HeartHab, Egy páciensre szabott alkalmazás támogathatja-e a koszorúér-betegségben szenvedő betegeket a rehabilitáció során? (HeartHab)
Kísérleti tanulmány: Hogyan támogatja a HeartHab alkalmazás a koszorúér-betegségben szenvedő betegeket rehabilitációs programjukban?
A HeartHab tanulmány egy kísérleti kísérlet, amelyben koszorúér-betegségben szenvedő betegek (n = 15-30) kapják a HeartHab alkalmazást. A HeartHab alkalmazás egy okostelefon alapú mobilalkalmazás, amely másodlagos prevenciós eszközként szolgál a szívbetegek támogatására a II. fázisú szívrehabilitációs program után. A vizsgálati időszak alatt (4-6 hét) a résztvevő betegeket felkérjük az alkalmazás használatára. A HeartHab tartalmaz egy modult, amely a terápia megfelelőségének, az egyik a gyakorlatok felírásának és a kockázati tényezők ellenőrzésének modulja. A HeartHab célja, hogy motiválja a pácienst önmenedzselési készségeinek fejlesztésére, és ezáltal csökkentse a kardiovaszkuláris morbiditást (és mortalitást).
A motivációs szempontokat és a használhatósági adatokat a tanulmányi időszak alatt alkalmazásnaplók és/vagy kérdőívek/interjúk segítségével gyűjtjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hasselt, Belgium
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koszorúér-betegségben szenvedő betegek, akiknél perkután koszorúér-beavatkozást, koszorúér bypass graftot vagy csak gyógyszereket kaptak.
- Azok a betegek, akik elvégezték a standard kardiológiai rehabilitációs programot
- Számítógéppel és WiFi internetkapcsolattal rendelkező betegek
- Azok a betegek, akik a Jessa Hospital ReGo rehabilitációs központjába tudnak menni
- Azok a betegek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében VF, tartós VT és/vagy supraventricularis tachycardia szerepel a felvétel előtti utolsó 6 hónapban.
- Olyan betegek, akik kognitív, neurológiai és/vagy mozgásszervi korlátok miatt nem tudnak kerékpározni.
- Pacemakerrel vagy defibrillátorral rendelkező betegek.
- Nem hollandul beszélő betegek
- Olyan betegek, akik egyidejűleg egy másik vizsgálatban vesznek részt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: HeartHab alkalmazási kar
A HeartHab alkalmazási karban lévő betegek a tanulmányi időszak alatt megkapják a mobilalkalmazást.
|
A beavatkozó betegek a HeartHab alkalmazást fogják használni okostelefonon.
A vizsgálat során a betegek 4-6 hétig használják a HeartHab alkalmazást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatás a motivációra
Időkeret: hét 6
|
Kérdőív és interjú segítségével kérdéseket tesznek fel a résztvevők motivációjáról a túrára
|
hét 6
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HeartHab alkalmazás használhatósága
Időkeret: hét 6
|
Kérdőív és interjú segítségével kérdezzük meg a résztvevőket az alkalmazás használhatóságáról.
Ezek az információk betekintést nyújtanak az alkalmazás azon részeibe, amelyek a használhatóságot figyelembe véve javíthatók
|
hét 6
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Dendale, Prof. dr., paul.dendale@jessazh.be
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HeartHab-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .