gehen können
  • Patienten, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit VF, anhaltender VT und/oder supraventrikulärer Tachykardie in der Vorgeschichte in den letzten 6 Monaten vor der Aufnahme.
  • Patienten, die aufgrund kognitiver, neurologischer und/oder muskuloskelettaler Einschränkungen nicht in der Lage sind, Fahrrad zu fahren.
  • Patienten mit einem Herzschrittmacher oder Defibrillator.
  • Nicht Niederländisch sprechende Patienten
  • Patienten, die gleichzeitig an einer anderen Studie teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: HeartHab-Anwendungsarm
Patienten im HeartHab-Anwendungsarm erhalten die mobile Anwendung während des Studienzeitraums.
Verhalten: HeartHab-Anwendungsintervention
Die Interventionspatienten werden die HeartHab-Anwendung auf einem Smartphone verwenden. Während der Studie werden die Patienten die HeartHab-Anwendung für 4-6 Wochen verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss auf die Motivation
Zeitfenster: Woche 6
Mittels eines Fragebogens und eines Interviews wird nach der Motivation der Teilnehmer für eine Tour gefragt
Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit der HeartHab-Anwendung
Zeitfenster: Woche 6
Mittels eines Fragebogens und eines Interviews werden die Teilnehmer zur Usability der Anwendung befragt. Diese Informationen geben Einblicke in Teile der Anwendung, die im Hinblick auf die Benutzerfreundlichkeit verbessert werden könnten
Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasselt University

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Dendale, Prof. dr., paul.dendale@jessazh.be

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HeartHab-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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