Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HeartHab, kan en pasienttilpasset applikasjon støtte pasienter med koronararteriesykdom under rehabilitering? (HeartHab)

26. februar 2018 oppdatert av: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University

Pilotstudie, hvordan HeartHab-applikasjonen kan støtte pasienter med koronararteriesykdom i deres rehabiliteringsprogram?

HeartHab-studien er et pilotforsøk der pasienter med koronararteriesykdom (n = 15-30) får HeartHab-applikasjonen. HeartHab-applikasjonen er en smarttelefonbasert mobilapplikasjon som fungerer som et sekundært forebyggingsverktøy for å støtte hjertepasienter etter deres fase II hjerterehabiliteringsprogram. I løpet av studieperioden (4-6 uker) vil deltakende pasienter bli bedt om å bruke applikasjonen. HeartHab inkluderer en modul viet til terapioverholdelse, en for treningsresept og en til risikofaktorkontroll. HeartHab har som mål å motivere pasienten til å forbedre hans/hennes selvledelsesevner og dermed redusere kardiovaskulær sykelighet (og dødelighet).

Motivasjonsaspekter og brukervennlighetsdata vil bli samlet inn i løpet av studieperioden ved hjelp av applogger og/eller spørreskjemaer/intervjuer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia
        • Jessa Ziekenhuis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med koronararteriesykdom som de mottok perkutan koronar intervensjon, koronar bypasstransplantasjon eller kun medikamenter.
  • Pasienter som har fullført standard hjerterehabiliteringsprogram
  • Pasienter som har tilgang til en datamaskin og en trådløs internettforbindelse
  • Pasienter som er i stand til å gå til rehabiliteringssenteret ReGo ved Jessa sykehus
  • Pasienter som signerte det informerte samtykkedokumentet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med VF, vedvarende VT og/eller supraventrikulær takykardi i løpet av de siste 6 månedene før registrering.
  • Pasienter som på grunn av kognitive, nevrologiske og/eller muskel- og skjelettbegrensninger ikke er i stand til å sykle.
  • Pasienter med pacemaker eller defibrillator.
  • Ikke-nederlandsktalende pasienter
  • Pasienter som samtidig deltar i en annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: HeartHab påføringsarm
Pasienter i HeartHab-applikasjonsarmen vil motta mobilapplikasjonen i løpet av studieperioden.
Atferdsmessig: HeartHab-applikasjonsintervensjon
Intervensjonspasientene vil bruke HeartHab-applikasjonen på en smarttelefon. I løpet av studien vil pasientene bruke HeartHab-applikasjonen i 4-6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innvirkning på motivasjonen
Tidsramme: uke 6
Ved hjelp av spørreskjema og intervju stilles det spørsmål om deltakernes motivasjon for en omvisning
uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet av HeartHab-applikasjonen
Tidsramme: uke 6
Ved hjelp av spørreskjema og intervju blir deltakerne spurt om brukbarheten av applikasjonen. Denne informasjonen vil gi innsikt i deler av applikasjonen som kan forbedres med tanke på brukervennligheten
uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasselt University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Dendale, Prof. dr., paul.dendale@jessazh.be

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HeartHab-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere