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HeartHab, um aplicativo sob medida para o paciente pode oferecer suporte a pacientes com doença arterial coronariana durante a reabilitação? (HeartHab)

26 de fevereiro de 2018 atualizado por: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University

Estudo piloto, como o aplicativo HeartHab pode apoiar pacientes com doença arterial coronariana em seu programa de reabilitação?

O estudo HeartHab é um teste piloto no qual pacientes com doença arterial coronariana (n = 15-30) recebem o aplicativo HeartHab. O aplicativo HeartHab é um aplicativo móvel baseado em smartphone que serve como uma ferramenta de prevenção secundária para apoiar pacientes cardíacos após o programa de reabilitação cardíaca de fase II. Durante o período do estudo (4-6 semanas), os pacientes participantes serão solicitados a usar o aplicativo. O HeartHab inclui um módulo dedicado à adesão à terapia, um à prescrição do treinamento físico e outro ao controle dos fatores de risco. O HeartHab visa motivar o paciente a melhorar suas habilidades de autogestão e, portanto, diminuir a morbidade (e mortalidade) cardiovascular.

Aspectos motivacionais e dados de usabilidade serão coletados durante o período do estudo por meio de logs de aplicativos e/ou questionários/entrevistas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hasselt, Bélgica
        • Jessa Ziekenhuis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença arterial coronariana para os quais receberam intervenção coronariana percutânea, revascularização do miocárdio ou apenas medicamentos.
  • Pacientes que completaram o programa padrão de reabilitação cardíaca
  • Pacientes que têm acesso a um computador e uma conexão Wi-Fi à Internet
  • Pacientes que podem ir ao centro de reabilitação ReGo do Hospital Jessa
  • Pacientes que assinaram o documento de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com histórico de FV, TV sustentada e/ou taquicardia supraventricular durante os últimos 6 meses antes da inscrição.
  • Pacientes que devido a restrições cognitivas, neurológicas e/ou musculoesqueléticas são incapazes de andar de bicicleta.
  • Pacientes com marca-passo ou desfibrilador.
  • Pacientes que não falam holandês
  • Pacientes que participam simultaneamente de outro estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço de aplicação HeartHab
Os pacientes no braço do aplicativo HeartHab receberão o aplicativo móvel durante o período do estudo.
Os pacientes da intervenção usarão o aplicativo HeartHab em um smartphone. Durante o estudo, os pacientes usarão o aplicativo HeartHab por 4 a 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto na motivação
Prazo: semana 6
Por meio de questionário e entrevista, são feitas perguntas sobre a motivação dos participantes para um passeio
semana 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usabilidade do aplicativo HeartHab
Prazo: semana 6
Por meio de um questionário e uma entrevista, os participantes são questionados sobre a usabilidade do aplicativo. Essas informações darão insights em partes do aplicativo que podem ser melhoradas considerando a usabilidade
semana 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Paul Dendale, Prof. dr., paul.dendale@jessazh.be

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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