Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HeartHab, může aplikace šitá na míru pacientům podporovat pacienty s ischemickou chorobou srdeční během rehabilitace? (HeartHab)

26. února 2018 aktualizováno: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University

Pilotní studie, jak může aplikace HeartHab podpořit pacienty s onemocněním koronárních tepen v jejich rehabilitačním programu?

Studie HeartHab je pilotní studií, ve které je pacientům s onemocněním koronárních tepen (n = 15–30) podávána aplikace HeartHab. Aplikace HeartHab je mobilní aplikace založená na chytrém telefonu, která slouží jako sekundární preventivní nástroj na podporu kardiaků po jejich rehabilitačním programu fáze II. Během období studie (4-6 týdnů) budou zúčastnění pacienti požádáni, aby aplikaci používali. HeartHab obsahuje modul věnovaný dodržování terapie, jeden předpisu cvičení a druhý kontrole rizikových faktorů. HeartHab si klade za cíl motivovat pacienta ke zlepšení sebeovládacích dovedností a tím ke snížení kardiovaskulární morbidity (a mortality).

Motivační aspekty a údaje o použitelnosti budou shromažďovány během studijního období pomocí protokolů aplikací a/nebo dotazníků/rozhovorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Hasselt, Belgie
        • Jessa Ziekenhuis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s onemocněním koronárních tepen, pro které jim byla provedena perkutánní koronární intervence, bypass koronární tepny nebo pouze léky.
  • Pacienti, kteří dokončili standardní program srdeční rehabilitace
  • Pacienti, kteří mají přístup k počítači a WiFi připojení k internetu
  • Pacienti, kteří mohou chodit do rehabilitačního centra ReGo v nemocnici Jessa
  • Pacienti, kteří podepsali dokument informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou VF, setrvalou VT a/nebo supraventrikulární tachykardií během posledních 6 měsíců před zařazením.
  • Pacienti, kteří z důvodu kognitivních, neurologických a/nebo muskuloskeletálních omezení nemohou jezdit na kole.
  • Pacienti s kardiostimulátorem nebo defibrilátorem.
  • Nenizozemsky mluvící pacienti
  • Pacienti, kteří se současně účastní jiné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Aplikační rameno HeartHab
Pacienti v rameni aplikace HeartHab obdrží mobilní aplikaci během studijního období.
Behaviorální: Intervence aplikace HeartHab
Intervenční pacienti budou používat aplikaci HeartHab na chytrém telefonu. Během studie budou pacienti používat aplikaci HeartHab po dobu 4-6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv na motivaci
Časové okno: týden 6
Prostřednictvím dotazníku a rozhovoru jsou položeny otázky ohledně motivace účastníků k zájezdu
týden 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost aplikace HeartHab
Časové okno: týden 6
Prostřednictvím dotazníku a rozhovoru jsou účastníci dotazováni na použitelnost aplikace. Tyto informace poskytnou náhled na části aplikace, které by mohly být vylepšeny s ohledem na použitelnost
týden 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Dendale, Prof. dr., paul.dendale@jessazh.be

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HeartHab-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence aplikace HeartHab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit