HeartHab, Voiko potilaalle räätälöity sovellus tukea sepelvaltimotautipotilaita kuntoutuksen aikana? (HeartHab)
maanantai 26. helmikuuta 2018 päivittänyt: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University
Pilottitutkimus, kuinka HeartHab-sovellus voi tukea sepelvaltimotautipotilaita heidän kuntoutusohjelmassaan?
HeartHab-tutkimus on pilottitutkimus, jossa sepelvaltimotautipotilaille (n = 15-30) annetaan HeartHab-sovellus. HeartHab-sovellus on älypuhelimeen perustuva mobiilisovellus, joka toimii toissijaisena ehkäisytyökaluna sydänpotilaiden tukemiseen vaiheen II sydänkuntoutusohjelman jälkeen. Tutkimusjakson aikana (4-6 viikkoa) osallistuvia potilaita pyydetään käyttämään sovellusta. HeartHab sisältää moduulin, joka on omistettu terapian noudattamiseen, yhden harjoitusreseptin ja toisen riskitekijöiden hallinnan. HeartHab pyrkii motivoimaan potilasta parantamaan itsehallintataitojaan ja siten vähentämään sydän- ja verisuonisairauksien sairastuvuutta (ja kuolleisuutta).
Motivaationäkökohtia ja käytettävyystietoja kerätään opiskelujakson aikana sovelluslokien ja/tai kyselylomakkeiden/haastattelujen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hasselt, Belgia
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti, jolle he saivat perkutaanisen sepelvaltimointervention, sepelvaltimon ohitusleikkauksen tai vain lääkkeitä.
- Potilaat, jotka ovat suorittaneet normaalin sydämen kuntoutusohjelman
- Potilaat, joilla on käytössään tietokone ja WiFi-internetyhteys
- Potilaat, jotka voivat mennä Jessan sairaalan ReGo-kuntoutuskeskukseen
- Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumusasiakirjan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut VF, jatkuva ventrikulaarinen takykardia ja/tai supraventrikulaarinen takykardia viimeisten 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
- Potilaat, jotka kognitiivisten, neurologisten ja/tai tuki- ja liikuntaelimistön rajoitteiden vuoksi eivät pysty ajamaan polkupyörää.
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai defibrillaattori.
- Ei-hollantia puhuvia potilaita
- Potilaat, jotka osallistuvat samanaikaisesti toiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: HeartHab-sovellusvarsi
HeartHab-sovellusryhmän potilaat saavat mobiilisovelluksen opintojakson aikana.
|
Interventiopotilaat käyttävät HeartHab-sovellusta älypuhelimessa.
Tutkimuksen aikana potilaat käyttävät HeartHab-sovellusta 4-6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus motivaatioon
Aikaikkuna: viikko 6
|
Kyselyn ja haastattelun avulla kysytään osallistujien motivaatiosta kiertueelle
|
viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HeartHab-sovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: viikko 6
|
Kyselyn ja haastattelun avulla osallistujilta kysytään sovelluksen käytettävyyttä.
Nämä tiedot antavat käsityksen sovelluksen osista, joita voitaisiin parantaa käytettävyyden kannalta
|
viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Dendale, Prof. dr., paul.dendale@jessazh.be
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HeartHab-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .