HeartHab, 재활 기간 동안 환자 맞춤형 애플리케이션이 관상동맥질환 환자를 지원할 수 있습니까? (HeartHab)
2018년 2월 26일 업데이트: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University
파일럿 연구, HeartHab 애플리케이션이 재활 프로그램에서 관상 동맥 질환 환자를 어떻게 지원할 수 있습니까?
HeartHab 연구는 관상 동맥 질환 환자(n = 15-30)에게 HeartHab 애플리케이션을 제공하는 파일럿 시험입니다. HeartHab 애플리케이션은 2차 심장 재활 프로그램 이후 심장병 환자를 지원하기 위한 2차 예방 도구 역할을 하는 스마트폰 기반 모바일 애플리케이션입니다. 연구 기간(4-6주) 동안 참여 환자는 애플리케이션을 사용하도록 요청받을 것입니다. HeartHab에는 치료 순응도 전용 모듈, 운동 훈련 처방 모듈 및 위험 요인 제어 모듈이 포함되어 있습니다. HeartHab은 환자가 자기 관리 기술을 개선하도록 동기를 부여하여 심혈관 이환율(및 사망률)을 줄이는 것을 목표로 합니다.
동기 부여 측면 및 사용성 데이터는 앱 로그 및/또는 설문지/인터뷰를 통해 연구 기간 동안 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Hasselt, 벨기에
- Jessa Ziekenhuis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경피적 관상동맥 중재술, 관상동맥 우회로 이식술 또는 약물만을 투여받은 관상동맥질환 환자.
- 표준 심장 재활 프로그램을 완료한 환자
- 컴퓨터와 WiFi 인터넷 연결에 액세스할 수 있는 환자
- 제시병원 재활센터 리고에 갈 수 있는 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 등록 전 마지막 6개월 동안 VF, 지속적인 VT 및/또는 심실상성 빈맥의 병력이 있는 환자.
- 인지, 신경학적 및/또는 근골격계 제약으로 인해 자전거를 탈 수 없는 환자.
- 심박 조율기 또는 제세동기를 사용하는 환자.
- 네덜란드어를 사용하지 않는 환자
- 다른 연구에 동시에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: HeartHab 애플리케이션 팔
HeartHab 애플리케이션 팔에 있는 환자는 연구 기간 동안 모바일 애플리케이션을 받게 됩니다.
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개입 환자는 스마트폰에서 HeartHab 애플리케이션을 사용합니다.
연구 기간 동안 환자는 4-6주 동안 HeartHab 애플리케이션을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동기 부여에 미치는 영향
기간: 6주차
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설문과 인터뷰를 통해 참가자의 투어 동기를 질문합니다.
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6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HeartHab 애플리케이션의 유용성
기간: 6주차
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설문지와 인터뷰를 통해 참가자는 응용 프로그램의 유용성에 대해 질문을 받습니다.
이 정보는 유용성을 고려하여 개선할 수 있는 응용 프로그램 부분에 대한 통찰력을 제공합니다.
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Dendale, Prof. dr., paul.dendale@jessazh.be
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
HeartHab 애플리케이션 개입에 대한 임상 시험
-
mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병
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Denver Health and Hospital Authority완전한
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University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University College완전한
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London Vision ClinicOptana GmbH모집하지 않고 적극적으로
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음