HeartHab, une application adaptée au patient peut-elle aider les patients coronariens pendant la rééducation ? (HeartHab)
Étude pilote, Comment l'application HeartHab peut-elle soutenir les patients coronariens dans leur programme de réadaptation ?
L'étude HeartHab est un essai pilote dans lequel des patients coronariens (n = 15-30) reçoivent l'application HeartHab. L'application HeartHab est une application mobile basée sur un smartphone qui sert d'outil de prévention secondaire, pour soutenir les patients cardiaques après leur programme de réadaptation cardiaque de phase II. Pendant la période d'étude (4-6 semaines), les patients participants seront invités à utiliser l'application. HeartHab comprend un module consacré à l'observance thérapeutique, un à la prescription d'exercices physiques et un au contrôle des facteurs de risque. HeartHab vise à motiver le patient à améliorer ses compétences d'autogestion et donc à diminuer la morbidité (et la mortalité) cardiovasculaires.
Les aspects motivationnels et les données d'utilisabilité seront collectés pendant la période d'étude au moyen de journaux d'application et/ou de questionnaires/entretiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hasselt, Belgique
- Jessa Ziekenhuis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de maladie coronarienne pour lesquels ils ont reçu une intervention coronarienne percutanée, un pontage aortocoronarien ou des médicaments uniquement.
- Patients ayant terminé le programme standard de réadaptation cardiaque
- Patients ayant accès à un ordinateur et à une connexion internet WiFi
- Patients pouvant se rendre au centre de rééducation ReGo de l'hôpital de Jessa
- Patients ayant signé le document de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de FV, de TV soutenue et/ou de tachycardie supraventriculaire au cours des 6 derniers mois précédant l'inscription.
- Patients qui en raison de contraintes cognitives, neurologiques et/ou musculo-squelettiques ne peuvent pas faire du vélo.
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur.
- Patients non néerlandophones
- Patients qui participent simultanément à une autre étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras d'application HeartHab
Les patients du bras de l'application HeartHab recevront l'application mobile pendant la période d'étude.
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Les patients de l'intervention utiliseront l'application HeartHab sur un smartphone.
Au cours de l'étude, les patients utiliseront l'application HeartHab pendant 4 à 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact sur la motivation
Délai: semaine 6
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Au moyen d'un questionnaire et d'un entretien, des questions sont posées sur la motivation des participants pour une visite
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semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ergonomie de l'application HeartHab
Délai: semaine 6
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Au moyen d'un questionnaire et d'un entretien, les participants sont interrogés sur l'utilisabilité de l'application.
Ces informations donneront un aperçu des parties de l'application qui pourraient être améliorées compte tenu de la convivialité
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semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Dendale, Prof. dr., paul.dendale@jessazh.be
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HeartHab-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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