HeartHab, Может ли приложение, ориентированное на пациента, поддерживать пациентов с ишемической болезнью сердца во время реабилитации? (HeartHab)
Пилотное исследование «Как приложение HeartHab может помочь пациентам с ишемической болезнью сердца в их программе реабилитации?»
Исследование HeartHab — это пилотное исследование, в котором пациентам с ишемической болезнью сердца (n = 15–30) предоставляется приложение HeartHab. Приложение HeartHab — это мобильное приложение для смартфонов, которое служит инструментом вторичной профилактики для поддержки пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями после прохождения ими программы кардиологической реабилитации фазы II. В течение периода исследования (4-6 недель) участвующим пациентам будет предложено использовать приложение. HeartHab включает в себя модуль, посвященный соблюдению режима лечения, один для назначения тренировок и один для контроля факторов риска. HeartHab направлен на то, чтобы мотивировать пациента улучшить свои навыки самоконтроля и, следовательно, снизить сердечно-сосудистые заболевания (и смертность).
Данные о мотивационных аспектах и удобстве использования будут собираться в течение периода обучения с помощью журналов приложений и/или анкет/интервью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hasselt, Бельгия
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ишемической болезнью сердца, по поводу которой они получили чрескожное коронарное вмешательство, аортокоронарное шунтирование или только лекарства.
- Пациенты, прошедшие стандартную программу кардиореабилитации
- Пациенты, у которых есть доступ к компьютеру и подключение к Интернету Wi-Fi
- Пациенты, которые могут обратиться в реабилитационный центр ReGo of Jessa Hospital
- Пациенты, подписавшие информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с ФЖ, устойчивой ЖТ и/или суправентрикулярной тахикардией в анамнезе в течение последних 6 месяцев до включения в исследование.
- Пациенты, которые из-за когнитивных, неврологических и/или опорно-двигательных ограничений не могут ездить на велосипеде.
- Пациенты с кардиостимулятором или дефибриллятором.
- Пациенты, не говорящие по-голландски
- Пациенты, одновременно участвующие в другом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука приложения HeartHab
Пациенты из группы приложений HeartHab получат мобильное приложение в течение периода исследования.
|
Пациенты вмешательства будут использовать приложение HeartHab на смартфоне.
Во время исследования пациенты будут пользоваться приложением HeartHab в течение 4-6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на мотивацию
Временное ограничение: неделя 6
|
Путем анкетирования и интервью задаются вопросы о мотивации участников к туру.
|
неделя 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования приложения HeartHab
Временное ограничение: неделя 6
|
С помощью анкеты и интервью участников спрашивают об удобстве использования приложения.
Эта информация даст представление о частях приложения, которые можно улучшить с учетом удобства использования.
|
неделя 6
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Dendale, Prof. dr., paul.dendale@jessazh.be
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HeartHab-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .