Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

HeartHab, un'applicazione su misura per il paziente può supportare i pazienti con malattia coronarica durante la riabilitazione? (HeartHab)

26 febbraio 2018 aggiornato da: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University

Studio pilota, in che modo l'applicazione HeartHab può supportare i pazienti con malattia coronarica nel loro programma di riabilitazione?

Lo studio HeartHab è una sperimentazione pilota in cui i pazienti con malattia coronarica (n = 15-30) ricevono l'applicazione HeartHab. L'applicazione HeartHab è un'applicazione mobile basata su smartphone che funge da strumento di prevenzione secondaria, per supportare i pazienti cardiopatici dopo il loro programma di riabilitazione cardiaca di fase II. Durante il periodo di studio (4-6 settimane), ai pazienti partecipanti verrà chiesto di utilizzare l'applicazione. HeartHab include un modulo dedicato alla compliance terapeutica, uno alla prescrizione dell'allenamento all'esercizio e uno al controllo dei fattori di rischio. HeartHab mira a motivare il paziente a migliorare le proprie capacità di autogestione e quindi a ridurre la morbilità (e la mortalità) cardiovascolare.

Aspetti motivazionali e dati di usabilità saranno raccolti durante il periodo di studio tramite app log e/o questionari/interviste.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Hasselt, Belgio
        • Jessa Ziekenhuis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia coronarica per i quali hanno ricevuto un intervento coronarico percutaneo, bypass coronarico o solo farmaci.
  • Pazienti che hanno completato il programma standard di riabilitazione cardiaca
  • Pazienti che hanno accesso a un computer e a una connessione internet Wi-Fi
  • Pazienti che possono recarsi presso il centro riabilitativo ReGo dell'Ospedale di Jessa
  • Pazienti che hanno firmato il documento di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di FV, TV sostenuta e/o tachicardia sopraventricolare negli ultimi 6 mesi prima dell'arruolamento.
  • Pazienti che a causa di vincoli cognitivi, neurologici e/o muscoloscheletrici non sono in grado di andare in bicicletta.
  • Pazienti portatori di pacemaker o defibrillatore.
  • Pazienti che non parlano olandese
  • Pazienti che partecipano contemporaneamente a un altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio di applicazione HeartHab
I pazienti nel braccio dell'applicazione HeartHab riceveranno l'applicazione mobile durante il periodo di studio.
Comportamentale: Intervento dell'applicazione HeartHab
I pazienti dell'intervento utilizzeranno l'applicazione HeartHab su uno smartphone. Durante lo studio, i pazienti utilizzeranno l'applicazione HeartHab per 4-6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto sulla motivazione
Lasso di tempo: settimana 6
Per mezzo di un questionario e di un'intervista, vengono poste domande sulla motivazione dei partecipanti per un tour
settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità dell'applicazione HeartHab
Lasso di tempo: settimana 6
Attraverso un questionario e un'intervista, ai partecipanti viene chiesto in merito all'usabilità dell'applicazione. Queste informazioni forniranno approfondimenti in parti dell'applicazione che potrebbero essere migliorate considerando l'usabilità
settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasselt University

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Dendale, Prof. dr., paul.dendale@jessazh.be

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HeartHab-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Prove cliniche su Intervento dell'applicazione HeartHab

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi